- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06545422
Effekt af perikonolie på hudens fugtighed hos intensivpatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekt af perikonolie på hudens fugt hos intensivpatienter.
Undersøgelsen blev udført for at evaluere effekten af påføring af perikonolie på hudens fugtighed hos intensivpatienter. Undersøgelsen er en prospektiv pre-test-post-test kontrolleret eksperimentel forskning.
Forskningsdata blev indsamlet på Eskisehir City Hospital mellem 1. september 2023 og 1. marts 2024. Form for beskrivende karakteristika, Braden Risk Assessment Scale, Moisture Meter Device og perikonolie blev brugt til at indsamle data. I prøvestørrelseseffektanalysen af undersøgelsen blev det samlede antal prøver fundet at være 138 med teststyrke (1-β) 0,80, α(alpha)=0,05, effektniveau 0,10. Forskningen blev udført på i alt 140 patienter, 70 i forsøgsgruppen og 70 i kontrolgruppen. Perikumolie blev påført forsøgsgruppen og rutinemæssig sygepleje blev påført kontrolgruppen i 21 dage. Uafhængig prøve t test, ANOVA (Repeated Measures test), Mann-Whitney U test, Wilcoxon test og Pearson-χ 2 krydstabeller blev brugt til at evaluere dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Kalkun
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på intensiv på grund af indre sygdomsdiagnose
- Patienten er ubevægelig
- Området, der skal påføres, bestemmes som halebenet, og vævet i dette område skal være intakt.
- Ingen allergi over for perikonolie
- Ingen kredsløbsforstyrrelser i det påførte område
Ekskluderingskriterier:
- At have en kompliceret diagnose såsom kræft
- Har en sygdom, der har spredt sig til hele huden
- At have en allergi over for aktuelle lægemidler eller planteekstrakter
- Patienten har forskellige variationer såsom kirurgisk operation og intensivbehandling (postoperativ opfølgningspatient)
- Patienten har en diagnose af en hudsygdom såsom dermatitis
- Et sår i halebensområdet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
70 forsøgsgruppepatienter deltog i undersøgelsen; Perikonolie blev påført halebensområdet (bredde 10 cm, længde 10 cm) på patienten inkluderet i undersøgelsen på samme tidspunkter hver dag i 21 dage, startende fra dag 0. Den første indlæggelsesdag betragtes som dag 0, og hudens fugtighed måles. Huden renses og tørres. Der blev dryppet 4 eller 5 dråber perikonolie på området og påført med en vatrondel. Næste dag måles hudens fugtighed, hvorefter huden renses og tørres, og perikonolie påføres igen. Denne proces fortsætter i 21 dage og registreres. |
For at undersøge effekten af regelmæssigt påført perikonolie på hudens fugtighed.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
70 kontrolgruppepatienter deltog i undersøgelsen; Den hudbeskyttende barrierecreme, der blev brugt til rutinemæssig pleje af coccyx-regionen (bredde 10 cm, længde 10 cm) på patienten inkluderet i undersøgelsen, blev påført på de samme timer hver dag i 21 dage, startende fra dag 0. Den første indlæggelsesdag betragtes som dag 0, og hudens fugtighed måles. Huden renses og tørres.Barrierecreme påføres patientens halebensområde.Dagen efter måles samtidig hudens fugtighed, derefter renses og tørres huden, og barrierecreme påføres igen.Der foretages transaktioner og optaget hver dag i 21 dage. |
For at undersøge effekten af regelmæssigt påført barrierecreme på hudens fugtighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksperimentelle grupperesultater
Tidsramme: Målinger blev foretaget hver dag fra dag 0 til dag 20. Målinger blev foretaget hver dag fra dag 0 til dag 20.
|
Fugtmåling af coccyx-området blev udført med en hudfugtmåler.
|
Målinger blev foretaget hver dag fra dag 0 til dag 20. Målinger blev foretaget hver dag fra dag 0 til dag 20.
|
|
Kontrolgrupperesultater
Tidsramme: Målinger blev foretaget hver dag fra dag 0 til dag 20. Målinger blev foretaget hver dag fra dag 0 til dag 20.
|
Fugtmåling af coccyx-området blev udført med en hudfugtmåler.
|
Målinger blev foretaget hver dag fra dag 0 til dag 20. Målinger blev foretaget hver dag fra dag 0 til dag 20.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .