- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06545422
Wpływ olejku z dziurawca zwyczajnego na wilgotność skóry u pacjentów oddziałów intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływ olejku z dziurawca zwyczajnego na wilgotność skóry pacjentów oddziałów intensywnej terapii.
Celem badania była ocena wpływu stosowania olejku z dziurawca zwyczajnego na nawilżenie skóry pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Badanie ma charakter prospektywnych, kontrolowanych badań eksperymentalnych przeprowadzanych przed i po teście.
Dane badawcze zebrano w szpitalu miejskim Eskisehir między 1 września 2023 r. a 1 marca 2024 r. Do zbierania danych wykorzystano formularz charakterystyki opisowej, skalę oceny ryzyka Bradena, urządzenie do pomiaru wilgotności i olejek z dziurawca zwyczajnego. W analizie mocy liczebności próby w badaniu stwierdzono, że całkowita liczba próbek wynosiła 138, a moc testowa (1-β) 0,80, α(alfa)=0,05, poziom efektu 0,10. Badania przeprowadzono w sumie na 140 pacjentach, 70 w grupie eksperymentalnej i 70 w grupie kontrolnej. Grupie eksperymentalnej podawano olejek z dziurawca zwyczajnego, a grupie kontrolnej zapewniono rutynową opiekę pielęgniarską przez 21 dni. Do oceny danych zastosowano test t dla niezależnej próbki, ANOVA (test powtarzanych pomiarów), test U Manna-Whitneya, test Wilcoxona i tabele krzyżowe Pearsona-χ2.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Indyk
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyjęcie na intensywną terapię w związku z rozpoznaniem chorób wewnętrznych
- Pacjent jest nieruchomy
- Obszar, który ma zostać nałożony, określa się jako kość ogonową, a tkanka w tym obszarze musi być nienaruszona.
- Brak alergii na olejek z dziurawca zwyczajnego
- Brak zaburzeń krążenia w obszarze stosowania
Kryteria wykluczenia:
- Skomplikowana diagnoza, np. rak
- Jeśli masz jakąkolwiek chorobę, która rozprzestrzeniła się na całą skórę
- Jeśli masz alergię na leki stosowane miejscowo lub ekstrakty roślinne
- Pacjent ma różne odmiany, takie jak operacja chirurgiczna i zmiana na intensywnej terapii (pacjent kontrolujący po operacji)
- U pacjenta zdiagnozowano chorobę skóry, taką jak zapalenie skóry
- Rana w okolicy kości ogonowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W badaniu wzięło udział 70 pacjentów z grupy eksperymentalnej; Olejek z dziurawca zwyczajnego aplikowano w okolicę kości ogonowej (szerokość 10 cm, długość 10 cm) pacjenta włączonego do badania o tej samej porze każdego dnia przez 21 dni, począwszy od Dnia 0. Za dzień 0 przyjmuje się pierwszy dzień hospitalizacji i dokonuje się pomiaru nawilżenia skóry. Skóra jest oczyszczona i osuszona. Na wybrane miejsce zakropiono 4 lub 5 kropli olejku z dziurawca zwyczajnego i nałożono wacikiem. Następnego dnia mierzy się wilgotność skóry, następnie oczyszcza się ją i suszy, po czym ponownie nakłada się olejek z dziurawca zwyczajnego. Proces ten trwa 21 dni i jest rejestrowany. |
Badanie wpływu regularnie stosowanego olejku z dziurawca zwyczajnego na nawilżenie skóry.
|
|
Inny: Grupa Kontrolna
W badaniu wzięło udział 70 pacjentów z grupy kontrolnej; Ochronny krem barierowy stosowany w rutynowej pielęgnacji okolicy kości ogonowej (szerokość 10 cm, długość 10 cm) pacjentki objętej badaniem aplikowano codziennie o tej samej porze przez 21 dni, począwszy od dnia 0. Za dzień 0 przyjmuje się pierwszy dzień hospitalizacji i dokonuje się pomiaru nawilżenia skóry. Skórę oczyszcza się i suszy. Na okolicę kości ogonowej pacjenta nakłada się krem ochronny. Następnego dnia o tej samej porze mierzy się wilgotność skóry, następnie skórę oczyszcza się i suszy, po czym ponownie nakłada się krem ochronny. Dokonuje się transakcji i rejestrowane codziennie przez 21 dni. |
Zbadanie wpływu regularnie stosowanego kremu ochronnego na wilgotność skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki grupy eksperymentalnej
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano codziennie od dnia 0 do dnia 20. Pomiarów dokonywano codziennie od dnia 0 do dnia 20.
|
Pomiar wilgotności okolicy kości ogonowej przeprowadzono za pomocą miernika wilgotności skóry.
|
Pomiarów dokonywano codziennie od dnia 0 do dnia 20. Pomiarów dokonywano codziennie od dnia 0 do dnia 20.
|
|
Wyniki grupy kontrolnej
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano codziennie od dnia 0 do dnia 20. Pomiarów dokonywano codziennie od dnia 0 do dnia 20.
|
Pomiar wilgotności okolicy kości ogonowej przeprowadzono za pomocą miernika wilgotności skóry.
|
Pomiarów dokonywano codziennie od dnia 0 do dnia 20. Pomiarów dokonywano codziennie od dnia 0 do dnia 20.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .