Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende yogaterapibaseret livsstilspræhabiliteringsprogram for kvinder med kræft i æggestokkene

24. november 2025 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At give et omfattende yogaterapi-program (CYT) til patienter med kræft i æggestokkene, æggelederen eller primær peritonealcancer, som er planlagt til at modtage kemoterapi og derefter opereres. Forskere ønsker at lære om virkningerne af programmet på patienters livskvalitet og andre resultater beskrevet nedenfor.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

At vurdere gennemførligheden af ​​et CYT-præhabiliteringsprogram hos kvinder med ovariecancer, der er planlagt til at modtage NACT og IDS. Gennemførlighedskriterier vil omfatte samtykke (30 % af de henvendte) og undersøgelsesfastholdelsesprocenter (60 %).

Sekundære mål:

Undersøg virkningerne af CYT-programmet på fysisk konditionering som vurderet ved 6 min walk-testen (6MWT) og sidde-stå-gentagelser (30secSTS) sammenlignet med WLC.

Undersøg gruppeforskelle i kirurgiske resultater, herunder post-op-ophold, genindlæggelsesfrekvens, post-oper-morbiditet, infektionsrate på operationsstedet, transfusioner og tid til første kemoterapi postoperativt.

Undersøg gruppeforskelle i patientrapporterede resultater, herunder QOL, træthed, stress, søvnforstyrrelser, mental sundhed, social støtte og mindfulness.

Undersøg om der er gruppeforskelle i præoperativt albuminniveau, vit D, magnesiumniveau.

Undersøg gruppeforskelle og ændringer over tid i mikrobiom biodiversitet.

Undersøg gruppeforskelle i kropssammensætning (sarkopeni) målt ved rutinemæssige abdominale CT-scanninger.

Udforsk sammenhængen mellem overholdelse af komponenterne i CYT med evnen til at opretholde adfærdsændringer og mellem ændringer i livsstilsparametre med resultater. Dette vil blive udforsket både inden for og på tværs af grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med stadium III-IV epitelial ovarie, æggeleder, primær peritonal cancer med anbefalinger til NACT/IDS ved rekruttering.
  2. Kan læse, skrive og tale engelsk.
  3. 18 år eller ældre.
  4. Orienteret til person, sted og tid.
  5. Adgang til internetforbindelse.
  6. Adgang til en tablet, laptop eller computer eller smartphone.
  7. Plan for kirurgisk indgreb på MD Anderson Cancer Center
  8. Præstationsstatus 0-2.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har gennemført kemoterapi.
  2. Enhver større tankeforstyrrelse (f.eks. skizofreni, demens).
  3. Enhver større kommunikationsbarriere, der ville udelukke at kunne gennemføre interventionen (f.eks. syns- eller hørehæmmede).
  4. Ekstreme mobilitetsproblemer (f.eks. ude af stand til at komme ind og ud af en stol uden hjælp).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CYT - Prehab Yoga Intervention + ERAS
Andet: Yogabehandling til ernæringsmæssig, fysisk og psykosocial præhabilitering
To besøg pr. Uge med en yogaterapeut, mens de modtager neoadjuvant kemoterapi til at dække diætrådgivning, yogapaseret bevægelsespraksis, åndedrætspraksis, sindspraksis og adfærdsstøtte til formålet med at forberede patienternes sind og krop til en planlagt operation.
Eksperimentel: WLC - Ventelistekontrol + ERAS
Andet: Almindelig plejestøttestjenester inklusive ernæringsrådgivning pr. Almindelig pleje
Almindelige plejestøttestjenester, mens de modtager neoadjuvant kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at vurdere gennemførligheden af et cyt -præhabiliteringsprogram hos kvinder med kræft i æggestokkene, der er planlagt til at modtage NACT og ID'er.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år
Gennem undersøgelsesafslutning; i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0374
  • NCI-2024-06338 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med Yogabehandling til ernæringsmæssig, fysisk og psykosocial præhabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner