- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06545422
Effet de l'huile de millepertuis sur l'humidité de la peau chez les patients en soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Effet de l'huile de millepertuis sur l'hydratation de la peau chez les patients en soins intensifs.
L'étude a été menée pour évaluer l'effet de l'application d'huile de millepertuis sur l'hydratation de la peau chez les patients en soins intensifs. L'étude est une recherche expérimentale contrôlée prospective pré-test-post-test.
Les données de recherche ont été collectées à l’hôpital municipal d’Eskisehir, entre le 1er septembre 2023 et le 1er mars 2024. Le formulaire des caractéristiques descriptives, l'échelle d'évaluation des risques Braden, l'appareil de mesure de l'humidité et l'huile de millepertuis ont été utilisés pour recueillir les données. Dans l'analyse de la puissance de la taille de l'échantillon de l'étude, le nombre total d'échantillons s'est avéré être de 138 avec une puissance de test (1-β) 0,80, α(alpha)=0,05, niveau d'effet 0,10. La recherche a été menée sur un total de 140 patients, 70 dans le groupe expérimental et 70 dans le groupe témoin. De l'huile de millepertuis a été appliquée au groupe expérimental et des soins infirmiers de routine ont été appliqués au groupe témoin pendant 21 jours. Le test t sur échantillon indépendant, l'ANOVA (test de mesures répétées), le test U de Mann-Whitney, le test de Wilcoxon et les tableaux croisés de Pearson-χ 2 ont été utilisés pour évaluer les données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskişehir, Turquie
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Admission aux soins intensifs en raison d'un diagnostic de maladies internes
- Le patient est immobile
- La zone à appliquer est déterminée comme étant le coccyx et les tissus de cette zone doivent être intacts.
- Aucune allergie à l'huile de millepertuis
- Aucun trouble circulatoire dans la zone appliquée
Critères d'exclusion :
- Avoir un diagnostic compliqué comme un cancer
- Avoir une maladie qui s'est propagée à toute la peau
- Avoir une allergie aux médicaments topiques ou aux extraits de plantes
- Le patient présente différentes variantes telles qu'une opération chirurgicale et un changement de soins intensifs (patient de suivi postopératoire)
- Le patient a un diagnostic de maladie cutanée telle qu'une dermatite
- Une blessure dans la région du coccyx
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
70 patients du groupe expérimental ont participé à l'étude ; De l'huile de millepertuis a été appliquée sur la zone du coccyx (largeur 10 cm, longueur 10 cm) du patient inclus dans l'étude aux mêmes heures chaque jour pendant 21 jours, à partir du jour 0. Le premier jour d'hospitalisation est considéré comme le jour 0 et l'humidité de la peau est mesurée. La peau est nettoyée et séchée. 4 ou 5 gouttes d'huile de millepertuis ont été déposées sur la zone et appliquées à l'aide d'un coton. Le lendemain, l'humidité de la peau est mesurée puis la peau est nettoyée et séchée et l'huile de millepertuis est à nouveau appliquée. Ce processus se poursuit pendant 21 jours et est enregistré. |
Examiner l'effet de l'huile de millepertuis appliquée régulièrement sur l'hydratation de la peau.
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Autre: Groupe de contrôle
70 patients du groupe témoin ont participé à l'étude ; La crème barrière protectrice cutanée utilisée dans les soins de routine de la région du coccyx (largeur 10 cm, longueur 10 cm) du patient inclus dans l'étude a été appliquée aux mêmes heures chaque jour pendant 21 jours, à partir du jour 0. Le premier jour d'hospitalisation est considéré comme le jour 0 et l'humidité de la peau est mesurée. La peau est nettoyée et séchée. Une crème barrière est appliquée sur la zone du coccyx du patient. Le lendemain, à la même heure, l'humidité de la peau est mesurée, puis la peau est nettoyée et séchée, et une crème barrière est à nouveau appliquée. Les transactions sont effectuées et enregistré chaque jour pendant 21 jours. |
Examiner l'effet d'une crème barrière régulièrement appliquée sur l'hydratation de la peau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du groupe expérimental
Délai: Les mesures ont été effectuées chaque jour du jour 0 au jour 20. Les mesures ont été effectuées chaque jour du jour 0 au jour 20.
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La mesure de l'humidité de la zone du coccyx a été réalisée avec un humidimètre cutané.
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Les mesures ont été effectuées chaque jour du jour 0 au jour 20. Les mesures ont été effectuées chaque jour du jour 0 au jour 20.
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Résultats du groupe témoin
Délai: Les mesures ont été effectuées chaque jour du jour 0 au jour 20. Les mesures ont été effectuées chaque jour du jour 0 au jour 20.
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La mesure de l'humidité de la zone du coccyx a été réalisée avec un humidimètre cutané.
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Les mesures ont été effectuées chaque jour du jour 0 au jour 20. Les mesures ont été effectuées chaque jour du jour 0 au jour 20.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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