- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06545422
Effect van sint-janskruidolie op huidvocht bij intensive care-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Effect van Sint-Janskruidolie op de huidvochtigheid bij patiënten op de intensive care.
Het onderzoek werd uitgevoerd om het effect van het aanbrengen van sint-janskruidolie op de huidvochtigheid bij intensive care-patiënten te evalueren. De studie is een prospectief pre-test-post-test gecontroleerd experimenteel onderzoek.
Onderzoeksgegevens werden verzameld in het Eskisehir City Hospital, tussen 1 september 2023 en 1 maart 2024. Beschrijvende kenmerken Formulier, Braden-risicobeoordelingsschaal, vochtmeter en sint-janskruidolie werden gebruikt om gegevens te verzamelen. In de krachtanalyse van de steekproefomvang van het onderzoek bleek het totale aantal monsters 138 te zijn, met een testvermogen (1-β) 0,80, α(alfa)=0,05, effectniveau 0,10. Het onderzoek werd uitgevoerd bij in totaal 140 patiënten, 70 in de experimentele groep en 70 in de controlegroep. St. Janskruidolie werd toegepast op de experimentele groep en routinematige verpleegkundige zorg werd gedurende 21 dagen toegepast op de controlegroep. Independent Sample t-test, ANOVA (Repeated Measures-test), Mann-Whitney U-test, Wilcoxon-test en Pearson-χ 2 kruistabellen werden gebruikt om de gegevens te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Kalkoen
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opname op de intensive care vanwege de diagnose van inwendige ziekten
- De patiënt is immobiel
- Het aan te brengen gebied wordt bepaald als het stuitbeen en het weefsel in dit gebied moet intact zijn.
- Geen allergie voor Sint-Janskruidolie
- Geen stoornissen in de bloedsomloop in het toegepaste gebied
Uitsluitingscriteria:
- Een ingewikkelde diagnose hebben, zoals kanker
- Als u een ziekte heeft die zich naar de gehele huid heeft verspreid
- Een allergie hebben voor plaatselijke medicijnen of plantenextracten
- De patiënt heeft verschillende variaties, zoals een chirurgische ingreep en een verandering van de intensive care (postoperatieve follow-uppatiënt)
- De patiënt heeft een diagnose van een huidziekte zoals dermatitis
- Een wond in het stuitbeengebied
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
70 patiënten uit de experimentele groep namen deel aan het onderzoek; St. Janskruidolie werd gedurende 21 dagen, beginnend vanaf dag 0, elke dag op hetzelfde tijdstip op het stuitbeengebied (breedte 10 cm, lengte 10 cm) van de patiënt die aan het onderzoek deelnam, aangebracht. De eerste dag van de ziekenhuisopname wordt als dag 0 beschouwd en de huidvochtigheid wordt gemeten. De huid wordt gereinigd en gedroogd. Er werden 4 of 5 druppels Sint-Janskruidolie op het gebied gedruppeld en met een wattenschijfje aangebracht. De volgende dag wordt de huidvochtigheid gemeten, waarna de huid wordt gereinigd en gedroogd en opnieuw Sint-Janskruidolie wordt aangebracht. Dit proces duurt 21 dagen en wordt vastgelegd. |
Om het effect van regelmatig aangebrachte sint-janskruidolie op de huidvochtigheid te onderzoeken.
|
|
Ander: Controlegroep
70 controlegroeppatiënten namen deel aan het onderzoek; De huidbeschermende barrièrecrème die werd gebruikt bij de routinematige verzorging van het stuitbeengebied (breedte 10 cm, lengte 10 cm) van de patiënt die in het onderzoek was opgenomen, werd gedurende 21 dagen elke dag op hetzelfde tijdstip aangebracht, beginnend vanaf dag 0. De eerste dag van de ziekenhuisopname wordt als dag 0 beschouwd en de huidvochtigheid wordt gemeten. De huid wordt gereinigd en gedroogd. Er wordt barrièrecrème aangebracht op het stuitbeengebied van de patiënt. De volgende dag wordt tegelijkertijd het huidvocht gemeten, vervolgens wordt de huid gereinigd en gedroogd en wordt er opnieuw barrièrecrème aangebracht. Er worden transacties uitgevoerd en 21 dagen lang elke dag opgenomen. |
Om het effect van regelmatig aangebrachte barrièrecrème op de huidvochtigheid te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Experimentele groepsresultaten
Tijdsspanne: Er zijn elke dag metingen verricht van dag 0 tot en met dag 20. Er zijn elke dag metingen verricht van dag 0 tot en met dag 20.
|
Vochtmeting van het stuitbeengebied werd uitgevoerd met een huidvochtmeter.
|
Er zijn elke dag metingen verricht van dag 0 tot en met dag 20. Er zijn elke dag metingen verricht van dag 0 tot en met dag 20.
|
|
Resultaten van de controlegroep
Tijdsspanne: Er zijn elke dag metingen verricht van dag 0 tot en met dag 20. Er zijn elke dag metingen verricht van dag 0 tot en met dag 20.
|
Vochtmeting van het stuitbeengebied werd uitgevoerd met een huidvochtmeter.
|
Er zijn elke dag metingen verricht van dag 0 tot en met dag 20. Er zijn elke dag metingen verricht van dag 0 tot en met dag 20.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .