- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06545422
Efeito do óleo de erva de São João na umidade da pele em pacientes de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Efeito do óleo de erva de São João na umidade da pele em pacientes de terapia intensiva.
O estudo foi realizado para avaliar o efeito da aplicação de óleo de erva de São João na umidade da pele em pacientes de terapia intensiva. O estudo é uma pesquisa experimental prospectiva controlada pré-teste-pós-teste.
Os dados da pesquisa foram coletados no Hospital Municipal de Eskisehir, entre 1º de setembro de 2023 e 1º de março de 2024. Para a coleta de dados foram utilizados Formulário de Características Descritivas, Escala de Avaliação de Risco de Braden, Dispositivo Medidor de Umidade e óleo de erva de São João. Na análise de poder do tamanho da amostra do estudo, o número total de amostras foi de 138 com poder de teste (1-β) 0,80, α(alfa)=0,05, nível de efeito 0,10. A pesquisa foi realizada com um total de 140 pacientes, 70 no grupo experimental e 70 no grupo controle. O óleo de erva de São João foi aplicado no grupo experimental e os cuidados de enfermagem de rotina foram aplicados no grupo controle por 21 dias. Teste t para amostra independente, ANOVA (teste de medidas repetidas), teste U de Mann-Whitney, teste de Wilcoxon e tabelas cruzadas de Pearson-χ 2 foram utilizados para avaliar os dados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskişehir, Peru
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Internação em terapia intensiva por diagnóstico de doenças internas
- O paciente está imóvel
- A área a ser aplicada é determinada como o cóccix e o tecido desta área deve estar intacto.
- Sem alergia ao óleo de erva de São João
- Sem distúrbios circulatórios na área aplicada
Critérios de exclusão:
- Ter um diagnóstico complicado, como câncer
- Ter alguma doença que se espalhou por toda a pele
- Ter alergia a medicamentos tópicos ou extratos de plantas
- O paciente tem diferentes variações, como operação cirúrgica e mudança de terapia intensiva (paciente em acompanhamento pós-operatório)
- O paciente tem diagnóstico de uma doença de pele como dermatite
- Uma ferida na área do cóccix
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Participaram do estudo 70 pacientes do grupo experimental; O óleo de erva de São João foi aplicado na área do cóccix (largura 10 cm, comprimento 10 cm) do paciente incluído no estudo nos mesmos horários todos os dias durante 21 dias, começando no Dia 0. O primeiro dia de internação é considerado dia 0 e a umidade da pele é medida. A pele é limpa e seca. 4 ou 5 gotas de óleo de erva de São João foram colocadas na área e aplicadas com um algodão. No dia seguinte, a umidade da pele é medida, a pele é limpa e seca e o óleo de erva de São João é aplicado novamente. Este processo continua por 21 dias e é registrado. |
Examinar o efeito do óleo de erva de São João aplicado regularmente na umidade da pele.
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Outro: Grupo de controle
70 pacientes do grupo controle participaram do estudo; O creme barreira protetor da pele utilizado nos cuidados de rotina da região do cóccix (largura 10 cm, comprimento 10 cm) do paciente incluído no estudo foi aplicado nos mesmos horários todos os dias durante 21 dias, a partir do dia 0. O primeiro dia de internação é considerado dia 0 e a umidade da pele é medida. A pele é limpa e seca.O creme barreira é aplicado na região do cóccix do paciente.No dia seguinte, no mesmo horário, mede-se a umidade da pele, a seguir a pele é limpa e seca e o creme barreira é aplicado novamente.As transações são feitas e registrado todos os dias durante 21 dias. |
Examinar o efeito do creme barreira aplicado regularmente na umidade da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultados do Grupo Experimental
Prazo: As medições foram feitas todos os dias do dia 0 ao dia 20. As medições foram feitas todos os dias do dia 0 ao dia 20.
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A medição da umidade da área do cóccix foi realizada com um medidor de umidade da pele.
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As medições foram feitas todos os dias do dia 0 ao dia 20. As medições foram feitas todos os dias do dia 0 ao dia 20.
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Resultados do Grupo de Controle
Prazo: As medições foram feitas todos os dias do dia 0 ao dia 20. As medições foram feitas todos os dias do dia 0 ao dia 20.
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A medição da umidade da área do cóccix foi realizada com um medidor de umidade da pele.
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As medições foram feitas todos os dias do dia 0 ao dia 20. As medições foram feitas todos os dias do dia 0 ao dia 20.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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