膵臓腫瘍の手術を検討している患者のコミュニケーション向上のための緩和ケア相談
2025年6月25日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
膵臓手術を検討している患者に対する術前専門緩和ケア: パイロットの実現可能性と受容性に関する研究
この臨床試験は、膵臓腫瘍の手術を検討している医療提供者と患者の間のコミュニケーションを改善するための緩和ケア相談を評価します。
膵臓の手術には、生活の質に影響を及ぼす可能性のある合併症が知られています。
緩和ケアは、患者の報告による生活の質と機能的転帰を改善することが示されています。
緩和ケア相談を受けることで、膵臓腫瘍の手術を検討している患者のコミュニケーションと意思決定が改善される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
概要: 患者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 患者は通常の治療を受け、ベースラインから 14 日以内に腫瘍委員会による評価を受けます。
ARM II: 患者は、ベースラインから 7 日以内に自分の病気、生活の質、恐怖や懸念、コミュニケーションの好みについて話し合うため、60 分間にわたる緩和ケア訪問に参加します。 患者はベースラインから 14 日以内に腫瘍委員会による評価も受けます。
研究介入の完了後、患者は腫瘍委員会訪問から7日後および治療開始から90日後に追跡調査される。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 膵臓腫瘍の病理
- 英語の読み書き、会話ができること
- 決断力がある
- PCSC で診察を受けて議論され、腫瘍委員会の評価の一環として外科医の診察を受けることが期待されています
除外基準:
- 転移性膵臓腫瘍
- 現在収監中
- 現在緩和ケアを受けている、または以前に緩和ケアを受けていた、または無作為化後の最初の90日間は緩和ケアを控える意思がない
- 研究手順を完了する能力を妨げるような行動、状態、または状況（失明、難聴、重篤な行動または精神的健康状態、治癒治療の中止、テクノロジーへのアクセスの欠如などを含むがこれらに限定されない）の証拠チャート内に記載されているように
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腕I（普段のお手入れ）
患者は通常の治療を受け、ベースラインから 14 日以内に腫瘍委員会による評価を受けます。
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通常のケアを受ける
他の名前：
補助研究
腫瘍委員会による評価を受ける
他の名前：
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実験的：アーム II (緩和ケア訪問)
患者は60分以上の緩和ケア訪問に参加し、ベースラインから7日以内に自分の病気、生活の質、恐怖や懸念、コミュニケーションの好みについて話し合います。
患者はベースラインから 14 日以内に腫瘍委員会による評価も受けます。
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補助研究
腫瘍委員会による評価を受ける
他の名前：
緩和ケア訪問に参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採用された患者のうち同意する割合（受容性）
時間枠：同意時
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受け入れ可能性は、採用された患者の 60% 以上が同意したものとして定義されます。
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同意時
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介入群にランダムに割り付けられ、腫瘍委員会の前に緩和ケア相談を完了した患者の割合（実現可能性）
時間枠：学際的な腫瘍委員会の議論時 (ベースラインから 14 日以内)
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実現可能性は、膵臓がん専門クリニックの腫瘍委員会の前に緩和ケアを完了し、介入群に無作為に割り当てられた患者の 60% 以上と定義されます。
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学際的な腫瘍委員会の議論時 (ベースラインから 14 日以内)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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決定的対立スケールを完了した参加者の割合
時間枠：7日間のフォローアップ時点の完了時
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7日間のフォローアップ時点の完了時
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最初の 90 日以内に学習対策を完了した参加者の割合
時間枠：90日間のフォローアップ時点の完了時
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90日間のフォローアップ時点の完了時
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通常のケアにランダムに割り付けられ、アクティブな研究期間内に緩和ケアを受ける参加者の割合
時間枠：90日後の追跡時点で
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90日後の追跡時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Loggers、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月7日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月25日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。