Omfattende yogaterapibasert livsstilprehabiliteringsprogram for kvinner med eggstokkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primære mål:
For å vurdere gjennomførbarheten av et CYT-prehabiliteringsprogram hos kvinner med eggstokkreft som er planlagt å motta NACT og IDS. Gjennomførbarhetskriterier vil inkludere samtykke (30 % av de henvendte) og studieoppbevaring (60 %).
Sekundære mål:
Undersøk effekten av CYT-programmet på fysisk kondisjon som vurdert av 6 min gangetesten (6MWT) og sitt å stå reps (30secSTS) sammenlignet med WLC.
Undersøk gruppeforskjeller i kirurgiske utfall, inkludert opphold etter operasjon, reinnleggelsesfrekvens, sykelighet etter operasjon, infeksjonsrate på operasjonsstedet, transfusjoner og tid til første kjemoterapi etter operasjon.
Undersøk gruppeforskjeller i pasientrapporterte utfall, inkludert QOL, tretthet, stress, søvnforstyrrelser, mental helse, sosial støtte og oppmerksomhet.
Undersøk om det er gruppeforskjeller i preoperativt albuminnivå, vit D, magnesiumnivå.
Undersøk gruppeforskjeller og endringer over tid i mikrobiom biologisk mangfold.
Undersøk gruppeforskjeller i kroppssammensetning (sarkopeni) målt ved rutinemessige abdominal CT-skanninger.
Utforsk sammenhengen mellom overholdelse av komponentene i CYT med evne til å opprettholde atferdsendringer og mellom endringer i livsstilsparametere med utfall. Dette vil bli utforsket både innenfor og på tvers av grupper.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lois Ramondetta, MD
- Telefonnummer: (713) 745-0307
- E-post: lramonde@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- MD Anderson Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Lois Ramondetta, MD
- Telefonnummer: 713-745-0307
- E-post: lramonde@mdanderson.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner med stadium III-IV epitelial eggstokk, eggleder, primær bukkreft med anbefalinger for NACT/IDS ved rekruttering.
- Kunne lese, skrive og snakke engelsk.
- 18 år eller eldre.
- Orientert til person, sted og tid.
- Tilgang til internettforbindelse.
- Tilgang til nettbrett, bærbar PC eller datamaskin eller smarttelefon.
- Plan for kirurgisk inngrep ved MD Anderson Cancer Center
- Ytelsesstatus 0-2.
Ekskluderingskriterier:
- Har fullført kjemoterapi.
- Enhver større tankeforstyrrelse (f.eks. schizofreni, demens).
- Eventuelle større kommunikasjonsbarrierer som vil hindre å fullføre intervensjonen (f.eks. syns- eller hørselshemmede).
- Ekstreme mobilitetsproblemer (f.eks. ute av stand til å komme inn og ut av en stol uten hjelp).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CYT - Prehab Yoga Intervention + ERAS
|
To besøk per uke med en yogatapeut mens du mottok neoadjuvant cellegift for å dekke kostholdsrådgivning, yogabasert bevegelsespraksis, pustearbeid, sinnspraksis og atferdsstøtte for å forberede pasientenes sinn og kropp for en planlagt kirurgi.
|
|
Eksperimentell: WLC - Ventelistekontroll + ERAS
|
Vanlig omsorgsstøttende tjenester mens du mottar neoadjuvant cellegift.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å vurdere gjennomførbarheten av et CYT -prehabiliteringsprogram hos kvinner med kreft i eggstokkene som planlegges å motta NACT og ID -er.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år
|
Gjennom fullføring av studier; et gjennomsnitt på 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i eggstokkene
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Treningsbevegelsesteknikker
- Fysioterapi -modaliteter
- Atferdskontroll
- Immobilisering
- Yoga
- Tilbakeholdenhet, fysisk
Andre studie-ID-numre
- 2024-0374
- NCI-2024-06338 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .