- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06545422
Effetto dell'olio di erba di San Giovanni sull'umidità della pelle nei pazienti in terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Effetto dell'olio di erba di San Giovanni sull'umidità della pelle nei pazienti in terapia intensiva.
Lo studio è stato condotto per valutare l'effetto dell'applicazione di olio di erba di San Giovanni sull'umidità della pelle nei pazienti in terapia intensiva. Lo studio è una ricerca sperimentale controllata pre-test e post-test.
I dati della ricerca sono stati raccolti presso l’ospedale della città di Eskisehir, tra il 1 settembre 2023 e il 1 marzo 2024. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati il modulo delle caratteristiche descrittive, la scala di valutazione del rischio di Braden, il dispositivo misuratore di umidità e l'olio di erba di San Giovanni. Nell'analisi della potenza della dimensione del campione dello studio, il numero totale di campioni è risultato essere 138 con potenza del test (1-β) 0,80, α(alfa)=0,05, livello di effetto 0,10. La ricerca è stata condotta su un totale di 140 pazienti, 70 nel gruppo sperimentale e 70 nel gruppo di controllo. L'olio di erba di San Giovanni è stato applicato al gruppo sperimentale e le cure infermieristiche di routine sono state applicate al gruppo di controllo per 21 giorni. Per valutare i dati sono stati utilizzati il t test del campione indipendente, l'ANOVA (test delle misure ripetute), il test U di Mann-Whitney, il test di Wilcoxon e le tabelle incrociate di Pearson-χ 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Eskişehir, Tacchino
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Ricovero in terapia intensiva per diagnosi di malattie interne
- Il paziente è immobile
- L'area da applicare è determinata in quanto il coccige e il tessuto in quest'area devono essere intatti.
- Nessuna allergia all'olio di erba di San Giovanni
- Nessun disturbo circolatorio nell'area applicata
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi complicata come il cancro
- Avere qualsiasi malattia che si è diffusa su tutta la pelle
- Avere un'allergia ai farmaci topici o agli estratti vegetali
- Il paziente presenta diverse varianti come l'intervento chirurgico e il cambio di terapia intensiva (paziente di follow-up postoperatorio)
- Il paziente ha una diagnosi di una malattia della pelle come la dermatite
- Una ferita nella zona del coccige
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Allo studio hanno partecipato 70 pazienti del gruppo sperimentale; L'olio di erba di San Giovanni è stato applicato sull'area del coccige (larghezza 10 cm, lunghezza 10 cm) del paziente incluso nello studio alla stessa ora ogni giorno per 21 giorni, a partire dal giorno 0. Il primo giorno di ricovero è considerato giorno 0 e viene misurata l'umidità della pelle. La pelle viene pulita e asciugata. 4 o 5 gocce di olio di erba di San Giovanni sono state lasciate cadere sulla zona e applicate con un batuffolo di cotone. Il giorno successivo si misura l'umidità della pelle, quindi la pelle viene pulita e asciugata e si applica nuovamente l'olio di erba di San Giovanni. Questo processo continua per 21 giorni e viene registrato. |
Per esaminare l'effetto dell'olio di erba di San Giovanni applicato regolarmente sull'umidità della pelle.
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Altro: Gruppo di controllo
Allo studio hanno partecipato 70 pazienti del gruppo di controllo; La crema barriera protettiva cutanea utilizzata nella cura di routine della regione del coccige (larghezza 10 cm, lunghezza 10 cm) del paziente incluso nello studio è stata applicata ogni giorno alle stesse ore per 21 giorni, a partire dal giorno 0. Il primo giorno di ricovero è considerato giorno 0 e viene misurata l'umidità della pelle. La pelle viene pulita e asciugata. La crema barriera viene applicata sull'area del coccige del paziente. Il giorno successivo, allo stesso tempo, viene misurata l'umidità della pelle, quindi la pelle viene pulita e asciugata e la crema barriera viene applicata nuovamente. Le transazioni vengono effettuate e registrato ogni giorno per 21 giorni. |
Per esaminare l'effetto della crema barriera applicata regolarmente sull'umidità della pelle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risultati del gruppo sperimentale
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate ogni giorno dal giorno 0 al giorno 20. Le misurazioni sono state effettuate ogni giorno dal giorno 0 al giorno 20.
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La misurazione dell'umidità dell'area del coccige è stata eseguita con un misuratore di umidità cutanea.
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Le misurazioni sono state effettuate ogni giorno dal giorno 0 al giorno 20. Le misurazioni sono state effettuate ogni giorno dal giorno 0 al giorno 20.
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Risultati del gruppo di controllo
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate ogni giorno dal giorno 0 al giorno 20. Le misurazioni sono state effettuate ogni giorno dal giorno 0 al giorno 20.
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La misurazione dell'umidità dell'area del coccige è stata eseguita con un misuratore di umidità cutanea.
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Le misurazioni sono state effettuate ogni giorno dal giorno 0 al giorno 20. Le misurazioni sono state effettuate ogni giorno dal giorno 0 al giorno 20.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
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