- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06545422
Effekt av johannesurtolje på hudfuktighet hos intensivpasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekt av johannesurt-olje på hudens fuktighet hos intensivpasienter.
Studien ble utført for å evaluere effekten av påføring av johannesurtolje på hudens fuktighet hos intensivpasienter. Studien er en prospektiv pre-test-post-test kontrollert eksperimentell forskning.
Forskningsdata ble samlet inn ved Eskisehir bysykehus mellom 1. september 2023 og 1. mars 2024. Skjema for beskrivende kjennetegn, Braden Risk Assessment Scale, Moisture Meter Device og johannesurtolje ble brukt til å samle inn data. I prøvestørrelseseffektanalysen av studien ble det totale antallet prøver funnet å være 138 med teststyrke ( 1-β) 0,80, α(alpha)=0,05, effektnivå 0,10. Forskningen ble utført på totalt 140 pasienter, 70 i forsøksgruppen og 70 i kontrollgruppen. Johannesurtolje ble påført forsøksgruppen og rutinemessig sykepleie ble påført kontrollgruppen i 21 dager. Uavhengig Sample t test, ANOVA (Repeated Measures test), Mann-Whitney U test, Wilcoxon test og Pearson-χ 2 krysstabeller ble brukt for å evaluere dataene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innleggelse på intensiv på grunn av indre sykdomsdiagnose
- Pasienten er ubevegelig
- Området som skal påføres bestemmes som halebenet og vevet i dette området må være intakt.
- Ingen allergi mot johannesurt-olje
- Ingen sirkulasjonsforstyrrelser i det påførte området
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en komplisert diagnose som kreft
- Har en sykdom som har spredt seg til hele huden
- Å ha en allergi mot aktuelle medisiner eller planteekstrakter
- Pasienten har ulike variasjoner som kirurgisk operasjon og intensivbehandling (postoperativ oppfølgingspasient)
- Pasienten har diagnosen en hudsykdom som eksem
- Et sår i halebenet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
70 forsøksgruppepasienter deltok i studien; Johannesurtolje ble påført halebeinsområdet (bredde 10 cm, lengde 10 cm) til pasienten inkludert i studien til samme tid hver dag i 21 dager, med start fra dag 0. Første dag med sykehusinnleggelse regnes som dag 0 og hudens fuktighet måles. Huden renses og tørkes. 4 eller 5 dråper johannesurtolje ble droppet på området og påført med en bomullsdott. Dagen etter måles hudens fuktighet, deretter renses og tørkes huden og johannesurtolje påføres igjen. Denne prosessen fortsetter i 21 dager og registreres. |
For å undersøke effekten av regelmessig påført johannesurtolje på hudens fuktighet.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
70 kontrollgruppepasienter deltok i studien; Den hudbeskyttende barrierekremen som ble brukt i rutinemessig pleie av halebeinsområdet (bredde 10 cm, lengde 10 cm) til pasienten som ble inkludert i studien, ble påført til samme tid hver dag i 21 dager, fra dag 0. Første dag med sykehusinnleggelse regnes som dag 0 og hudens fuktighet måles. Huden renses og tørkes.Barrierekrem påføres pasientens halebensområde.Dagen etter, samtidig, måles hudens fuktighet, deretter renses og tørkes huden, og barrierekrem påføres igjen.Transaksjoner foretas og registrert hver dag i 21 dager. |
For å undersøke effekten av regelmessig påført barrierekrem på hudens fuktighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksperimentelle grupperesultater
Tidsramme: Målinger ble foretatt hver dag fra dag 0 til dag 20. Det ble målt hver dag fra dag 0 til dag 20.
|
Fuktighetsmåling av coccyx-området ble utført med en hudfuktighetsmåler.
|
Målinger ble foretatt hver dag fra dag 0 til dag 20. Det ble målt hver dag fra dag 0 til dag 20.
|
|
Kontrollgrupperesultater
Tidsramme: Målinger ble foretatt hver dag fra dag 0 til dag 20. Det ble målt hver dag fra dag 0 til dag 20.
|
Fuktighetsmåling av coccyx-området ble utført med en hudfuktighetsmåler.
|
Målinger ble foretatt hver dag fra dag 0 til dag 20. Det ble målt hver dag fra dag 0 til dag 20.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .