Omfattande yogaterapibaserad livsstilsprehabiliteringsprogram för kvinnor med äggstockscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Primära mål:
Att bedöma genomförbarheten av ett CYT-prehabiliteringsprogram hos kvinnor med äggstockscancer som är planerad att få NACT och IDS. Genomförbarhetskriterier kommer att inkludera samtycke (30 % av de tillfrågade) och studiebehållning (60 %).
Sekundära mål:
Undersök effekterna av CYT-programmet på fysisk kondition enligt 6 min gångtestet (6MWT) och sitta att stå reps (30secSTS) jämfört med WLC.
Undersök gruppskillnader i kirurgiska resultat inklusive postoperativ vistelse, återinläggningsfrekvens, postoperativ sjuklighet, infektionsfrekvens på operationsstället, transfusioner och tid till första kemoterapi efter operation.
Undersök gruppskillnader i patientrapporterade resultat inklusive QOL, trötthet, stress, sömnstörningar, mental hälsa, socialt stöd och mindfulness.
Undersök om det finns gruppskillnader i preoperativ albuminnivå, vit D, magnesiumnivåer.
Undersök gruppskillnader och förändringar över tid i mikrobiom biologisk mångfald.
Undersök gruppskillnader i kroppssammansättning (sarkopeni) mätt med rutinmässiga CT-skanningar av buken.
Utforska sambandet mellan efterlevnad av komponenterna i CYT med förmåga att upprätthålla beteendeförändringar och mellan förändringar i livsstilsparametrar med resultat. Detta kommer att utforskas både inom och över grupper.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lois Ramondetta, MD
- Telefonnummer: (713) 745-0307
- E-post: lramonde@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- MD Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Lois Ramondetta, MD
- Telefonnummer: 713-745-0307
- E-post: lramonde@mdanderson.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor med stadium III-IV epitelial äggstockar, äggledare, primär bukcancer med rekommendationer för NACT/IDS vid rekrytering.
- Kunna läsa, skriva och tala engelska.
- 18 år eller äldre.
- Inriktad på person, plats och tid.
- Tillgång till internetuppkoppling.
- Tillgång till en surfplatta, laptop eller dator eller smartphone.
- Planera för kirurgisk ingrepp vid MD Anderson Cancer Center
- Prestandastatus 0-2.
Uteslutningskriterier:
- Har genomgått cellgiftsbehandling.
- Alla större tankestörningar (t.ex. schizofreni, demens).
- Eventuella större kommunikationsbarriärer som skulle hindra att man kan slutföra interventionen (t.ex. syn- eller hörselskadade).
- Extrema rörlighetsproblem (t.ex. oförmögen att ta sig i och ur en stol utan hjälp).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CYT - Prehab Yoga Intervention + ERAS
|
Två besök per vecka med en yogaterapeut medan de fick neoadjuvant kemoterapi för att täcka dietrådgivning, yogabaserade rörelsepraxis, andningspraxis, sinnesmetoder och beteendestöd för att förbereda patienternas sinne och kropp för en planerad operation.
|
|
Experimentell: WLC - Väntelistkontroll + ERAS
|
Vanliga vårdstödliga tjänster när man får neoadjuvant kemoterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att bedöma genomförbarheten av ett CYT -prehabiliteringsprogram hos kvinnor med äggstockscancer som är planerat att ta emot NACT och ID.
Tidsram: Genom studieens slutförande; i genomsnitt 1 år
|
Genom studieens slutförande; i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Ovariella neoplasmer
- Undersökningstekniker
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Kompletterande behandlingar
- Andlig terapi
- Träningstekniker
- Fysioterapimetoder
- Beteendekontroll
- Immobilisering
- Yoga
- Återhållsamhet, fysisk
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0374
- NCI-2024-06338 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .