- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06545422
Mäkikuismaöljyn vaikutus ihon kosteuteen tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mäkikuismaöljyn vaikutus ihon kosteuteen tehohoitopotilailla.
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida mäkikuismaöljyn vaikutusta ihon kosteuteen tehohoitopotilailla. Tutkimus on prospektiivinen pre-test-post-test -kontrolloitu kokeellinen tutkimus.
Tutkimustiedot kerättiin Eskisehir City Hospitalissa 1.9.2023-1.3.2024 välisenä aikana. Tietojen keräämiseen käytettiin kuvaavaa ominaisuuslomaketta, Bradenin riskinarviointiasteikkoa, kosteusmittarilaitetta ja mäkikuismaöljyä. Tutkimuksen näytekoon tehoanalyysissä näytteiden kokonaismääräksi todettiin 138 testitehoa (1-β) 0,80, α(alfa)=0,05, vaikutustaso 0,10. Tutkimukseen osallistui yhteensä 140 potilasta, joista 70 koeryhmässä ja 70 kontrolliryhmässä. Mäkikuismaöljyä levitettiin koeryhmään ja rutiininomaista hoitotyötä kontrolliryhmälle 21 päivän ajan. Tietojen arvioimiseen käytettiin riippumatonta näytteen t-testiä, ANOVA-testiä (Repeated Measures -testi), Mann-Whitney U -testiä, Wilcoxon-testiä ja Pearson-χ 2 -ristitaulukoita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pääsy tehohoitoon sisätautidiagnoosin vuoksi
- Potilas on liikkumaton
- Levitettävä alue määritetään häntäluuksi ja tämän alueen kudoksen on oltava ehjä.
- Ei allergiaa mäkikuismaöljylle
- Ei verenkiertohäiriöitä levitysalueella
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkainen diagnoosi, kuten syöpä
- Jos sinulla on sairaus, joka on levinnyt koko iholle
- Allergia paikallisille lääkkeille tai kasviuutteille
- Potilaalla on erilaisia muunnelmia, kuten kirurginen leikkaus ja tehohoitomuutos (leikkauksen jälkeinen seurantapotilas)
- Potilaalla on diagnosoitu ihosairaus, kuten dermatiitti
- Haava häntäluun alueella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
70 koeryhmän potilasta osallistui tutkimukseen; Mäkikuismaöljyä levitettiin tutkimukseen osallistuneen potilaan häntäluualueelle (leveys 10 cm, pituus 10 cm) samaan aikaan joka päivä 21 päivän ajan päivästä 0 alkaen. Ensimmäinen sairaalahoitopäivä katsotaan päiväksi 0 ja ihon kosteus mitataan. Iho puhdistetaan ja kuivataan. 4 tai 5 tippaa mäkikuismaöljyä tiputettiin alueelle ja levitettiin vanulapulla. Seuraavana päivänä mitataan ihon kosteus, sitten iho puhdistetaan ja kuivataan ja mäkikuismaöljyä levitetään uudelleen. Tämä prosessi jatkuu 21 päivää ja se tallennetaan. |
Tutkia säännöllisesti levitetyn mäkikuismaöljyn vaikutusta ihon kosteuteen.
|
|
Muut: Ohjausryhmä
70 kontrolliryhmän potilasta osallistui tutkimukseen; Tutkimukseen osallistuneen potilaan häntäluualueen (leveys 10 cm, pituus 10 cm) rutiinihoidossa käytettyä ihoa suojaavaa suojavoidetta levitettiin samoihin aikoihin joka päivä 21 päivän ajan päivästä 0 alkaen. Ensimmäinen sairaalahoitopäivä katsotaan päiväksi 0 ja ihon kosteus mitataan. Iho puhdistetaan ja kuivataan. Potilaan häntäluun alueelle levitetään suojavoidetta.Seuraavana päivänä samaan aikaan mitataan ihon kosteus, sen jälkeen iho puhdistetaan ja kuivataan ja suojavoide levitetään uudelleen. Kaupat tehdään ja tallennetaan joka päivä 21 päivän ajan. |
Tutkia säännöllisesti levitettävän suojavoiteen vaikutusta ihon kosteuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeelliset ryhmätulokset
Aikaikkuna: Mittauksia tehtiin joka päivä päivästä 0 päivään 20. Mittauksia tehtiin joka päivä päivästä 0 päivään 20.
|
Hammaluun alueen kosteusmittaus suoritettiin ihokosteusmittarilla.
|
Mittauksia tehtiin joka päivä päivästä 0 päivään 20. Mittauksia tehtiin joka päivä päivästä 0 päivään 20.
|
|
Kontrolliryhmän tulokset
Aikaikkuna: Mittauksia tehtiin joka päivä päivästä 0 päivään 20. Mittauksia tehtiin joka päivä päivästä 0 päivään 20.
|
Hammaluun alueen kosteusmittaus suoritettiin ihokosteusmittarilla.
|
Mittauksia tehtiin joka päivä päivästä 0 päivään 20. Mittauksia tehtiin joka päivä päivästä 0 päivään 20.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .