Palliativ behandling for å forbedre kommunikasjonen for pasienter som vurderer kirurgi for en bukspyttkjertelneoplasma
25. juni 2025 oppdatert av: Fred Hutchinson Cancer Center
Preoperativ, spesialisert palliativ behandling for pasienter som vurderer bukspyttkjertelkirurgi: pilotstudie om gjennomførbarhet og akseptabilitet
Denne kliniske studien evaluerer en palliativ behandlingskonsultasjon for å forbedre kommunikasjonen mellom behandlere og pasienter som vurderer operasjon for en neoplasma i bukspyttkjertelen.
Pankreasoperasjoner har kjente komplikasjoner som kan påvirke livskvaliteten.
Palliativ behandling har vist seg å forbedre pasientrapportert livskvalitet og funksjonelle utfall.
Å motta en konsultasjon for palliativ behandling kan forbedre kommunikasjonen og beslutningstakingen for pasienter som vurderer kirurgi for en neoplasma i bukspyttkjertelen.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
OVERSIGT: Pasienter randomiseres til 1 av 2 armer.
ARM I: Pasienter får vanlig pleie og gjennomgår evaluering av et tumorpanel innen 14 dager etter baseline.
ARM II: Pasienter deltar på et palliativt besøk over 60 minutter for å diskutere sykdom, livskvalitet, frykt og bekymringer og kommunikasjonspreferanser innen 7 dager etter baseline. Pasienter gjennomgår også evaluering av et tumortavle innen 14 dager etter baseline.
Etter avsluttet studieintervensjon følges pasientene opp 7 dager etter tumorbesøket og 90 dager etter behandlingsstart.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne (18 år eller eldre)
- Pankreas neoplasma patologi
- Evne til å lese, skrive og snakke på engelsk
- Har beslutningsevne
- Forventet å bli sett og diskutert på PCSC og se en kirurg som en del av deres tumorbordevaluering
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk bukspyttkjertelneoplasma
- For tiden fengslet
- Er eller tidligere har mottatt palliativ behandling, eller er uvillig til å gi avkall på palliativ behandling de første 90 dagene etter randomisering
- Bevis på enhver atferd, tilstand eller omstendighet (inkludert, men ikke begrenset til: blindhet, døvhet, alvorlig atferd eller psykiske helsetilstander, seponering av kurativ behandling, mangel på tilgang til teknologi osv.) som ville forstyrre deres evne til å fullføre studieprosedyrer som angitt i diagrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (vanlig pleie)
Pasienter får vanlig pleie og gjennomgår evaluering av et svulstbord innen 14 dager etter baseline.
|
Få vanlig omsorg
Andre navn:
Hjelpestudier
Gjennomgå evaluering av tumor bord
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm II (palliativ behandling)
Pasienter deltar på et palliativt besøk over 60 minutter for å diskutere sykdom, livskvalitet, frykt og bekymringer og kommunikasjonspreferanser innen 7 dager etter baseline.
Pasienter gjennomgår også evaluering av et tumortavle innen 14 dager etter baseline.
|
Hjelpestudier
Gjennomgå evaluering av tumor bord
Andre navn:
Delta på et palliativt besøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av rekrutterte pasienter som samtykker (akseptabilitet)
Tidsramme: På tidspunktet for samtykke
|
Akseptabilitet vil bli definert som ≥ 60 % av rekrutterte pasienter samtykker.
|
På tidspunktet for samtykke
|
|
Prosentandel av pasienter randomisert til intervensjonsarmen som fullfører palliativ behandling konsulterer før svulstråd (gjennomførbarhet)
Tidsramme: På tidspunktet for tverrfaglig svulstborddiskusjon (ikke mer enn 14 dager etter baseline)
|
Gjennomførbarhet vil bli definert som ≥ 60 % av pasienter randomisert til intervensjonsarm som fullfører palliativ behandling konsultasjon før bukspyttkjertelkreft spesialitet klinikk tumor bord.
|
På tidspunktet for tverrfaglig svulstborddiskusjon (ikke mer enn 14 dager etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel deltakere som fullfører beslutningskonfliktskalaen
Tidsramme: Ved fullføring av 7 dagers oppfølgingstidspunkt
|
Ved fullføring av 7 dagers oppfølgingstidspunkt
|
|
Andel deltakere som fullfører studietiltak i løpet av de første 90 dagene
Tidsramme: Ved fullføring av 90 dagers oppfølgingstidspunkt
|
Ved fullføring av 90 dagers oppfølgingstidspunkt
|
|
Andel av deltakerne randomisert til vanlig omsorg som fortsetter å motta palliativ behandling innenfor den aktive studieperioden
Tidsramme: Ved 90 dagers oppfølgingstidspunkt
|
Ved 90 dagers oppfølgingstidspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Annen identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .