Consulta de cuidados paliativos para melhorar a comunicação de pacientes que consideram a cirurgia para uma neoplasia pancreática
25 de junho de 2025 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center
Cuidados paliativos especializados pré-operatórios para pacientes que consideram cirurgia pancreática: estudo piloto de viabilidade e aceitabilidade
Este ensaio clínico avalia uma consulta de cuidados paliativos para melhorar a comunicação entre profissionais e pacientes que consideram a cirurgia para uma neoplasia pancreática.
As operações pancreáticas apresentam complicações conhecidas que podem afetar a qualidade de vida.
Foi demonstrado que os cuidados paliativos melhoram a qualidade de vida e os resultados funcionais relatados pelo paciente.
Receber uma consulta de cuidados paliativos pode melhorar a comunicação e a tomada de decisão dos pacientes que consideram a cirurgia para uma neoplasia pancreática.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: os pacientes recebem os cuidados habituais e são submetidos à avaliação por um conselho de tumor dentro de 14 dias da consulta inicial.
ARM II: os pacientes comparecem a uma consulta de cuidados paliativos durante 60 minutos para discutir sua doença, qualidade de vida, medos e preocupações e preferências de comunicação dentro de 7 dias após o início do estudo. Os pacientes também são submetidos à avaliação por um conselho de tumor dentro de 14 dias após o início do estudo.
Após a conclusão da intervenção do estudo, os pacientes são acompanhados 7 dias após a visita do tumor e 90 dias após o início do tratamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos (18 anos ou mais)
- Patologia da neoplasia pancreática
- Capacidade de ler, escrever e falar em inglês
- Tem capacidade de decisão
- Espera-se que seja visto e discutido no PCSC e consulte um cirurgião como parte da avaliação do conselho de tumor
Critérios de exclusão:
- Neoplasia pancreática metastática
- Atualmente encarcerado
- Atualmente recebeu ou já recebeu cuidados paliativos ou não está disposto a renunciar aos cuidados paliativos nos primeiros 90 dias após a randomização
- Evidência de qualquer comportamento, condição ou circunstância (incluindo, mas não limitado a: cegueira, surdez, comportamento grave ou problemas de saúde mental, interrupção do tratamento curativo, falta de acesso à tecnologia, etc.) que possa interferir na sua capacidade de concluir os procedimentos do estudo conforme observado no gráfico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço I (cuidados habituais)
Os pacientes recebem os cuidados habituais e são submetidos à avaliação por um conselho de tumor dentro de 14 dias da consulta inicial.
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Receber cuidados habituais
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Passar por avaliação pelo conselho de tumor
Outros nomes:
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Experimental: Braço II (visita de cuidados paliativos)
Os pacientes comparecem a uma consulta de cuidados paliativos durante 60 minutos para discutir sua doença, qualidade de vida, medos e preocupações e preferências de comunicação dentro de 7 dias após o início do estudo.
Os pacientes também são submetidos à avaliação por um conselho de tumor dentro de 14 dias após o início do estudo.
|
Estudos auxiliares
Passar por avaliação pelo conselho de tumor
Outros nomes:
Participar de uma consulta de cuidados paliativos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de pacientes recrutados que consentem (aceitabilidade)
Prazo: No momento do consentimento
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A aceitabilidade será definida como ≥ 60% dos pacientes recrutados consentiram.
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No momento do consentimento
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Porcentagem de pacientes randomizados para o braço intervencionista que completam a consulta de cuidados paliativos antes do exame do tumor (viabilidade)
Prazo: No momento da discussão multidisciplinar do conselho do tumor (não mais que 14 dias após a linha de base)
|
A viabilidade será definida como ≥ 60% dos pacientes randomizados para o braço intervencionista que completam a consulta de cuidados paliativos antes do conselho de tumor da clínica especializada em câncer de pâncreas.
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No momento da discussão multidisciplinar do conselho do tumor (não mais que 14 dias após a linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de participantes que completam a escala de conflito decisório
Prazo: Ao completar o período de acompanhamento de 7 dias
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Ao completar o período de acompanhamento de 7 dias
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Porcentagem de participantes que completam as medidas do estudo nos primeiros 90 dias
Prazo: Ao completar o período de acompanhamento de 90 dias
|
Ao completar o período de acompanhamento de 90 dias
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Porcentagem de participantes randomizados para cuidados habituais que recebem cuidados paliativos dentro do período ativo do estudo
Prazo: No período de acompanhamento de 90 dias
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No período de acompanhamento de 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de junho de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Outro identificador: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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