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集中治療患者の皮膚水分に対するセントジョーンズワート油の影響

2024年8月7日 更新者:Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK、Eskisehir Osmangazi University
この研究は、セントジョーンズワートオイルの塗布が集中治療患者の皮膚水分に及ぼす影響を評価するために実施されました。 この研究は、前向きのテスト前、テスト後の対照実験研究であり、セントジョーンズワートオイルが集中治療患者の皮膚の水分に影響を与えることが観察されています。

調査の概要

詳細な説明

集中治療患者の皮膚水分に対するセントジョーンズワートオイルの効果。

この研究は、セントジョーンズワートオイルの塗布が集中治療患者の皮膚水分に及ぼす影響を評価するために実施されました。 この研究は、前向きのテスト前、テスト後の対照実験研究です。

研究データは、2023年9月1日から2024年3月1日までエスキシェヒル市立病院で収集されました。 データ収集には、記述特性フォーム、ブレーデンリスク評価スケール、水分計装置、およびセントジョーンズワートオイルが使用されました。 この研究のサンプルサイズ検出力分析では、サンプルの総数は 138 で、検定検出力 (1-β) 0.80、α(アルファ)=0.05、 効果レベル0.10。 研究は実験群70名、対照群70名の計140名の患者を対象に実施された。 実験群にはセントジョーンズワート油を塗布し、対照群には21日間日常的な看護を行った。 独立サンプル t 検定、ANOVA (反復測定検定)、マンホイットニー U 検定、ウィルコクソン検定およびピアソン χ 2 クロス表を使用してデータを評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eskişehir、七面鳥
        • Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 内臓疾患の診断による集中治療への入院
  • 患者は動けない
  • 適用する領域は尾骨として決定され、この領域の組織は無傷でなければなりません。
  • セントジョーンズワートオイルに対するアレルギーはありません
  • 塗布部位に循環障害がないこと

除外基準:

  • がんなどの複雑な診断を受けている
  • 皮膚全体に広がった病気がある
  • 局所薬または植物抽出物に対するアレルギーがある
  • 手術や集中治療の変更など、患者さんのバリエーションは様々です(術後のフォローアップ患者さん)
  • 患者は皮膚炎などの皮膚疾患の診断を受けている
  • 尾てい骨部分の傷

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

実験グループの患者70名が研究に参加した。セントジョーンズワートオイルを、研究に含まれる患者の尾てい骨領域(幅10cm、長さ10cm)に、0日目から21日間毎日同じ時間に塗布しました。

入院初日を0日目とし、皮膚水分量を測定します。 皮膚は洗浄され、乾燥されます。 セントジョーンズワートオイルを4、5滴垂らし、コットンで塗ります。翌日、皮膚の水分を測定し、皮膚を洗浄して乾燥させ、再度セントジョーンズワートオイルを塗布します。 このプロセスは 21 日間継続し、記録されます。

定期的に塗布したセントジョーンズワートオイルが皮膚の水分に及ぼす影響を調べるため。
他の:コントロールグループ

対照群の患者70名が研究に参加した。研究に含まれた患者の尾てい骨領域(幅10cm、長さ10cm)のルーチンケアに使用される皮膚保護バリアクリームを、0日目から21日間、毎日同じ時間に塗布しました。

入院初日を0日目とし、皮膚水分量を測定します。 皮膚を洗浄し、乾燥させます。患者の尾てい骨部分にバリアクリームを塗布します。翌日、同時に皮膚の水分量を測定し、皮膚を洗浄して乾燥させ、再度バリアクリームを塗布します。取引が行われ、 21 日間毎日記録されます。

定期的に塗布したバリアクリームが皮膚の水分に及ぼす影響を調べる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験グループの結果
時間枠:測定は 0 日目から 20 日目まで毎日行われました。 測定は 0 日目から 20 日目まで毎日行われました。
尾骨部の水分測定は皮膚水分計を用いて行った。
測定は 0 日目から 20 日目まで毎日行われました。 測定は 0 日目から 20 日目まで毎日行われました。
対照群の結果
時間枠:測定は 0 日目から 20 日目まで毎日行われました。 測定は 0 日目から 20 日目まで毎日行われました。
尾骨部の水分測定は皮膚水分計を用いて行った。
測定は 0 日目から 20 日目まで毎日行われました。 測定は 0 日目から 20 日目まで毎日行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher、student of the institution

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2024年3月1日

研究の完了 (実際)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月7日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月7日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • EskisehirOU-SBF-AOK-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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