Consultazione di cure palliative per migliorare la comunicazione per i pazienti che considerano un intervento chirurgico per una neoplasia pancreatica
25 giugno 2025 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center
Cure palliative preoperatorie specialistiche per i pazienti che considerano la chirurgia pancreatica: studio pilota di fattibilità e accettabilità
Questo studio clinico valuta una consulenza in cure palliative per migliorare la comunicazione tra operatori e pazienti che considerano un intervento chirurgico per una neoplasia pancreatica.
Le operazioni al pancreas hanno complicazioni note che possono influenzare la qualità della vita.
È stato dimostrato che le cure palliative migliorano la qualità della vita riferita dai pazienti e i risultati funzionali.
Ricevere una consulenza in cure palliative può migliorare la comunicazione e il processo decisionale per i pazienti che considerano un intervento chirurgico per una neoplasia pancreatica.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
PROFILO: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci.
BRACCIO I: i pazienti ricevono cure abituali e vengono sottoposti a valutazione da parte di un comitato tumorale entro 14 giorni dal basale.
BRACCIO II: i pazienti partecipano a una visita di cure palliative della durata di 60 minuti per discutere della loro malattia, qualità della vita, paure e preoccupazioni e preferenze di comunicazione entro 7 giorni dal basale. I pazienti vengono inoltre sottoposti a valutazione da parte di una commissione oncologica entro 14 giorni dal basale.
Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti 7 giorni dopo la visita del comitato tumorale e 90 giorni dopo l'inizio del trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (18 anni o più)
- Patologia neoplastica del pancreas
- Capacità di leggere, scrivere e parlare in inglese
- Ha capacità decisionale
- Si prevede di essere visto e discusso al PCSC e di vedere un chirurgo come parte della valutazione del comitato per i tumori
Criteri di esclusione:
- Neoplasia pancreatica metastatica
- Attualmente incarcerato
- Attualmente riceve o ha precedentemente ricevuto cure palliative o non è disposto a rinunciare alle cure palliative per i primi 90 giorni successivi alla randomizzazione
- Prova di qualsiasi comportamento, condizione o circostanza (inclusi, ma non limitati a: cecità, sordità, comportamento grave o condizioni di salute mentale, interruzione del trattamento curativo, mancanza di accesso alla tecnologia, ecc.) che potrebbero interferire con la loro capacità di completare le procedure di studio come indicato nel grafico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio I (cura normale)
I pazienti ricevono le cure abituali e vengono sottoposti a valutazione da parte di un comitato tumorale entro 14 giorni dal basale.
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Ricevi le cure abituali
Altri nomi:
Studi accessori
Sottoporsi alla valutazione da parte del comitato dei tumori
Altri nomi:
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Sperimentale: Braccio II (visita di cure palliative)
I pazienti partecipano a una visita di cure palliative della durata di 60 minuti per discutere della loro malattia, qualità della vita, paure e preoccupazioni e preferenze di comunicazione entro 7 giorni dal basale.
I pazienti vengono inoltre sottoposti a valutazione da parte di una commissione oncologica entro 14 giorni dal basale.
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Studi accessori
Sottoporsi alla valutazione da parte del comitato dei tumori
Altri nomi:
Partecipa a una visita di cure palliative
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti reclutati che acconsentono (accettabilità)
Lasso di tempo: Al momento del consenso
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L'accettabilità sarà definita come ≥ 60% dei pazienti reclutati ha acconsentito.
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Al momento del consenso
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Percentuale di pazienti randomizzati al braccio interventistico che completano la visita di cure palliative prima della commissione per il tumore (fattibilità)
Lasso di tempo: Al momento della discussione del comitato multidisciplinare sui tumori (non più di 14 giorni dopo il basale)
|
La fattibilità sarà definita come ≥ 60% di pazienti randomizzati nel braccio interventistico che completano la consulenza di cure palliative prima del comitato tumorale della clinica specializzata in cancro del pancreas.
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Al momento della discussione del comitato multidisciplinare sui tumori (non più di 14 giorni dopo il basale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di partecipanti che completano la scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: Al termine del timepoint di follow-up di 7 giorni
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Al termine del timepoint di follow-up di 7 giorni
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Percentuale di partecipanti che completano le misure dello studio entro i primi 90 giorni
Lasso di tempo: Al termine del timepoint di follow-up di 90 giorni
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Al termine del timepoint di follow-up di 90 giorni
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Percentuale di partecipanti randomizzati alle cure abituali che continuano a ricevere cure palliative durante il periodo di studio attivo
Lasso di tempo: Al follow-up a 90 giorni
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Al follow-up a 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Altro identificatore: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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