Consulta de cuidados paliativos para mejorar la comunicación de los pacientes que consideran la cirugía para una neoplasia pancreática
25 de junio de 2025 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Cuidados paliativos especializados preoperatorios para pacientes que consideran la cirugía pancreática: estudio piloto de viabilidad y aceptabilidad
Este ensayo clínico evalúa una consulta de cuidados paliativos para mejorar la comunicación entre los proveedores y los pacientes que consideran la cirugía para una neoplasia pancreática.
Las operaciones de páncreas tienen complicaciones conocidas que pueden afectar la calidad de vida.
Se ha demostrado que los cuidados paliativos mejoran la calidad de vida y los resultados funcionales informados por los pacientes.
Recibir una consulta de cuidados paliativos puede mejorar la comunicación y la toma de decisiones de los pacientes que están considerando una cirugía para una neoplasia pancreática.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
ARM I: los pacientes reciben la atención habitual y se someten a una evaluación por parte de una junta de tumores dentro de los 14 días posteriores al inicio.
ARM II: los pacientes asisten a una visita de cuidados paliativos de más de 60 minutos para analizar su enfermedad, calidad de vida, miedos e inquietudes y preferencias de comunicación dentro de los 7 días posteriores al inicio. Los pacientes también se someten a una evaluación por parte de una junta de tumores dentro de los 14 días posteriores al inicio.
Una vez finalizada la intervención del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes 7 días después de la visita a la junta de tumores y 90 días después del inicio del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años o más)
- Patología de la neoplasia pancreática.
- Capacidad para leer, escribir y hablar en inglés.
- Tiene capacidad de decisión
- Se espera ser visto y discutido en PCSC y ver a un cirujano como parte de la evaluación de su junta de tumores.
Criterios de exclusión:
- Neoplasia de páncreas metastásica
- Actualmente encarcelado
- Actualmente recibe o ha recibido anteriormente cuidados paliativos, o no está dispuesto a renunciar a los cuidados paliativos durante los primeros 90 días posteriores a la aleatorización.
- Evidencia de cualquier comportamiento, condición o circunstancia (incluidos, entre otros: ceguera, sordera, comportamiento grave o afecciones de salud mental, interrupción de un tratamiento curativo, falta de acceso a la tecnología, etc.) que interferiría con su capacidad para completar los procedimientos del estudio. como se indica en el cuadro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo I (cuidados habituales)
Los pacientes reciben la atención habitual y se someten a una evaluación por parte de una junta de tumores dentro de los 14 días posteriores al inicio.
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Recibir la atención habitual
Otros nombres:
Estudios complementarios
Someterse a evaluación por parte de la junta de tumores.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo II (visita de cuidados paliativos)
Los pacientes asisten a una visita de cuidados paliativos de más de 60 minutos para discutir su enfermedad, calidad de vida, miedos e inquietudes y preferencias de comunicación dentro de los 7 días posteriores al inicio.
Los pacientes también se someten a una evaluación por parte de una junta de tumores dentro de los 14 días posteriores al inicio.
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Estudios complementarios
Someterse a evaluación por parte de la junta de tumores.
Otros nombres:
Asistir a una visita de cuidados paliativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pacientes reclutados que dan su consentimiento (aceptabilidad)
Periodo de tiempo: En el momento del consentimiento
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La aceptabilidad se definirá como ≥ 60% de los pacientes reclutados dieron su consentimiento.
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En el momento del consentimiento
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Porcentaje de pacientes asignados al azar al grupo de intervención que completan la consulta de cuidados paliativos antes de la junta de tumores (viabilidad)
Periodo de tiempo: En el momento de la discusión de la junta multidisciplinaria de tumores (no más de 14 días después del inicio)
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La viabilidad se definirá como ≥ 60% de los pacientes asignados al azar al brazo intervencionista que completen la consulta de cuidados paliativos antes de la junta de tumores de la clínica especializada en cáncer de páncreas.
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En el momento de la discusión de la junta multidisciplinaria de tumores (no más de 14 días después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de participantes que completan la escala de conflicto decisional
Periodo de tiempo: Al finalizar el período de seguimiento de 7 días
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Al finalizar el período de seguimiento de 7 días
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Porcentaje de participantes que completan las medidas del estudio dentro de los primeros 90 días
Periodo de tiempo: Al finalizar el período de seguimiento de 90 días
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Al finalizar el período de seguimiento de 90 días
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Porcentaje de participantes asignados al azar a la atención habitual que reciben cuidados paliativos dentro del período activo del estudio
Periodo de tiempo: En el momento del seguimiento de 90 días
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En el momento del seguimiento de 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Otro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .