Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó jógaterápián alapuló életmód prehabilitációs program petefészekrákos nők számára

2026. július 27. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Átfogó jógaterápiás (CYT) program biztosítása petefészek-, petevezeték- vagy primer hashártyarákban szenvedő betegek számára, akiket kemoterápiás kezelésben, majd műtéten esnek át. A kutatók szeretnének megismerni a programnak a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatásait és az alábbiakban ismertetett egyéb eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges célok:

A CYT prehabilitációs program megvalósíthatóságának felmérése olyan petefészekrákos nőknél, akiket NACT és IDS kezelésre terveztek. A megvalósíthatósági kritériumok közé tartozik a beleegyezés (a megkeresettek 30%-a) és a tanulmányok megtartásának aránya (60%).

Másodlagos célok:

Vizsgálja meg a CYT program fizikai kondicionálásra gyakorolt ​​hatását a 6 perces séta teszttel (6MWT) és az üléstől állva végzett ismétlésekkel (30 secSTS) a WLC-vel összehasonlítva.

Vizsgálja meg a csoportok közötti különbségeket a műtéti eredményekben, beleértve a műtét utáni tartózkodást, a visszafogadási arányt, a műtét utáni morbiditást, a műtéti hely fertőzési arányát, a transzfúziókat és a műtét utáni első kemoterápiáig eltelt időt.

Vizsgálja meg a csoportok közötti különbségeket a betegek által jelentett eredmények között, beleértve az életminőséget, a fáradtságot, a stresszt, az alvászavarokat, a mentális egészséget, a szociális támogatást és az éberséget.

Vizsgálja meg, hogy vannak-e csoportos eltérések a műtét előtti albuminszintben, D-vitamin- és magnéziumszintekben.

Vizsgálja meg a csoportok közötti különbségeket és a mikrobiom biológiai sokféleségének időbeli változásait.

Vizsgálja meg a csoportok közötti különbségeket a testösszetételben (szarkopénia) rutin hasi CT-vizsgálatokkal mérve.

Fedezze fel az összefüggést a CYT összetevőihez való ragaszkodás és a viselkedési változások fenntartására való képesség, valamint az életmódbeli paraméterek változása és az eredmények között. Ezt csoportokon belül és csoportokon belül is megvizsgálják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. III-IV. stádiumú petefészek-, petevezeték-, primer hashártyarákos nők NACT/IDS-re vonatkozó ajánlásokkal a felvételkor.
  2. Tud írni, olvasni és beszélni angolul.
  3. 18 éves vagy idősebb.
  4. Személyre, helyre és időre orientált.
  5. Hozzáférés az internethez.
  6. Hozzáférés táblagéphez, laptophoz vagy számítógéphez vagy okostelefonhoz.
  7. Tervezze meg a sebészeti beavatkozást az MD Anderson Cancer Centerben
  8. Teljesítmény állapota 0-2.

Kizárási kritériumok:

  1. Befejezték a kemoterápiát.
  2. Bármilyen súlyos gondolkodási zavar (pl. skizofrénia, demencia).
  3. Bármilyen jelentős kommunikációs akadály, amely megakadályozná a beavatkozás elvégzését (pl. látás- vagy hallássérültek).
  4. Extrém mobilitási problémák (pl. képtelenség segítség nélkül fel- és felszállni a székbe).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CYT – Prehab Yoga Intervention + ERAS
Egyéb: Jógakezelés a táplálkozási, fizikai és pszichoszociális előszentításhoz
Hetente két látogatás egy jóga-terapeutával, miközben neoadjuváns kemoterápiát kapott az étkezési tanácsadás, a jóga-alapú mozgási gyakorlatok, a légzés-gyakorlatok, az elmekormányok és a viselkedési támogatás fedezésére a betegek elméjének és testének felkészítésére a tervezett műtétre.
Kísérleti: WLC - Várólista vezérlés + ERAS
Egyéb: A szokásos gondozási támogató szolgáltatások, beleértve a táplálkozási tanácsadást, a szokásos gondozásonként
Szokásos ápolási támogató szolgáltatások, miközben neoadjuváns kemoterápiát kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A CYT előzetes előszülési programjának megvalósíthatóságának felmérése a petefészekrákban szenvedő nőkben, akiknek a NACT és az IDS fogadása várható.
Időkeret: A tanulmány befejezésével; átlagosan 1 év
A tanulmány befejezésével; átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-0374
  • NCI-2024-06338 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel