췌장 신생물 수술을 고려하는 환자의 의사소통 개선을 위한 완화의료 상담
2025년 6월 25일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center
췌장 수술을 고려하는 환자를 위한 수술 전, 전문 완화 치료: 파일럿 타당성 및 수용성 연구
이 임상 시험은 췌장 신생물에 대한 수술을 고려하는 제공자와 환자 간의 의사소통을 개선하기 위한 완화 치료 상담을 평가합니다.
췌장 수술은 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 합병증으로 알려져 있습니다.
완화의료는 환자가 보고한 삶의 질과 기능적 결과를 향상시키는 것으로 나타났습니다.
완화의료 상담을 받으면 췌장 신생물 수술을 고려하는 환자의 의사소통 및 의사결정이 향상될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
개요: 환자는 2개 부문 중 1개 부문에 무작위로 배정됩니다.
ARM I: 환자는 기준일로부터 14일 이내에 일반적인 치료를 받고 종양 위원회의 평가를 받습니다.
ARM II: 환자는 기준일로부터 7일 이내에 자신의 질병, 삶의 질, 두려움과 우려 사항, 의사소통 선호 사항에 대해 논의하기 위해 60분에 걸쳐 완화 치료 방문에 참석합니다. 환자는 또한 기준일로부터 14일 이내에 종양위원회의 평가를 받습니다.
연구 개입이 완료된 후 환자는 종양 위원회 방문 후 7일, 치료 시작 후 90일 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 췌장 신생물 병리학
- 영어로 읽고, 쓰고, 말하는 능력
- 결정능력이 있다
- PCSC에서 보고 논의할 예정이며 종양판 평가의 일부로 외과의사를 만날 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 전이성 췌장 신생물
- 현재 수감 중
- 현재 또는 이전에 완화 치료를 받았거나 무작위 배정 후 처음 90일 동안 완화 치료를 중단할 의사가 없는 경우
- 연구 절차를 완료하는 능력을 방해할 수 있는 모든 행동, 상태 또는 상황(실명, 청각 장애, 심각한 행동 또는 정신 건강 상태, 치료 중단, 기술에 대한 접근 부족 등을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 증거 차트에 언급된 대로
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 I(일반 관리)
환자는 일반적인 치료를 받고 기준일로부터 14일 이내에 종양위원회의 평가를 받습니다.
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평소 진료를 받다
다른 이름들:
보조 연구
종양 위원회의 평가를 받음
다른 이름들:
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실험적: Arm II(완화의료 방문)
환자는 기준일로부터 7일 이내에 자신의 질병, 삶의 질, 두려움과 우려 사항, 의사소통 선호 사항에 대해 논의하기 위해 60분 동안 완화 치료 방문에 참석합니다.
환자는 또한 기준일로부터 14일 이내에 종양위원회의 평가를 받습니다.
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보조 연구
종양 위원회의 평가를 받음
다른 이름들:
완화의료 방문에 참석하세요
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동의한 모집 환자의 비율(수용성)
기간: 동의 시
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수용성은 모집된 환자의 ≥ 60%가 동의한 것으로 정의됩니다.
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동의 시
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종양판 이전에 완화 치료 상담을 완료한 중재군에 무작위 배정된 환자의 비율(타당성)
기간: 다학제적 종양위원회 논의 시(기준일로부터 14일 이내)
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타당성은 췌장암 전문 클리닉 종양 위원회 이전에 완화 치료 상담을 완료한 중재군에 무작위로 배정된 환자의 ≥ 60%로 정의됩니다.
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다학제적 종양위원회 논의 시(기준일로부터 14일 이내)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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결정 갈등 척도를 완료한 참가자의 비율
기간: 7일 후속 조치 시점 완료 시
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7일 후속 조치 시점 완료 시
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처음 90일 이내에 연구 측정을 완료한 참가자의 비율
기간: 90일 추적 시점 완료 시
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90일 추적 시점 완료 시
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활성 연구 기간 내에 완화 치료를 계속받는 일반 치료에 무작위 배정된 참가자의 비율
기간: 90일 후속 시점에
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90일 후속 시점에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Loggers, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RG1124214
- NCI-2024-05662 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20350 (기타 식별자: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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