卵巣がんの女性のための包括的なヨガ療法ベースのライフスタイル予防プログラム
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
NACTおよびIDSを受ける予定の卵巣がん女性におけるCYTプレリハビリテーションプログラムの実現可能性を評価する。 実現可能性の基準には、同意率（アプローチを受けた患者の 30%）と研究維持率（60%）が含まれます。
二次的な目的:
WLC と比較して、6 分間の歩行テスト (6MWT) および座位から立位までの繰り返し (30 秒 STS) によって評価される、体調調整に対する CYT プログラムの効果を調べます。
術後在院日数、再入院率、術後罹患率、手術部位の感染率、輸血、術後の最初の化学療法までの時間などの手術結果における群間差を調べます。
QOL、疲労、ストレス、睡眠障害、メンタルヘルス、社会的サポート、マインドフルネスなど、患者が報告したアウトカムにおけるグループの違いを調べます。
術前のアルブミンレベル、ビタミンD、マグネシウムレベルにグループ差があるかどうかを調べます。
グループの違いとマイクロバイオームの生物多様性の時間の経過に伴う変化を調べます。
定期的な腹部CTスキャンで測定した体組成（サルコペニア）のグループの違いを調べます。
CYT の構成要素の順守と行動の変化を維持する能力との関連性、およびライフスタイル パラメーターの変化と結果との関連性を探ります。 これについては、グループ内およびグループ全体の両方で検討されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lois Ramondetta, MD
- 電話番号：(713) 745-0307
- メール：lramonde@mdanderson.org
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- MD Anderson Cancer Center
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コンタクト：
- Lois Ramondetta, MD
- 電話番号：713-745-0307
- メール：lramonde@mdanderson.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ステージ III ～ IV の上皮性卵巣がん、卵管がん、原発性腹膜がんを患い、採用時に NACT/IDS が推奨されている女性。
- 英語の読み書き、会話ができること。
- 18歳以上。
- 人、場所、時間に重点を置きます。
- インターネット接続へのアクセス。
- タブレット、ラップトップ、コンピューター、スマートフォンへのアクセス。
- MDアンダーソンがんセンターでの外科的介入の計画
- パフォーマンスステータス0-2。
除外基準:
- 化学療法を完了している。
- 重大な思考障害（統合失調症、認知症など）。
- 介入を完了することを妨げる重大なコミュニケーション障壁（視覚障害または聴覚障害など）。
- 極度の可動性の問題（例：補助なしでは椅子に乗り降りできない）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CYT - プレハブヨガ介入 + ERAS
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食事カウンセリング、ヨガベースの運動慣行、呼吸済みの実践、マインドプラクティス、および計画的な手術の準備を目的とした行動サポートをカバーするためにネオアジュバント化学療法を受けながら、ヨガセラピストとの週に2回の訪問。
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実験的：WLC - 待機リスト制御 + ERAS
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ネオアジュバント化学療法を受けている間、通常のケア支援サービス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NACTおよびIDを受け取る予定の卵巣癌の女性におけるCyt Prehabilitationプログラムの実現可能性を評価する。
時間枠：学習の完了を通じて;平均1年
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学習の完了を通じて;平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lois Ramondetta, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-0374
- NCI-2024-06338 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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