Palliatieve zorgconsultatie om de communicatie te verbeteren voor patiënten die een operatie voor een pancreasneoplasma overwegen
25 juni 2025 bijgewerkt door: Fred Hutchinson Cancer Center
Preoperatieve, gespecialiseerde palliatieve zorg voor patiënten die een pancreasoperatie overwegen: haalbaarheids- en aanvaardbaarheidsonderzoek
Deze klinische proef evalueert een palliatief zorgconsult ter verbetering van de communicatie tussen zorgverleners en patiënten die een operatie voor een pancreasneoplasma overwegen.
Bij pancreasoperaties zijn complicaties bekend die de kwaliteit van leven kunnen beïnvloeden.
Het is aangetoond dat palliatieve zorg de door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven en functionele resultaten verbetert.
Het ontvangen van een consultatie voor palliatieve zorg kan de communicatie en besluitvorming verbeteren voor patiënten die een operatie voor een pancreasneoplasma overwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg en worden binnen 14 dagen na aanvang beoordeeld door een tumorraad.
ARM II: Patiënten wonen gedurende 60 minuten een bezoek aan palliatieve zorg bij om hun ziekte, kwaliteit van leven, angsten en zorgen en communicatievoorkeuren binnen 7 dagen na aanvang te bespreken. Patiënten ondergaan ook evaluatie door een tumorraad binnen 14 dagen na aanvang.
Na voltooiing van de onderzoeksinterventie worden patiënten 7 dagen na het bezoek van de tumorraad en 90 dagen na aanvang van de behandeling gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen (18 jaar of ouder)
- Pathologie van pancreasneoplasma
- Vermogen om Engels te lezen, schrijven en spreken
- Heeft beslissingsvermogen
- Verwacht wordt dat ze gezien en besproken zullen worden bij PCSC en dat ze een chirurg zullen zien als onderdeel van de evaluatie van hun tumorraad
Uitsluitingscriteria:
- Metastatisch pancreasneoplasma
- Momenteel opgesloten
- Momenteel palliatieve zorg heeft of heeft ontvangen, of niet bereid bent af te zien van palliatieve zorg gedurende de eerste 90 dagen na randomisatie
- Bewijs van gedrag, aandoening of omstandigheid (inclusief, maar niet beperkt tot: blindheid, doofheid, ernstig gedrag of psychische aandoeningen, het stopzetten van curatieve behandeling, gebrek aan toegang tot technologie, enz.) die hun vermogen om de studieprocedures te voltooien zou belemmeren zoals aangegeven in de grafiek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Arm I (gebruikelijke verzorging)
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg en worden binnen 14 dagen na aanvang beoordeeld door een tumorraad.
|
Ontvang gebruikelijke zorg
Andere namen:
Nevenstudies
Onderga evaluatie door de tumorraad
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Arm II (bezoek aan palliatieve zorg)
Patiënten wonen gedurende 60 minuten een bezoek aan palliatieve zorg bij om hun ziekte, kwaliteit van leven, angsten en zorgen en communicatievoorkeuren binnen 7 dagen na aanvang te bespreken.
Patiënten ondergaan ook evaluatie door een tumorraad binnen 14 dagen na aanvang.
|
Nevenstudies
Onderga evaluatie door de tumorraad
Andere namen:
Bezoek een palliatief zorgbezoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gerekruteerde patiënten dat toestemming geeft (aanvaardbaarheid)
Tijdsspanne: Op het moment van toestemming
|
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als ≥ 60% van de gerekruteerde patiënten toestemming heeft gegeven.
|
Op het moment van toestemming
|
|
Percentage patiënten gerandomiseerd naar de interventionele arm dat het palliatieve zorgconsult voltooit voorafgaand aan het tumoronderzoek (haalbaarheid)
Tijdsspanne: Op het moment van multidisciplinaire tumorraadbespreking (niet meer dan 14 dagen na nulmeting)
|
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als ≥ 60% van de patiënten, gerandomiseerd naar de interventionele arm, die het palliatieve zorgconsult voltooien voorafgaand aan de tumorraad van de gespecialiseerde kliniek voor pancreaskanker.
|
Op het moment van multidisciplinaire tumorraadbespreking (niet meer dan 14 dagen na nulmeting)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers dat de beslissingsconflictschaal voltooit
Tijdsspanne: Na voltooiing van het follow-up-tijdspunt van 7 dagen
|
Na voltooiing van het follow-up-tijdspunt van 7 dagen
|
|
Percentage deelnemers dat de studiemaatregelen binnen de eerste 90 dagen voltooit
Tijdsspanne: Na voltooiing van het follow-up-tijdspunt van 90 dagen
|
Na voltooiing van het follow-up-tijdspunt van 90 dagen
|
|
Percentage deelnemers gerandomiseerd naar de gebruikelijke zorg die binnen de actieve onderzoeksperiode palliatieve zorg gaan ontvangen
Tijdsspanne: Op het follow-up-tijdspunt van 90 dagen
|
Op het follow-up-tijdspunt van 90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Andere identificatie: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .