Palliativmedizinische Beratung zur Verbesserung der Kommunikation für Patienten, die eine Operation wegen einer Pankreasneoplasie in Betracht ziehen
25. Juni 2025 aktualisiert von: Fred Hutchinson Cancer Center
Präoperative, spezielle Palliativversorgung für Patienten, die eine Bauchspeicheldrüsenoperation in Betracht ziehen: Pilotstudie zur Machbarkeit und Akzeptanz
Diese klinische Studie evaluiert eine Palliativpflegeberatung zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Anbietern und Patienten, die eine Operation wegen einer Pankreasneoplasie in Betracht ziehen.
Bei Bauchspeicheldrüsenoperationen sind Komplikationen bekannt, die die Lebensqualität beeinträchtigen können.
Es hat sich gezeigt, dass Palliativpflege die von Patienten berichtete Lebensqualität und funktionelle Ergebnisse verbessert.
Eine Konsultation zur Palliativversorgung kann die Kommunikation und Entscheidungsfindung für Patienten verbessern, die eine Operation wegen einer Bauchspeicheldrüsenneoplasie in Betracht ziehen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.
ARM I: Patienten erhalten die übliche Pflege und werden innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn von einem Tumorboard untersucht.
ARM II: Patienten nehmen über 60 Minuten an einem Palliativpflegebesuch teil, um ihre Krankheit, Lebensqualität, Ängste und Bedenken sowie Kommunikationspräferenzen innerhalb von 7 Tagen nach Studienbeginn zu besprechen. Die Patienten werden außerdem innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn einer Beurteilung durch ein Tumorboard unterzogen.
Nach Abschluss der Studienintervention werden die Patienten 7 Tage nach dem Besuch im Tumorboard und 90 Tage nach Beginn der Behandlung nachuntersucht.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18 Jahre oder älter)
- Pankreas-Neoplasma-Pathologie
- Fähigkeit, Englisch zu lesen, zu schreiben und zu sprechen
- Verfügt über Entscheidungsfähigkeit
- Es wird erwartet, dass Sie im PCSC gesehen und besprochen werden und im Rahmen der Tumorboard-Bewertung einen Chirurgen aufsuchen
Ausschlusskriterien:
- Metastasiertes Pankreas-Neoplasma
- Derzeit inhaftiert
- Derzeit oder in der Vergangenheit haben Sie Palliativversorgung erhalten oder sind nicht bereit, in den ersten 90 Tagen nach der Randomisierung auf Palliativversorgung zu verzichten
- Nachweis jeglichen Verhaltens, Zustands oder Umstands (einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Blindheit, Taubheit, schwerwiegendes Verhalten oder psychische Erkrankungen, Abbruch einer Heilbehandlung, fehlender Zugang zu Technologie usw.), die ihre Fähigkeit, Studienverfahren abzuschließen, beeinträchtigen würden wie in der Tabelle angegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Arm I (übliche Pflege)
Die Patienten erhalten die übliche Pflege und werden innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn von einem Tumorboard untersucht.
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Erhalten Sie die übliche Pflege
Andere Namen:
Nebenstudien
Lassen Sie sich vom Tumorboard bewerten
Andere Namen:
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Experimental: Arm II (Palliativpflegebesuch)
Patienten nehmen an einem 60-minütigen Palliativbesuch teil, um innerhalb von 7 Tagen nach Studienbeginn ihre Krankheit, Lebensqualität, Ängste und Sorgen sowie Kommunikationspräferenzen zu besprechen.
Die Patienten werden außerdem innerhalb von 14 Tagen nach Studienbeginn einer Beurteilung durch ein Tumorboard unterzogen.
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Nebenstudien
Lassen Sie sich vom Tumorboard bewerten
Andere Namen:
Nehmen Sie an einem Palliativpflegebesuch teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der rekrutierten Patienten, die zustimmen (Akzeptanz)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einwilligung
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Als Akzeptanz wird definiert, dass ≥ 60 % der rekrutierten Patienten zugestimmt haben.
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Zum Zeitpunkt der Einwilligung
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Prozentsatz der in den Interventionsarm randomisierten Patienten, die die Palliativpflegekonsultation vor dem Tumorboard abgeschlossen haben (Machbarkeit)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der multidisziplinären Tumorboard-Diskussion (nicht mehr als 14 Tage nach Studienbeginn)
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Die Durchführbarkeit wird definiert als ≥ 60 % der Patienten, die dem Interventionsarm randomisiert zugeteilt werden und die Beratung zur Palliativversorgung vor dem Tumorboard der Spezialklinik für Bauchspeicheldrüsenkrebs abgeschlossen haben.
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Zum Zeitpunkt der multidisziplinären Tumorboard-Diskussion (nicht mehr als 14 Tage nach Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer, die die Entscheidungskonfliktskala abschließen
Zeitfenster: Nach Ablauf des 7-tägigen Nachbeobachtungszeitpunkts
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Nach Ablauf des 7-tägigen Nachbeobachtungszeitpunkts
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Prozentsatz der Teilnehmer, die Studienmaßnahmen innerhalb der ersten 90 Tage abschließen
Zeitfenster: Nach Ablauf des 90-tägigen Nachbeobachtungszeitpunkts
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Nach Ablauf des 90-tägigen Nachbeobachtungszeitpunkts
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Prozentsatz der Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Regelversorgung zugewiesen wurden und innerhalb des aktiven Studienzeitraums Palliativversorgung erhalten
Zeitfenster: Zum Nachbeobachtungszeitpunkt 90 Tage
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Zum Nachbeobachtungszeitpunkt 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (Andere Kennung: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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