- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06545422
Efecto del aceite de hierba de San Juan sobre la humedad de la piel en pacientes de cuidados intensivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Efecto del aceite de Hipérico sobre la humedad de la piel en pacientes de cuidados intensivos.
El estudio se realizó para evaluar el efecto de la aplicación de aceite de hierba de San Juan sobre la humedad de la piel en pacientes de cuidados intensivos. El estudio es una investigación experimental controlada prospectiva pre-test-post-test.
Los datos de la investigación se recopilaron en el Hospital de la ciudad de Eskisehir, entre el 1 de septiembre de 2023 y el 1 de marzo de 2024. Para recopilar datos se utilizaron el formulario de características descriptivas, la escala de evaluación de riesgos de Braden, el dispositivo medidor de humedad y el aceite de hierba de San Juan. En el análisis de poder del tamaño de la muestra del estudio, se encontró que el número total de muestras era 138 con un poder de prueba (1-β) 0,80, α(alfa)=0,05, Nivel de efecto 0,10. La investigación se realizó en un total de 140 pacientes, 70 en el grupo experimental y 70 en el grupo control. Se aplicó aceite de hierba de San Juan al grupo experimental y se aplicaron cuidados de enfermería de rutina al grupo de control durante 21 días. Para evaluar los datos se utilizaron la prueba t de muestra independiente, ANOVA (prueba de medidas repetidas), la prueba U de Mann-Whitney, la prueba de Wilcoxon y las tablas cruzadas de Pearson-χ 2.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskişehir, Pavo
- Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ingreso a cuidados intensivos por diagnóstico de enfermedades internas.
- El paciente está inmóvil.
- El área a aplicar se determina como el cóccix y el tejido en esta área debe estar intacto.
- Sin alergia al aceite de hierba de San Juan
- Sin trastornos circulatorios en la zona aplicada.
Criterios de exclusión:
- Tener un diagnóstico complicado como el cáncer.
- Tener alguna enfermedad que se haya extendido a toda la piel.
- Tener alergia a medicamentos tópicos o extractos de plantas.
- El paciente tiene diferentes variaciones como operación quirúrgica y cambio de cuidados intensivos (paciente de seguimiento postoperatorio)
- El paciente tiene un diagnóstico de una enfermedad de la piel como dermatitis.
- Una herida en la zona del cóccix.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
En el estudio participaron 70 pacientes del grupo experimental; Se aplicó aceite de hierba de San Juan en el área del cóccix (ancho 10 cm, largo 10 cm) del paciente incluido en el estudio a la misma hora todos los días durante 21 días, a partir del día 0. El primer día de hospitalización se considera día 0 y se mide la humedad de la piel. La piel se limpia y se seca. Se dejaron caer 4 o 5 gotas de aceite de hierba de San Juan sobre el área y se aplicaron con un algodón. Al día siguiente, se mide la humedad de la piel, luego se limpia y seca la piel y se vuelve a aplicar aceite de hierba de San Juan. Este Proceso continúa durante 21 días y queda registrado. |
Examinar el efecto del aceite de hierba de San Juan aplicado regularmente sobre la humedad de la piel.
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Otro: Grupo de control
En el estudio participaron 70 pacientes del grupo de control; La crema protectora de la piel utilizada en el cuidado habitual de la región del cóccix (ancho 10 cm, largo 10 cm) del paciente incluido en el estudio se aplicó a las mismas horas todos los días durante 21 días, a partir del día 0. El primer día de hospitalización se considera día 0 y se mide la humedad de la piel. La piel se limpia y se seca. Se aplica crema protectora en el área del cóccix del paciente. Al día siguiente, a la misma hora, se mide la humedad de la piel, luego se limpia y seca la piel y se vuelve a aplicar la crema protectora. Se realizan transacciones y grabado todos los días durante 21 días. |
Examinar el efecto de la crema protectora aplicada regularmente sobre la humedad de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del grupo experimental
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron todos los días desde el día 0 hasta el día 20. Las mediciones se realizaron todos los días desde el día 0 hasta el día 20.
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La medición de la humedad del área del cóccix se realizó con un medidor de humedad de la piel.
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Las mediciones se realizaron todos los días desde el día 0 hasta el día 20. Las mediciones se realizaron todos los días desde el día 0 hasta el día 20.
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Resultados del grupo de control
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizaron todos los días desde el día 0 hasta el día 20. Las mediciones se realizaron todos los días desde el día 0 hasta el día 20.
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La medición de la humedad del área del cóccix se realizó con un medidor de humedad de la piel.
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Las mediciones se realizaron todos los días desde el día 0 hasta el día 20. Las mediciones se realizaron todos los días desde el día 0 hasta el día 20.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayşenur ÖZENÇ KOLUTEK, researcher, student of the institution
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EskisehirOU-SBF-AOK-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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