Komplexní program rehabilitace životního stylu založený na jógové terapii pro ženy s rakovinou vaječníků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primární cíle:
Posoudit proveditelnost rehabilitačního programu CYT u žen s rakovinou vaječníků, které mají dostávat NACT a IDS. Kritéria proveditelnosti budou zahrnovat míru souhlasu (30 % oslovených) a udržení studie (60 %).
Sekundární cíle:
Prozkoumejte účinky programu CYT na fyzickou kondici, jak bylo hodnoceno 6minutovým testem chůze (6MWT) a opakování ze sedu a stoje (30secSTS) ve srovnání s WLC.
Prozkoumejte rozdíly mezi skupinami v chirurgických výsledcích včetně pooperačního pobytu, četnosti readmisí, pooperační morbidity, četnosti infekce v místě operace, transfuze a doby do první chemoterapie po operaci.
Prozkoumejte skupinové rozdíly ve výsledcích hlášených pacienty, včetně QOL, únavy, stresu, poruch spánku, duševního zdraví, sociální podpory a všímavosti.
Zjistěte, zda existují skupinové rozdíly v předoperační hladině albuminu, vit D, hořčíku.
Prozkoumejte skupinové rozdíly a změny v průběhu času v biodiverzitě mikrobiomu.
Prozkoumejte skupinové rozdíly ve složení těla (sarkopenie) měřené rutinními CT vyšetřeními břicha.
Prozkoumejte souvislost mezi adherencí ke složkám CYT se schopností udržet změny chování a mezi změnami parametrů životního stylu s výsledky. To bude prozkoumáno v rámci skupin i mezi nimi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lois Ramondetta, MD
- Telefonní číslo: (713) 745-0307
- E-mail: lramonde@mdanderson.org
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Nábor
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Lois Ramondetta, MD
- Telefonní číslo: 713-745-0307
- E-mail: lramonde@mdanderson.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy s epiteliálním ovariem, vejcovodem a primárním peritonálním karcinomem stadia III-IV s doporučeními pro NACT/IDS při náboru.
- Umět číst, psát a mluvit anglicky.
- 18 let nebo starší.
- Orientováno na osobu, místo a čas.
- Přístup k internetu.
- Přístup k tabletu, notebooku nebo počítači nebo chytrému telefonu.
- Plán chirurgického zákroku v MD Anderson Cancer Center
- Stav výkonu 0-2.
Kritéria vyloučení:
- Absolvovali chemoterapii.
- Jakákoli závažná porucha myšlení (např. schizofrenie, demence).
- Jakékoli větší komunikační bariéry, které by bránily dokončit intervenci (např. zrakově nebo sluchově postižení).
- Problémy s extrémní pohyblivostí (např. neschopnost vstát a vstát ze židle bez pomoci).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CYT - Prehab Yoga Intervention + ERAS
|
Dvě návštěvy týdně s terapeutem jógy při přijímání neoadjuvantní chemoterapie za účelem pokrytí dietního poradenství, pohybových postupů založených na józe, praktiky dech, praktik mysli a podpory chování za účelem přípravy mysli a těla pacientů na plánovanou operaci.
|
|
Experimentální: WLC - Wait List Control + ERAS
|
Obvyklé služby podporující péči při přijímání neoadjuvantní chemoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posoudit proveditelnost programu prehabilitace CYT u žen s rakovinou vaječníků naplánované na přijetí NACT a ID.
Časové okno: Dokončení studie; v průměru 1 rok
|
Dokončení studie; v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Genitální novotvary, ženy
- Gonadální poruchy
- Novotvary vaječníků
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Duchovní terapie
- Techniky pohybu cvičení
- Modality fyzikální terapie
- Kontrola chování
- Imobilizace
- Jóga
- Omezení, fyzické
Další identifikační čísla studie
- 2024-0374
- NCI-2024-06338 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .