- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06545422
Wirkung von Johanniskrautöl auf die Hautfeuchtigkeit bei Intensivpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wirkung von Johanniskrautöl auf die Hautfeuchtigkeit bei Intensivpatienten.
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung von Johanniskrautöl auf die Hautfeuchtigkeit bei Intensivpatienten zu bewerten. Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, vor dem Test und nach dem Test kontrollierte experimentelle Forschung.
Die Forschungsdaten wurden im Eskisehir City Hospital zwischen dem 1. September 2023 und dem 1. März 2024 gesammelt. Zur Datenerhebung wurden das Formular „Beschreibende Merkmale“, die Braden-Risikobewertungsskala, das Feuchtigkeitsmessgerät und Johanniskrautöl verwendet. In der Stichprobenstärkeanalyse der Studie wurde festgestellt, dass die Gesamtzahl der Proben 138 betrug, mit einer Teststärke (1-β) von 0,80, α(alpha)=0,05, Wirkungsstufe 0,10. Die Forschung wurde an insgesamt 140 Patienten durchgeführt, 70 in der Versuchsgruppe und 70 in der Kontrollgruppe. Bei der Versuchsgruppe wurde Johanniskrautöl angewendet und bei der Kontrollgruppe wurde 21 Tage lang routinemäßige Pflege angewendet. Zur Auswertung der Daten wurden der t-Test der unabhängigen Stichprobe, der ANOVA (Test mit wiederholten Messungen), der Mann-Whitney-U-Test, der Wilcoxon-Test und Pearson-χ2-Kreuztabellen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eskişehir, Truthahn
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung auf die Intensivstation aufgrund der Diagnose innerer Erkrankungen
- Der Patient ist unbeweglich
- Der anzuwendende Bereich wird als Steißbein bestimmt und das Gewebe in diesem Bereich muss intakt sein.
- Keine Allergie gegen Johanniskrautöl
- Keine Durchblutungsstörungen im Anwendungsgebiet
Ausschlusskriterien:
- Eine komplizierte Diagnose wie Krebs haben
- An einer Krankheit leiden, die sich auf die gesamte Haut ausgebreitet hat
- Sie haben eine Allergie gegen topische Medikamente oder Pflanzenextrakte
- Der Patient hat verschiedene Variationen wie chirurgische Operation und Intensivwechsel (postoperativer Nachsorgepatient).
- Bei dem Patienten wird eine Hauterkrankung wie Dermatitis diagnostiziert
- Eine Wunde im Steißbeinbereich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentelle Gruppe
An der Studie nahmen 70 Patienten der Versuchsgruppe teil; Johanniskrautöl wurde 21 Tage lang, beginnend mit Tag 0, jeden Tag zur gleichen Zeit auf den Steißbeinbereich (Breite 10 cm, Länge 10 cm) des in die Studie einbezogenen Patienten aufgetragen. Der erste Tag des Krankenhausaufenthaltes gilt als Tag 0 und die Hautfeuchtigkeit wird gemessen. Die Haut wird gereinigt und getrocknet. 4 oder 5 Tropfen Johanniskrautöl wurden auf die Stelle getropft und mit einem Wattepad aufgetragen. Am nächsten Tag wird die Hautfeuchtigkeit gemessen, anschließend wird die Haut gereinigt und getrocknet und erneut Johanniskrautöl aufgetragen. Dieser Prozess dauert 21 Tage und wird aufgezeichnet. |
Es sollte die Wirkung von regelmäßig aufgetragenem Johanniskrautöl auf die Hautfeuchtigkeit untersucht werden.
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Sonstiges: Kontrollgruppe
An der Studie nahmen 70 Patienten der Kontrollgruppe teil; Die hautschützende Barrierecreme, die bei der routinemäßigen Pflege des Steißbeinbereichs (Breite 10 cm, Länge 10 cm) des in die Studie einbezogenen Patienten verwendet wurde, wurde 21 Tage lang, beginnend mit Tag 0, jeden Tag zur gleichen Zeit aufgetragen. Der erste Tag des Krankenhausaufenthaltes gilt als Tag 0 und die Hautfeuchtigkeit wird gemessen. Die Haut wird gereinigt und getrocknet. Im Steißbeinbereich des Patienten wird Schutzcreme aufgetragen. Am nächsten Tag wird gleichzeitig die Hautfeuchtigkeit gemessen, anschließend wird die Haut gereinigt und getrocknet und erneut Schutzcreme aufgetragen. Transaktionen werden durchgeführt und 21 Tage lang jeden Tag aufgezeichnet. |
Es sollte die Wirkung einer regelmäßig aufgetragenen Schutzcreme auf die Hautfeuchtigkeit untersucht werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der Versuchsgruppe
Zeitfenster: Die Messungen wurden täglich vom Tag 0 bis zum 20. Tag durchgeführt. Die Messungen wurden täglich vom Tag 0 bis zum 20. Tag durchgeführt.
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Die Feuchtigkeitsmessung im Steißbeinbereich wurde mit einem Hautfeuchtigkeitsmessgerät durchgeführt.
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Die Messungen wurden täglich vom Tag 0 bis zum 20. Tag durchgeführt. Die Messungen wurden täglich vom Tag 0 bis zum 20. Tag durchgeführt.
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Ergebnisse der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Die Messungen wurden täglich vom Tag 0 bis zum 20. Tag durchgeführt. Die Messungen wurden täglich vom Tag 0 bis zum 20. Tag durchgeführt.
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Die Feuchtigkeitsmessung im Steißbeinbereich wurde mit einem Hautfeuchtigkeitsmessgerät durchgeführt.
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Die Messungen wurden täglich vom Tag 0 bis zum 20. Tag durchgeführt. Die Messungen wurden täglich vom Tag 0 bis zum 20. Tag durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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