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Programma completo di preabilitazione allo stile di vita basato sulla terapia yoga per donne affette da cancro ovarico

24 novembre 2025 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Fornire un programma completo di terapia yoga (CYT) a pazienti con cancro dell'ovaio, delle tube di Falloppio o peritoneale primario che devono ricevere la chemioterapia e quindi sottoporsi a un intervento chirurgico. I ricercatori vogliono conoscere gli effetti del programma sulla qualità della vita dei pazienti e altri risultati descritti di seguito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

Valutare la fattibilità di un programma di preabilitazione CYT nelle donne con cancro ovarico destinate a ricevere NACT e IDS. I criteri di fattibilità includeranno il consenso (30% delle persone contattate) e il tasso di permanenza nello studio (60%).

Obiettivi secondari:

Esaminare gli effetti del programma CYT sul condizionamento fisico valutato mediante il test del cammino di 6 minuti (6MWT) e le ripetizioni da seduto a in piedi (30secSTS) rispetto al WLC.

Esaminare le differenze tra i gruppi negli esiti chirurgici, tra cui la degenza postoperatoria, il tasso di riammissione, la morbilità postoperatoria, il tasso di infezione del sito chirurgico, le trasfusioni e il tempo necessario alla prima chemioterapia postoperatoria.

Esaminare le differenze di gruppo nei risultati riferiti dai pazienti, tra cui QOL, affaticamento, stress, disturbi del sonno, salute mentale, supporto sociale e consapevolezza.

Esaminare se ci sono differenze di gruppo nei livelli di albumina preoperatoria, vitamina D e livelli di magnesio.

Esaminare le differenze di gruppo e i cambiamenti nel tempo nella biodiversità del microbioma.

Esaminare le differenze di gruppo nella composizione corporea (sarcopenia) misurate mediante scansioni TC addominali di routine.

Esplorare l'associazione tra l'adesione ai componenti del CYT e la capacità di sostenere cambiamenti comportamentali e tra i cambiamenti nei parametri dello stile di vita e i risultati. Questo sarà esplorato sia all'interno che tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Donne con cancro epiteliale dell'ovaio, delle tube di Falloppio, stadio III-IV, cancro peritoneale primario con raccomandazioni per NACT/IDS al momento del reclutamento.
  2. In grado di leggere, scrivere e parlare inglese.
  3. 18 anni o più.
  4. Orientato alla persona, al luogo e al tempo.
  5. Accesso alla connessione internet.
  6. Accesso a un tablet, laptop, computer o smartphone.
  7. Piano per l'intervento chirurgico presso l'MD Anderson Cancer Center
  8. Stato delle prestazioni 0-2.

Criteri di esclusione:

  1. Avere completato la chemioterapia.
  2. Qualsiasi disturbo mentale maggiore (ad esempio, schizofrenia, demenza).
  3. Eventuali barriere comunicative importanti che impedirebbero la possibilità di completare l'intervento (ad esempio, persone con problemi di vista o di udito).
  4. Problemi di mobilità estremi (ad esempio, incapacità di salire e scendere da una sedia senza assistenza).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CYT - Intervento Prehab Yoga + ERAS
Altro: Terapia yoga per prehabilitazione nutrizionale, fisica e psicosociale
Due visite a settimana con un terapista di yoga mentre riceve una chemioterapia neoadiuvante per coprire la consulenza dietetica, le pratiche di movimento a base di yoga, le pratiche del respiro, le pratiche mentali e il supporto comportamentale allo scopo di preparare la mente e il corpo dei pazienti per un intervento chirurgico pianificato.
Sperimentale: WLC - Controllo lista d'attesa + ERAS
Altro: Servizi di supporto al solito cure, compresa la consulenza nutrizionale in base alle cure abituali
Servizi di supporto abituali durante la ricezione di chemioterapia neoadiuvante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare la fattibilità di un programma di prehabilitazione CYT nelle donne con carcinoma ovarico programmato per ricevere NACT e IDS.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno
Attraverso il completamento dello studio; una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0374
  • NCI-2024-06338 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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