Palliativ plejekonsultation for at forbedre kommunikationen for patienter, der overvejer kirurgi for en pancreas-neoplasma
25. juni 2025 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center
Præoperativ, specialiseret palliativ pleje til patienter, der overvejer bugspytkirtelkirurgi: Pilotundersøgelse af gennemførlighed og acceptabilitet
Dette kliniske forsøg evaluerer en palliativ behandlingskonsultation for at forbedre kommunikationen mellem udbydere og patienter, der overvejer operation for en pancreas neoplasma.
Pancreasoperationer har kendte komplikationer, der kan påvirke livskvaliteten.
Palliativ behandling har vist sig at forbedre patientrapporteret livskvalitet og funktionelle resultater.
Modtagelse af en palliativ plejekonsultation kan forbedre kommunikationen og beslutningstagningen for patienter, der overvejer operation for en pancreas-neoplasma.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OVERSIGT: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.
ARM I: Patienter modtager sædvanlig pleje og gennemgår evaluering af et tumorpanel inden for 14 dage efter baseline.
ARM II: Patienter deltager i et palliativ plejebesøg over 60 minutter for at diskutere deres sygdom, livskvalitet, frygt og bekymringer og kommunikationspræferencer inden for 7 dage efter baseline. Patienterne gennemgår også evaluering af en tumorplade inden for 14 dage efter baseline.
Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne op 7 dage efter tumortavlebesøget og 90 dage efter behandlingsstart.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18 år eller ældre)
- Pancreas neoplasma patologi
- Evne til at læse, skrive og tale på engelsk
- Har beslutningsevne
- Forventes at blive set og diskuteret på PCSC og se en kirurg som en del af deres tumorboard-evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Metastatisk pancreas neoplasma
- I øjeblikket fængslet
- Er i øjeblikket eller tidligere har modtaget palliativ pleje, eller er uvillig til at give afkald på palliativ pleje i de første 90 dage efter randomisering
- Bevis for enhver adfærd, tilstand eller omstændighed (herunder, men ikke begrænset til: blindhed, døvhed, alvorlig adfærd eller psykiske lidelser, afbrydelse af helbredende behandling, manglende adgang til teknologi osv.), der ville forstyrre deres evne til at gennemføre undersøgelsesprocedurer som angivet i diagrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm I (Sædvanlig pleje)
Patienter modtager sædvanlig pleje og gennemgår evaluering af et tumorpanel inden for 14 dage efter baseline.
|
Modtag sædvanlig pleje
Andre navne:
Hjælpestudier
Gennemgå evaluering af tumor board
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm II (palliativ behandling)
Patienter deltager i et palliativt besøg over 60 minutter for at diskutere deres sygdom, livskvalitet, frygt og bekymringer og kommunikationspræferencer inden for 7 dage efter baseline.
Patienterne gennemgår også evaluering af en tumorplade inden for 14 dage efter baseline.
|
Hjælpestudier
Gennemgå evaluering af tumor board
Andre navne:
Deltag i et palliativt besøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af rekrutterede patienter, der giver samtykke (acceptabilitet)
Tidsramme: På tidspunktet for samtykke
|
Acceptabilitet vil blive defineret som ≥ 60 % af de rekrutterede patienter, der har givet samtykke.
|
På tidspunktet for samtykke
|
|
Procentdel af patienter, der er randomiseret til den interventionelle arm, som fuldfører den palliative behandling, konsulterer før tumortavlen (gennemførlighed)
Tidsramme: På tidspunktet for den tværfaglige drøftelse af tumorpanelet (ikke mere end 14 dage efter baseline)
|
Gennemførlighed vil blive defineret som ≥ 60 % af patienter, der er randomiseret til interventionsarm, som fuldfører palliativ pleje konsultation forud for bugspytkirtelkræft-specialklinik-tumornævnet.
|
På tidspunktet for den tværfaglige drøftelse af tumorpanelet (ikke mere end 14 dage efter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører beslutningskonfliktskalaen
Tidsramme: Ved afslutning af 7 dages opfølgningstidspunkt
|
Ved afslutning af 7 dages opfølgningstidspunkt
|
|
Procentdel af deltagere, der gennemfører undersøgelsesforanstaltninger inden for de første 90 dage
Tidsramme: Ved afslutning af 90 dages opfølgningstidspunkt
|
Ved afslutning af 90 dages opfølgningstidspunkt
|
|
Procentdel af deltagere randomiseret til sædvanlig pleje, som fortsætter med at modtage palliativ pleje inden for den aktive undersøgelsesperiode
Tidsramme: Ved 90 dages opfølgningstidspunkt
|
Ved 90 dages opfølgningstidspunkt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. september 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juni 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Anden identifikator: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .