- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06545422
Vliv třezalkového oleje na vlhkost pokožky u pacientů intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vliv oleje z třezalky na vlhkost pokožky u pacientů na jednotce intenzivní péče.
Studie byla provedena za účelem vyhodnocení vlivu aplikace třezalkového oleje na vlhkost pokožky u pacientů na intenzivní péči. Studie je prospektivní pre-test-post-test kontrolovaný experimentální výzkum.
Údaje z výzkumu byly shromážděny v nemocnici Eskisehir City Hospital mezi 1. zářím 2023 a 1. březnem 2024. Ke sběru dat byly použity formulář deskriptivních charakteristik, Bradenova stupnice hodnocení rizika, zařízení měřiče vlhkosti a třezalkový olej. Při analýze síly velikosti vzorku studie bylo zjištěno, že celkový počet vzorků je 138 s testovací silou ( 1-β) 0,80, α(alfa)=0,05, úroveň účinku 0,10. Výzkum byl proveden na celkem 140 pacientech, 70 v experimentální skupině a 70 v kontrolní skupině. Experimentální skupině byl aplikován třezalkový olej a kontrolní skupině byla aplikována běžná ošetřovatelská péče po dobu 21 dnů. K vyhodnocení dat byly použity nezávislé Sample t test, ANOVA (test opakovaných měření), Mann-Whitney U test, Wilcoxonův test a Pearson-χ 2 křížové tabulky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Eskişehir, Krocan
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Přijetí na intenzivní péči z důvodu diagnózy interních onemocnění
- Pacient je imobilní
- Oblast, která má být aplikována, je určena jako kostrč a tkáň v této oblasti musí být neporušená.
- Žádná alergie na třezalkový olej
- Žádné poruchy krevního oběhu v aplikované oblasti
Kritéria vyloučení:
- Mít komplikovanou diagnózu, jako je rakovina
- Máte jakékoli onemocnění, které se rozšířilo na celou kůži
- Máte alergii na topické léky nebo rostlinné extrakty
- Pacient má různé varianty, jako je chirurgický zákrok a změna intenzivní péče (pooperační sledování pacienta)
- Pacient má diagnózu kožního onemocnění, jako je dermatitida
- Rána v oblasti kostrče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Studie se zúčastnilo 70 pacientů z experimentální skupiny; Třezalkový olej byl aplikován na oblast kostrče (šířka 10 cm, délka 10 cm) pacienta zařazeného do studie ve stejnou dobu každý den po dobu 21 dnů, počínaje dnem 0. První den hospitalizace je považován za den 0 a měří se vlhkost pokožky. Kůže je vyčištěna a vysušena. Na místo se nakapaly 4 nebo 5 kapek třezalkového oleje a aplikovaly se vatovým tamponem. Následující den se změří vlhkost pokožky, poté se kůže vyčistí a osuší a znovu se aplikuje třezalkový olej. Tento proces pokračuje 21 dní a je zaznamenán. |
Prozkoumat vliv pravidelně aplikovaného třezalkového oleje na vlhkost pokožky.
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Studie se zúčastnilo 70 pacientů z kontrolní skupiny; Krém na ochrannou kožní bariéru používaný při běžné péči o oblast kostrče (šířka 10 cm, délka 10 cm) pacientky zařazené do studie byl aplikován každý den ve stejné hodiny po dobu 21 dnů, počínaje dnem 0. První den hospitalizace je považován za den 0 a měří se vlhkost pokožky. Kůže se očistí a osuší.Na oblast kostrče se pacientovi nanese bariérový krém.Druhý den se současně změří vlhkost kůže, poté se kůže vyčistí a osuší a znovu se aplikuje bariérový krém.Provedou se transakce a zaznamenáváno každý den po dobu 21 dnů. |
Zkoumat vliv pravidelně aplikovaného bariérového krému na vlhkost pokožky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky experimentální skupiny
Časové okno: Měření byla prováděna každý den ode dne 0 do dne 20. Měření byla prováděna každý den od dne 0 do dne 20.
|
Měření vlhkosti v oblasti kostrče bylo provedeno kožním vlhkoměrem.
|
Měření byla prováděna každý den ode dne 0 do dne 20. Měření byla prováděna každý den od dne 0 do dne 20.
|
|
Výsledky kontrolní skupiny
Časové okno: Měření byla prováděna každý den ode dne 0 do dne 20. Měření byla prováděna každý den od dne 0 do dne 20.
|
Měření vlhkosti v oblasti kostrče bylo provedeno kožním vlhkoměrem.
|
Měření byla prováděna každý den ode dne 0 do dne 20. Měření byla prováděna každý den od dne 0 do dne 20.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .