Consultation de soins palliatifs pour améliorer la communication pour les patients envisageant une intervention chirurgicale pour un néoplasme pancréatique
25 juin 2025 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Soins palliatifs préopératoires spécialisés pour les patients envisageant une chirurgie pancréatique : étude pilote de faisabilité et d'acceptabilité
Cet essai clinique évalue une consultation de soins palliatifs pour améliorer la communication entre les prestataires et les patients envisageant une intervention chirurgicale pour un néoplasme pancréatique.
Les opérations pancréatiques comportent des complications connues qui peuvent affecter la qualité de vie.
Il a été démontré que les soins palliatifs améliorent la qualité de vie et les résultats fonctionnels rapportés par les patients.
Recevoir une consultation de soins palliatifs peut améliorer la communication et la prise de décision pour les patients envisageant une intervention chirurgicale pour une tumeur du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
APERÇU : Les patients sont randomisés dans 1 des 2 bras.
ARM I : les patients reçoivent les soins habituels et sont évalués par un comité des tumeurs dans les 14 jours suivant le départ.
ARM II : les patients assistent à une visite de soins palliatifs pendant 60 minutes pour discuter de leur maladie, de leur qualité de vie, de leurs peurs et inquiétudes et de leurs préférences de communication dans les 7 jours suivant le départ. Les patients subissent également une évaluation par un comité des tumeurs dans les 14 jours suivant le départ.
Une fois l'intervention de l'étude terminée, les patients sont suivis 7 jours après la visite du comité des tumeurs et 90 jours après le début du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adultes (18 ans ou plus)
- Pathologie du néoplasme pancréatique
- Capacité à lire, écrire et parler en anglais
- A une capacité décisionnelle
- Devrait être vu et discuté au PCSC et voir un chirurgien dans le cadre de leur évaluation du comité des tumeurs
Critères d'exclusion :
- Tumeur pancréatique métastatique
- Actuellement incarcéré
- Est actuellement ou a déjà reçu des soins palliatifs, ou ne veut pas renoncer aux soins palliatifs pendant les 90 premiers jours après la randomisation.
- Preuve de tout comportement, condition ou circonstance (y compris, mais sans s'y limiter : cécité, surdité, problèmes de comportement ou de santé mentale graves, arrêt d'un traitement curatif, manque d'accès à la technologie, etc.) qui interférerait avec leur capacité à mener à bien les procédures d'étude. comme indiqué dans le tableau
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bras I (soins habituels)
Les patients reçoivent les soins habituels et sont évalués par un comité des tumeurs dans les 14 jours suivant le départ.
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Recevoir les soins habituels
Autres noms:
Etudes annexes
Se soumettre à une évaluation par le comité des tumeurs
Autres noms:
|
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Expérimental: Bras II (visite de soins palliatifs)
Les patients assistent à une visite de soins palliatifs pendant 60 minutes pour discuter de leur maladie, de leur qualité de vie, de leurs peurs et inquiétudes et de leurs préférences de communication dans les 7 jours suivant le départ.
Les patients subissent également une évaluation par un comité des tumeurs dans les 14 jours suivant le départ.
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Etudes annexes
Se soumettre à une évaluation par le comité des tumeurs
Autres noms:
Assister à une visite de soins palliatifs
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients recrutés qui consentent (acceptabilité)
Délai: Au moment du consentement
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L'acceptabilité sera définie comme ≥ 60 % des patients recrutés ont consenti.
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Au moment du consentement
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Pourcentage de patients randomisés dans le bras interventionnel qui terminent la consultation de soins palliatifs avant le comité des tumeurs (faisabilité)
Délai: Au moment de la discussion multidisciplinaire du comité des tumeurs (pas plus de 14 jours après le départ)
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La faisabilité sera définie comme ≥ 60 % des patients randomisés dans le bras interventionnel qui terminent une consultation de soins palliatifs avant le comité des tumeurs de la clinique spécialisée dans le cancer du pancréas.
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Au moment de la discussion multidisciplinaire du comité des tumeurs (pas plus de 14 jours après le départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de participants qui remplissent l'échelle de conflit décisionnel
Délai: À la fin du délai de suivi de 7 jours
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À la fin du délai de suivi de 7 jours
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Pourcentage de participants qui terminent les mesures de l'étude au cours des 90 premiers jours
Délai: À la fin du délai de suivi de 90 jours
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À la fin du délai de suivi de 90 jours
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Pourcentage de participants randomisés pour recevoir des soins habituels qui reçoivent ensuite des soins palliatifs pendant la période d'étude active
Délai: Au bout de 90 jours de suivi
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Au bout de 90 jours de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Première publication (Réel)
9 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Autre identifiant: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .