Palliatiivisen hoidon konsultointi haiman kasvaimen leikkausta harkitsevien potilaiden viestinnän parantamiseksi
keskiviikko 25. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center
Preoperatiivinen, erikoishoito haimaleikkausta harkitseville potilaille: Pilotti toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus
Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan palliatiivisen hoidon konsultaatiota yhteydenpidon parantamiseksi palveluntarjoajien ja potilaiden välillä, jotka harkitsevat haiman kasvaimen leikkausta.
Haimaleikkauksissa on tunnettuja komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa elämänlaatuun.
Palliatiivisen hoidon on osoitettu parantavan potilaiden raportoimaa elämänlaatua ja toiminnallisia tuloksia.
Palliatiivisen hoidon konsultaatio voi parantaa haiman kasvaimen leikkausta harkitsevien potilaiden viestintää ja päätöksentekoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
VAARA I: Potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja kasvainlautakunnan arvioinnin 14 päivän kuluessa lähtötasosta.
ARM II: Potilaat osallistuvat yli 60 minuutin pituiselle palliatiivisen hoidon käynnille keskustellakseen sairaudestaan, elämänlaadustaan, peloistaan ja huolenaiheistaan sekä kommunikaatiotarpeistaan 7 päivän sisällä lähtötilanteesta. Potilaat käyvät läpi myös kasvainlautakunnan arvioinnin 14 päivän kuluessa lähtötasosta.
Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan 7 päivää kasvainlautakunnan käynnin jälkeen ja 90 päivää hoidon aloittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
- Haiman kasvaimen patologia
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englanniksi
- Hänellä on päätöksentekokyky
- Odotettiin, että heidät nähdään ja keskustellaan PCSC:ssä ja kirurgin näkeminen osana kasvainlevyn arviointia
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen haiman kasvain
- Tällä hetkellä vangittuna
- on tällä hetkellä tai aiemmin saanut palliatiivista hoitoa tai eivät ole halukkaita luopumaan palliatiivisesta hoidosta ensimmäisten 90 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen
- Todisteet mistä tahansa käyttäytymisestä, tilasta tai olosuhteista (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: sokeus, kuurous, vakava käytös tai mielenterveysongelmat, parantavan hoidon keskeyttäminen, teknologian puute jne.), jotka haittaisivat heidän kykyään suorittaa opintoja kuten kaaviossa on mainittu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi I (tavallinen hoito)
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa ja kasvainlautakunnan arvioinnin 14 päivän kuluessa lähtötilanteesta.
|
Saa tavallista hoitoa
Muut nimet:
Apututkimukset
Käy läpi kasvainlautakunnan arvioinnin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Arm II (palliatiivisen hoidon käynti)
Potilaat osallistuvat yli 60 minuutin pituiselle palliatiivisen hoidon käynnille keskustellakseen sairaudestaan, elämänlaadustaan, peloistaan ja huolenaiheistaan sekä kommunikaatiotarpeistaan 7 päivän sisällä lähtötilanteesta.
Potilaat käyvät läpi myös kasvainlautakunnan arvioinnin 14 päivän kuluessa lähtötasosta.
|
Apututkimukset
Käy läpi kasvainlautakunnan arvioinnin
Muut nimet:
Käy palliatiivisen hoidon käynnillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoitujen potilaiden prosenttiosuus, jotka suostuivat (hyväksyttävä)
Aikaikkuna: Suostumushetkellä
|
Hyväksyttäväksi katsotaan, että ≥ 60 % rekrytoiduista potilaista suostui.
|
Suostumushetkellä
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka on satunnaistettu interventiohaaraan, jotka suorittavat palliatiivisen hoidon, neuvotellaan ennen kasvainlautakuntaa (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Monitieteisen kasvainlautakunnan keskustelun aikaan (enintään 14 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Toteutettavuus määritellään siten, että ≥ 60 % potilaista, jotka on satunnaistettu interventiohaaraan, jotka suorittavat palliatiivisen hoidon, neuvottelevat ennen haimasyövän erikoisklinikan kasvainlautakuntaa.
|
Monitieteisen kasvainlautakunnan keskustelun aikaan (enintään 14 päivää lähtötilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat päätöksenteon konfliktiasteikon
Aikaikkuna: 7 päivän seuranta-ajankohdan päätyttyä
|
7 päivän seuranta-ajankohdan päätyttyä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat tutkimustoimenpiteet ensimmäisen 90 päivän aikana
Aikaikkuna: 90 päivän seuranta-ajankohdan päätyttyä
|
90 päivän seuranta-ajankohdan päätyttyä
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoon ja jotka jatkavat palliatiivista hoitoa aktiivisen tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 90 päivän seuranta-ajankohdassa
|
90 päivän seuranta-ajankohdassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Muu tunniste: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .