- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06545422
Влияние масла зверобоя на влажность кожи у пациентов интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Влияние масла зверобоя на влажность кожи у пациентов интенсивной терапии.
Исследование проводилось с целью оценить влияние применения масла зверобоя на влажность кожи у пациентов интенсивной терапии. Исследование представляет собой проспективное экспериментальное исследование, контролируемое до и после тестирования.
Данные исследования были собраны в городской больнице Эскишехира в период с 1 сентября 2023 года по 1 марта 2024 года. Для сбора данных использовались форма описательных характеристик, шкала оценки риска Брейдена, устройство для измерения влажности и масло зверобоя. При анализе мощности размера выборки в исследовании общее количество образцов составило 138 с тестовой мощностью (1-β) 0,80, α(альфа) = 0,05, уровень эффекта 0.10. Исследование проведено на 140 пациентах: 70 в экспериментальной группе и 70 в контрольной группе. В экспериментальной группе применяли масло зверобоя, а в контрольной группе применяли обычный уход за больными в течение 21 дня. Для оценки данных использовались t-критерий независимой выборки, ANOVA (критерий повторяющихся измерений), U-критерий Манна-Уитни, критерий Уилкоксона и перекрестные таблицы Пирсона-χ2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поступление в реанимацию в связи с диагнозом внутренних заболеваний
- Больной неподвижен
- Область применения определяется как копчик, и ткани в этой области должны быть неповрежденными.
- Нет аллергии на масло зверобоя
- Отсутствие нарушений кровообращения в зоне нанесения.
Критерии исключения:
- Наличие сложного диагноза, такого как рак.
- Наличие какого-либо заболевания, распространившегося на всю кожу.
- Аллергия на местные лекарства или растительные экстракты.
- У пациента есть различные варианты, такие как хирургическая операция и смена интенсивной терапии (пациент послеоперационного наблюдения).
- У пациента диагностировано кожное заболевание, такое как дерматит.
- Рана в области копчика
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В исследовании приняли участие 70 пациентов экспериментальной группы; Масло зверобоя наносили на область копчика (ширина 10 см, длина 10 см) пациента, включенного в исследование, в одно и то же время каждый день в течение 21 дня, начиная с 0-го дня. Первый день госпитализации считают нулевым и измеряют влажность кожи. Кожа очищается и высушивается. На пораженный участок наносят 4–5 капель масла зверобоя и наносят его ватным диском. На следующий день измеряют влажность кожи, затем кожу очищают и высушивают и снова наносят масло зверобоя. Этот процесс продолжается 21 день и записывается. |
Изучить влияние регулярного применения масла зверобоя на влажность кожи.
|
|
Другой: Контрольная группа
В исследовании приняли участие 70 пациентов контрольной группы; Защитный барьерный крем для кожи, используемый при рутинном уходе за областью копчика (ширина 10 см, длина 10 см) у включенного в исследование пациента, наносился в одни и те же часы каждый день в течение 21 дня, начиная с 0-го дня. Первый день госпитализации считают нулевым и измеряют влажность кожи. Кожу очищают и высушивают. На область копчика пациента наносят барьерный крем. На следующий день в это же время измеряют влажность кожи, затем кожу очищают и высушивают, снова наносят барьерный крем. Производят операции и записывались каждый день в течение 21 дня. |
Изучить влияние регулярного применения защитного крема на влажность кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты экспериментальной группы
Временное ограничение: Измерения проводились каждый день с 0 по 20 день. Измерения проводились каждый день с 0 по 20 день.
|
Измерение влажности области копчика проводили с помощью кожного влагомера.
|
Измерения проводились каждый день с 0 по 20 день. Измерения проводились каждый день с 0 по 20 день.
|
|
Результаты контрольной группы
Временное ограничение: Измерения проводились каждый день с 0 по 20 день. Измерения проводились каждый день с 0 по 20 день.
|
Измерение влажности области копчика проводили с помощью кожного влагомера.
|
Измерения проводились каждый день с 0 по 20 день. Измерения проводились каждый день с 0 по 20 день.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .