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Programme complet de préadaptation au mode de vie basé sur la thérapie par le yoga pour les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire

27 juillet 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
Fournir un programme complet de yoga-thérapie (CYT) aux patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritonéal primitif qui doivent recevoir une chimiothérapie puis subir une intervention chirurgicale. Les chercheurs souhaitent en savoir plus sur les effets du programme sur la qualité de vie des patients et sur d'autres résultats décrits ci-dessous.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs principaux :

Évaluer la faisabilité d'un programme de préadaptation CYT chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire devant recevoir NACT et IDS. Les critères de faisabilité comprendront les taux de consentement (30 % des personnes contactées) et de rétention dans les études (60 %).

Objectifs secondaires :

Examinez les effets du programme CYT sur la condition physique, tels qu'évalués par le test de marche de 6 minutes (6MWT) et les répétitions assis-debout (30secSTS) par rapport au WLC.

Examiner les différences entre les groupes en termes de résultats chirurgicaux, y compris le séjour postopératoire, le taux de réadmission, la morbidité postopératoire, le taux d'infection du site opératoire, les transfusions et le délai avant la première chimiothérapie postopératoire.

Examinez les différences de groupe dans les résultats rapportés par les patients, notamment la qualité de vie, la fatigue, le stress, les troubles du sommeil, la santé mentale, le soutien social et la pleine conscience.

Examinez s'il existe des différences de groupe en termes de taux d'albumine préopératoire, de vit D et de magnésium.

Examinez les différences de groupe et les changements au fil du temps dans la biodiversité du microbiome.

Examiner les différences de groupe dans la composition corporelle (sarcopénie) telles que mesurées par des tomodensitométries abdominales de routine.

Explorez l'association entre l'adhésion aux composants du CYT et la capacité à maintenir des changements de comportement et entre les changements dans les paramètres de style de vie et les résultats. Ceci sera exploré à la fois au sein des groupes et entre eux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • MD Anderson Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Femmes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope et du péritonal primitif de stade III-IV avec recommandations pour le NACT/IDS au recrutement.
  2. Capable de lire, écrire et parler anglais.
  3. 18 ans ou plus.
  4. Orienté vers la personne, le lieu et le temps.
  5. Accès à la connexion Internet.
  6. Accès à une tablette, un ordinateur portable, un ordinateur ou un téléphone intelligent.
  7. Plan d'intervention chirurgicale au MD Anderson Cancer Center
  8. Statut de performance 0-2.

Critères d'exclusion :

  1. Avoir terminé une chimiothérapie.
  2. Tout trouble majeur de la pensée (par exemple, schizophrénie, démence).
  3. Tout obstacle majeur à la communication qui empêcherait de mener à bien l'intervention (par exemple, malvoyant ou malentendant).
  4. Problèmes de mobilité extrêmes (par exemple, incapable de monter et de descendre d'une chaise sans aide).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CYT - Intervention de Yoga Préhab + ERAS
Deux visites par semaine avec un thérapeute de yoga tout en recevant une chimiothérapie néoadjuvante pour couvrir les conseils alimentaires, les pratiques de mouvement à base de yoga, les pratiques de respiration, les pratiques mentales et le soutien comportemental dans le but de préparer l'esprit et le corps des patients pour une chirurgie planifiée.
Expérimental: WLC - Contrôle de liste d'attente + ERAS
Services de soutien aux soins habituels tout en recevant une chimiothérapie néoadjuvante.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la faisabilité d'un programme de préhabilitation Cyt chez les femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire prévue pour recevoir NACT et IDS.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude; une moyenne d'un an
Grâce à l'achèvement de l'étude; une moyenne d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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