Комплексная программа реабилитации образа жизни на основе йогатерапии для женщин с раком яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основные цели:
Оценить осуществимость программы преабилитации CYT у женщин с раком яичников, которым запланировано получение NACT и IDS. Критерии осуществимости будут включать в себя согласие (30% обратившихся) и процент продолжения участия в исследовании (60%).
Второстепенные цели:
Изучите влияние программы CYT на физическую подготовку по результатам теста 6-минутной ходьбы (6MWT) и повторений сидя-стоять (30 секунд STS) по сравнению с WLC.
Изучите групповые различия в результатах хирургического вмешательства, включая пребывание после операции, частоту повторной госпитализации, послеоперационную заболеваемость, частоту инфекций в области хирургического вмешательства, переливания крови и время до первой химиотерапии после операции.
Изучите групповые различия в результатах, сообщаемых пациентами, включая качество жизни, усталость, стресс, нарушения сна, психическое здоровье, социальную поддержку и внимательность.
Проверьте, есть ли групповые различия по предоперационному уровню альбумина, витамина D, магния.
Изучите групповые различия и изменения с течением времени в биоразнообразии микробиома.
Изучите групповые различия в составе тела (саркопения), измеренные с помощью обычной компьютерной томографии брюшной полости.
Изучите связь между соблюдением компонентов CYT и способностью поддерживать изменения в поведении, а также между изменениями параметров образа жизни и результатами. Это будет изучаться как внутри групп, так и между ними.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lois Ramondetta, MD
- Номер телефона: (713) 745-0307
- Электронная почта: lramonde@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- MD Anderson Cancer Center
-
Контакт:
- Lois Ramondetta, MD
- Номер телефона: 713-745-0307
- Электронная почта: lramonde@mdanderson.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины с эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб III-IV стадии, первичным раком брюшины с рекомендациями по NACT/IDS при наборе.
- Умеет читать, писать и говорить по-английски.
- 18 лет и старше.
- Ориентирован на человека, место и время.
- Доступ к интернет-соединению.
- Доступ к планшету, ноутбуку, компьютеру или смартфону.
- План хирургического вмешательства в Онкологическом центре доктора медицины Андерсона
- Статус производительности 0-2.
Критерии исключения:
- Прошли химиотерапию.
- Любое серьезное расстройство мышления (например, шизофрения, деменция).
- Любые серьезные коммуникативные барьеры, которые могут помешать завершению вмешательства (например, нарушение зрения или слуха).
- Крайние проблемы с мобильностью (например, невозможность встать и встать со стула без посторонней помощи).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CYT — Prehab Yoga Intervention + ERAS
|
Два посещения в неделю с йогой-терапевтом, принимая неоадъювантную химиотерапию для охвата консультирования по питанию, практики движения на основе йоги, практики дыхания, практики разума и поведенческая поддержка с целью подготовки разума и тела пациентов к запланированной операции.
|
|
Экспериментальный: WLC — контроль списка ожидания + ERAS
|
Обычные поддерживающие услуги при получении неоадъювантной химиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить осуществимость программы предварительной обработки цитов у женщин с раком яичников, планируется получить NACT и IDS.
Временное ограничение: Через завершение исследования; в среднем 1 год
|
Через завершение исследования; в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Новообразования яичников
- Следственные методы
- Терапия
- Терапия разума и тела
- Дополнительная терапия
- Духовная терапия
- Методы движения упражнений
- Физиотерапия
- Контроль поведения
- Иммобилизация
- Йога
- Сдержанность, физическая
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0374
- NCI-2024-06338 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .