Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowy program prehabilitacji stylu życia oparty na terapii jogą dla kobiet chorych na raka jajnika

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Zapewnienie kompleksowego programu terapii jogą (CYT) pacjentkom z rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, które mają otrzymać chemioterapię, a następnie przejść operację. Naukowcy chcą poznać wpływ programu na jakość życia pacjentów i inne wyniki opisane poniżej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele:

Ocena wykonalności programu prehabilitacji CYT u kobiet chorych na raka jajnika, które mają otrzymać NACT i IDS. Kryteria wykonalności będą obejmowały zgodę (30% osób, do których się zwrócono) i wskaźnik kontynuacji badania (60%).

Cele drugorzędne:

Zbadaj wpływ programu CYT na kondycję fizyczną, ocenianą za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT) i powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej (30 sekund STS) w porównaniu z WLC.

Zbadaj różnice między grupami pod względem wyników zabiegów chirurgicznych, w tym pobytów pooperacyjnych, wskaźnika ponownych przyjęć, zachorowalności pooperacyjnej, częstości zakażeń miejsca operowanego, transfuzji i czasu do pierwszej chemioterapii pooperacyjnej.

Zbadaj różnice między grupami pod względem wyników zgłaszanych przez pacjentów, w tym QOL, zmęczenie, stres, zaburzenia snu, zdrowie psychiczne, wsparcie społeczne i uważność.

Zbadaj, czy istnieją różnice grupowe w przedoperacyjnym poziomie albumin, wit D i magnezu.

Zbadaj różnice grupowe i zmiany w różnorodności biologicznej mikrobiomu w czasie.

Zbadaj różnice między grupami w składzie ciała (sarkopenia) mierzone rutynowymi tomografiami komputerowymi jamy brzusznej.

Zbadaj związek między przestrzeganiem elementów CYT a zdolnością do utrzymywania zmian w zachowaniu oraz między zmianami parametrów stylu życia a wynikami. Zostanie to zbadane zarówno w obrębie grup, jak i pomiędzy nimi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Kobiety z nabłonkowym jajnikiem w stopniu III-IV, jajowodem, pierwotnym rakiem otrzewnej z zaleceniami NACT/IDS przy rekrutacji.
  2. Potrafi czytać, pisać i mówić po angielsku.
  3. 18 lat lub więcej.
  4. Zorientowany na osobę, miejsce i czas.
  5. Dostęp do łącza internetowego.
  6. Dostęp do tabletu, laptopa lub komputera lub smartfona.
  7. Plan interwencji chirurgicznej w MD Anderson Cancer Center
  8. Stan wydajności 0-2.

Kryteria wykluczenia:

  1. Ukończyli chemioterapię.
  2. Jakiekolwiek poważne zaburzenia myślenia (np. schizofrenia, demencja).
  3. Wszelkie większe bariery komunikacyjne, które uniemożliwiałyby dokończenie interwencji (np. osoby niedowidzące lub słyszące).
  4. Skrajne problemy z poruszaniem się (np. niemożność samodzielnego wchodzenia i schodzenia z krzesła).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CYT – Interwencja Jogi Prehab + ERAS
Inny: Terapia jogi dla prehabilitacji żywieniowej, fizycznej i psychospołecznej
Dwie wizyty tygodniowo z terapeutą jogi podczas otrzymywania chemioterapii neoadjuwantowej w celu pokrycia poradnictwa dietetycznego, praktyk ruchu opartych na jodze, praktyk oddechu, praktyk umysłu i wsparcia behawioralnego w celu przygotowania umysłu i ciała pacjentów do planowanej operacji.
Eksperymentalny: WLC – kontrola listy oczekujących + ERAS
Inny: Zwykłe usługi wspierające opiekę, w tym poradnictwo żywieniowe według zwykłej opieki
Zwykłe usługi wspierające opiekę podczas otrzymywania chemioterapii neoadjuwantowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby ocenić wykonalność programu prehabilitacji CYT u kobiet z rakiem jajnika, które mają otrzymać NACT i IDS.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok
Poprzez zakończenie badania; średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-0374
  • NCI-2024-06338 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj