Konzultace paliativní péče ke zlepšení komunikace pro pacienty zvažující operaci novotvaru slinivky břišní
25. června 2025 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center
Předoperační, speciální paliativní péče o pacienty zvažující pankreatickou chirurgii: pilotní studie proveditelnosti a přijatelnosti
Tato klinická studie hodnotí konzultaci paliativní péče za účelem zlepšení komunikace mezi poskytovateli a pacienty zvažujícími operaci nádoru slinivky břišní.
Operace pankreatu mají známé komplikace, které mohou ovlivnit kvalitu života.
Bylo prokázáno, že paliativní péče zlepšuje kvalitu života uváděnou pacienty a funkční výsledky.
Konzultace v oblasti paliativní péče může zlepšit komunikaci a rozhodování u pacientů, kteří zvažují operaci novotvaru slinivky břišní.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 ramen.
ARM I: Pacienti dostávají obvyklou péči a do 14 dnů od výchozího stavu podstoupí hodnocení nádorovým výborem.
ARM II: Pacienti navštěvují návštěvu paliativní péče trvající 60 minut, aby prodiskutovali svou nemoc, kvalitu života, obavy a obavy a komunikační preference do 7 dnů od výchozího stavu. Pacienti také podstoupí hodnocení nádorovým výborem do 14 dnů od výchozího stavu.
Po dokončení studijní intervence jsou pacienti sledováni 7 dní po návštěvě nádorového výboru a 90 dní po zahájení léčby.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí (18 let nebo starší)
- Patologie pankreatického novotvaru
- Schopnost číst, psát a mluvit v angličtině
- Má rozhodovací schopnost
- Očekává se, že bude viděn a prodiskutován na PCSC a návštěva chirurga jako součást hodnocení jejich nádorového výboru
Kritéria vyloučení:
- Metastatický pankreatický novotvar
- V současné době ve vazbě
- V současné době je nebo dříve dostával paliativní péči, nebo se nechce vzdát paliativní péče po dobu prvních 90 dnů po randomizaci
- Důkaz o jakémkoli chování, stavu nebo okolnostech (včetně, ale bez omezení na: slepoty, hluchoty, vážného chování nebo duševních poruch, přerušení léčebné léčby, nedostatečného přístupu k technologiím atd.), které by narušovaly jejich schopnost dokončit studijní postupy jak je uvedeno v grafu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Rameno I (obvyklá péče)
Pacienti dostávají obvyklou péči a do 14 dnů od výchozího stavu podstoupí hodnocení nádorovou komisí.
|
Dopřejte si obvyklou péči
Ostatní jména:
Pomocná studia
Podstoupit hodnocení nádorovým výborem
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Rameno II (návštěva paliativní péče)
Pacienti navštěvují návštěvu paliativní péče trvající 60 minut, aby prodiskutovali svou nemoc, kvalitu života, obavy a obavy a komunikační preference do 7 dnů od výchozího stavu.
Pacienti také podstoupí hodnocení nádorovým výborem do 14 dnů od výchozího stavu.
|
Pomocná studia
Podstoupit hodnocení nádorovým výborem
Ostatní jména:
Navštivte paliativní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento přijatých pacientů, kteří souhlasí (přijatelnost)
Časové okno: V době souhlasu
|
Přijatelnost bude definována jako souhlas ≥ 60 % přijatých pacientů.
|
V době souhlasu
|
|
Procento pacientů randomizovaných do intervenční větve, kteří dokončí konzultaci v paliativní péči před nástupem na léčbu nádoru (proveditelnost)
Časové okno: V době diskuse multidisciplinárního výboru pro nádory (ne více než 14 dní po výchozím stavu)
|
Proveditelnost bude definována jako ≥ 60 % pacientů randomizovaných do intervenční větve, kteří absolvují konzultaci s paliativní péčí před klinikou pro nádory specializované na rakovinu pankreatu.
|
V době diskuse multidisciplinárního výboru pro nádory (ne více než 14 dní po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dokončili škálu rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Po dokončení 7denního sledovacího časového bodu
|
Po dokončení 7denního sledovacího časového bodu
|
|
Procento účastníků, kteří dokončili měření během prvních 90 dnů
Časové okno: Po dokončení 90denního sledovacího časového bodu
|
Po dokončení 90denního sledovacího časového bodu
|
|
Procento účastníků randomizovaných do obvyklé péče, kteří pokračují v paliativní péči během aktivního studijního období
Časové okno: V časovém bodu 90 dnů sledování
|
V časovém bodu 90 dnů sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. června 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Jiný identifikátor: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .