Консультация по паллиативной помощи для улучшения общения пациентов, планирующих операцию по поводу новообразования поджелудочной железы
25 июня 2025 г. обновлено: Fred Hutchinson Cancer Center
Предоперационная специализированная паллиативная помощь пациентам, планирующим операцию на поджелудочной железе: пилотное технико-экономическое обоснование и приемлемость
В этом клиническом исследовании оценивается возможность консультации по паллиативной помощи для улучшения общения между поставщиками медицинских услуг и пациентами, планирующими операцию по поводу новообразования поджелудочной железы.
Операции на поджелудочной железе имеют известные осложнения, которые могут повлиять на качество жизни.
Было показано, что паллиативная помощь улучшает качество жизни пациентов и функциональные результаты.
Консультация по паллиативной помощи может улучшить общение и принятие решений для пациентов, планирующих операцию по поводу новообразования поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
ПЛАН: Пациенты рандомизированно распределяются в 1 из 2 групп.
ARM I: Пациенты получают обычную помощь и проходят обследование онкологической комиссией в течение 14 дней после исходного уровня.
ARM II: Пациенты посещают прием паллиативной помощи продолжительностью более 60 минут, чтобы обсудить свое заболевание, качество жизни, страхи и опасения, а также предпочтения в общении в течение 7 дней после исходного уровня. Пациенты также проходят обследование онкологической комиссией в течение 14 дней после исходного уровня.
После завершения исследования пациенты наблюдаются через 7 дней после посещения онкологического консилиума и через 90 дней после начала лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18 лет и старше)
- Патология новообразований поджелудочной железы
- Умение читать, писать и говорить на английском языке
- Имеет способность принимать решения
- Ожидается, что вас увидят и обсудят на PCSC, а также встречу с хирургом в рамках оценки онкологической комиссии.
Критерии исключения:
- Метастатическое новообразование поджелудочной железы
- В настоящее время находится в заключении
- В настоящее время получает или ранее получал паллиативную помощь или не желает отказываться от паллиативной помощи в течение первых 90 дней после рандомизации
- Доказательства любого поведения, состояния или обстоятельств (включая, помимо прочего: слепоту, глухоту, серьезное поведение или психические расстройства, прекращение лечебного лечения, отсутствие доступа к технологиям и т. д.), которые могут помешать их способности завершить процедуры исследования. как отмечено на диаграмме
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука I (Обычный уход)
Пациенты получают обычную помощь и проходят обследование онкологической комиссией в течение 14 дней после начала лечения.
|
Получите обычный уход
Другие имена:
Дополнительные исследования
Пройти оценку онкологической комиссии
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа II (посещение паллиативной помощи)
Пациенты посещают прием паллиативной помощи продолжительностью более 60 минут, чтобы обсудить свое заболевание, качество жизни, страхи и опасения, а также предпочтения в общении в течение 7 дней с момента начала лечения.
Пациенты также проходят обследование онкологической комиссией в течение 14 дней после исходного уровня.
|
Дополнительные исследования
Пройти оценку онкологической комиссии
Другие имена:
Посетите прием паллиативной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент набранных пациентов, давших согласие (приемлемость)
Временное ограничение: В момент согласия
|
Приемлемость будет определяться как согласие ≥ 60% набранных пациентов.
|
В момент согласия
|
|
Процент пациентов, рандомизированных в интервенционную группу, которые завершили консультацию по паллиативной помощи до консультации по онкологическим заболеваниям (осуществимость)
Временное ограничение: Во время обсуждения на междисциплинарной онкологической комиссии (не более 14 дней после исходного уровня)
|
Осуществимость будет определяться как ≥ 60% пациентов, рандомизированных в интервенционную группу, которые завершают паллиативную помощь перед посещением онкологической комиссии специализированной клиники рака поджелудочной железы.
|
Во время обсуждения на междисциплинарной онкологической комиссии (не более 14 дней после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников, заполнивших шкалу конфликта решений
Временное ограничение: По завершении 7-дневного периода наблюдения
|
По завершении 7-дневного периода наблюдения
|
|
Процент участников, завершивших исследования в течение первых 90 дней
Временное ограничение: По истечении 90-дневного периода наблюдения
|
По истечении 90-дневного периода наблюдения
|
|
Процент участников, рандомизированных для получения обычной помощи, которые продолжают получать паллиативную помощь в течение активного периода исследования
Временное ограничение: Через 90 дней наблюдения
|
Через 90 дней наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Другой идентификатор: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .