Konsultacje w zakresie opieki paliatywnej w celu poprawy komunikacji dla pacjentów rozważających operację nowotworu trzustki
25 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Fred Hutchinson Cancer Center
Specjalna opieka paliatywna przedoperacyjna dla pacjentów rozważających operację trzustki: pilotażowe badanie wykonalności i akceptowalności
To badanie kliniczne ocenia konsultacje w zakresie opieki paliatywnej w celu poprawy komunikacji między świadczeniodawcami a pacjentami rozważającymi operację nowotworu trzustki.
Operacje trzustki wiążą się ze znanymi powikłaniami, które mogą wpływać na jakość życia.
Wykazano, że opieka paliatywna poprawia jakość życia zgłaszaną przez pacjentów i wyniki funkcjonalne.
Uzyskanie konsultacji w zakresie opieki paliatywnej może poprawić komunikację i podejmowanie decyzji u pacjentów rozważających operację nowotworu trzustki.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
OPIS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion badania.
RAMIĘ I: Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę i przechodzą ocenę przez komisję ds. nowotworów w ciągu 14 dni od wizyty początkowej.
ARM II: Pacjenci uczestniczą w trwającej 60 minut wizycie paliatywnej w celu omówienia swojej choroby, jakości życia, obaw i obaw oraz preferencji komunikacyjnych w ciągu 7 dni od wizyty początkowej. Pacjenci przechodzą także ocenę przez komisję ds. nowotworów w ciągu 14 dni od wartości wyjściowych.
Po zakończeniu interwencji badawczej pacjentów obserwuje się 7 dni po wizycie w komisji nowotworowej i 90 dni po rozpoczęciu leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli (18 lat lub starsi)
- Patologia nowotworu trzustki
- Umiejętność czytania, pisania i mówienia w języku angielskim
- Posiada zdolność decyzyjną
- Oczekuje się, że zostanie przyjęty i omówiony w PCSC, a także wizyta u chirurga w ramach oceny komisji ds. nowotworu
Kryteria wykluczenia:
- Nowotwór trzustki z przerzutami
- Obecnie przebywa w areszcie
- Obecnie korzysta lub otrzymywał opiekę paliatywną lub nie chce rezygnować z opieki paliatywnej przez pierwsze 90 dni po randomizacji
- Dowody na jakiekolwiek zachowanie, stan lub okoliczności (w tym między innymi: ślepota, głuchota, poważne zachowanie lub problemy ze zdrowiem psychicznym, zaprzestanie leczenia, brak dostępu do technologii itp.), które mogłyby przeszkodzić w ukończeniu procedur badawczych jak zaznaczono na wykresie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię I (zwykła pielęgnacja)
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę i przechodzą ocenę przez komisję ds. nowotworów w ciągu 14 dni od stanu wyjściowego.
|
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
Badania pomocnicze
Przejść ocenę przez komisję ds. nowotworów
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię II (wizyta w ramach opieki paliatywnej)
Pacjenci uczestniczą w wizytach opieki paliatywnej trwającej ponad 60 minut, aby omówić swoją chorobę, jakość życia, lęki i obawy oraz preferencje dotyczące komunikacji w ciągu 7 dni od wizyty początkowej.
Pacjenci przechodzą także ocenę przez komisję ds. nowotworów w ciągu 14 dni od wartości wyjściowych.
|
Badania pomocnicze
Przejść ocenę przez komisję ds. nowotworów
Inne nazwy:
Weź udział w wizycie opieki paliatywnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zrekrutowanych pacjentów, którzy wyrazili zgodę (akceptowalność)
Ramy czasowe: W momencie wyrażenia zgody
|
Akceptowalność zostanie zdefiniowana jako wyrażenie zgody przez ≥ 60% włączonych pacjentów.
|
W momencie wyrażenia zgody
|
|
Odsetek pacjentów przydzielonych losowo do ramienia interwencyjnego, którzy odbyli konsultację w zakresie opieki paliatywnej przed komisją ds. nowotworu (wykonalność)
Ramy czasowe: W czasie wielodyscyplinarnej dyskusji na temat nowotworu (nie później niż 14 dni od wartości wyjściowych)
|
Wykonalność zostanie zdefiniowana jako ≥ 60% pacjentów przydzielonych losowo do ramienia interwencyjnego, którzy ukończą konsultację w zakresie opieki paliatywnej przed komisją nowotworową specjalistycznej kliniki raka trzustki.
|
W czasie wielodyscyplinarnej dyskusji na temat nowotworu (nie później niż 14 dni od wartości wyjściowych)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy wypełnili skalę konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Po zakończeniu 7-dniowego punktu kontrolnego
|
Po zakończeniu 7-dniowego punktu kontrolnego
|
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli badania w ciągu pierwszych 90 dni
Ramy czasowe: Po zakończeniu 90-dniowego punktu kontrolnego
|
Po zakończeniu 90-dniowego punktu kontrolnego
|
|
Odsetek uczestników przydzielonych losowo do zwykłej opieki, którzy następnie otrzymali opiekę paliatywną w aktywnym okresie badania
Ramy czasowe: W 90-dniowym punkcie kontrolnym
|
W 90-dniowym punkcie kontrolnym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Inny identyfikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .