- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06545422
중환자의 피부 수분에 대한 세인트 존스 워트 오일의 영향
연구 개요
상세 설명
세인트 존스 워트 오일이 중환자의 피부 수분에 미치는 영향.
본 연구는 중환자실 환자의 피부 수분에 대한 세인트 존스 워트 오일 도포의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다. 이 연구는 전향적 사전 테스트 사후 테스트 제어 실험 연구입니다.
연구 데이터는 2023년 9월 1일부터 2024년 3월 1일 사이에 에스키세히르 시립병원에서 수집되었습니다. 기술 특성 양식, Braden 위험 평가 척도, 수분 측정기 장치 및 세인트 존스 워트 오일을 사용하여 데이터를 수집했습니다. 본 연구의 표본크기 검정력분석에서는 총 표본수가 138개로 나타났으며 검정력(1-β)은 0.80, α(알파)=0.05, 효과레벨 0.10. 연구는 실험군 70명, 대조군 70명 등 총 140명의 환자를 대상으로 진행됐다. 실험군에는 세인트 존스 워트 오일을 적용하였고, 대조군에는 21일간 일상적인 간호를 실시하였습니다. 독립표본 t 검정, ANOVA(반복 측정 검정), Mann-Whitney U 검정, Wilcoxon 검정 및 Pearson-χ2 교차표를 사용하여 데이터를 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskişehir, 칠면조
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내과진단으로 인한 중환자실 입원
- 환자는 움직이지 않는다
- 적용할 부위는 미골로 결정되며 이 부위의 조직은 손상되지 않아야 합니다.
- 세인트존스워트 오일에 알레르기가 없습니다.
- 적용부위에 순환장애가 없을 것
제외 기준:
- 암 등 복잡한 진단을 받은 경우
- 피부 전체로 퍼진 질병이 있는 경우
- 국소 약물이나 식물 추출물에 알레르기가 있는 경우
- 환자에 따라 수술, 중환자실 변경 등 변형이 다양함(수술 후 추적관찰 환자)
- 환자가 피부염 등 피부질환 진단을 받은 경우
- 미골 부위의 상처
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
70명의 실험군 환자가 연구에 참여했습니다. 연구에 포함된 환자의 미골 부위(폭 10cm, 길이 10cm)에 세인트존스워트 오일을 0일부터 21일 동안 매일 같은 시간에 도포하였다. 입원 첫날을 0일로 간주하여 피부 수분도를 측정합니다. 피부를 세척하고 건조시킵니다. 세인트존스워트 오일 4~5방울을 해당 부위에 떨어뜨린 후 화장솜으로 도포합니다. 다음날 피부 수분량을 측정한 후 피부를 깨끗이 닦아 말린 후 다시 세인트존스워트 오일을 발라줍니다. 이 과정은 21일 동안 계속되며 기록됩니다. |
정기적으로 바르는 세인트 존스 워트 오일이 피부 수분에 미치는 영향을 조사합니다.
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다른: 컨트롤 그룹
70명의 대조군 환자가 연구에 참여했습니다. 연구에 포함된 환자의 미골 부위(폭 10 cm, 길이 10 cm)의 일상 관리에 사용된 피부 보호 장벽 크림을 0일부터 시작하여 21일 동안 매일 같은 시간에 도포하였다. 입원 첫날을 0일로 간주하여 피부 수분도를 측정합니다. 피부를 깨끗이 씻어 건조시킨 후 베리어 크림을 환자의 미골 부위에 도포하고 다음날 동시에 피부 수분도를 측정한 후 피부를 깨끗이 씻어 건조시킨 후 다시 베리어 크림을 도포합니다. 21일 동안 매일 기록됩니다. |
정기적으로 바르는 베리어 크림이 피부 수분에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험그룹 결과
기간: 측정은 0일부터 20일까지 매일 이루어졌습니다. 측정은 0일부터 20일까지 매일 이루어졌습니다.
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미골 부위의 수분 측정은 피부 수분 측정기를 사용하여 수행되었습니다.
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측정은 0일부터 20일까지 매일 이루어졌습니다. 측정은 0일부터 20일까지 매일 이루어졌습니다.
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통제 그룹 결과
기간: 측정은 0일부터 20일까지 매일 이루어졌습니다. 측정은 0일부터 20일까지 매일 이루어졌습니다.
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미골 부위의 수분 측정은 피부 수분 측정기를 사용하여 수행되었습니다.
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측정은 0일부터 20일까지 매일 이루어졌습니다. 측정은 0일부터 20일까지 매일 이루어졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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