Uitgebreid op yogatherapie gebaseerd levensstijlprehabilitatieprogramma voor vrouwen met eierstokkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primaire doelstellingen:
Om de haalbaarheid te beoordelen van een CYT-prehabilitatieprogramma bij vrouwen met eierstokkanker die NACT en IDS zullen krijgen. Haalbaarheidscriteria zijn onder meer toestemming (30% van de benaderde personen) en studieretentiepercentages (60%).
Secundaire doelstellingen:
Onderzoek de effecten van het CYT-programma op de fysieke conditie zoals beoordeeld door de 6 minuten looptest (6MWT) en herhalingen van zit naar stand (30secSTS) vergeleken met WLC.
Onderzoek groepsverschillen in chirurgische uitkomsten, waaronder postoperatief verblijf, heropnamepercentage, morbiditeit na de operatie, percentage postoperatieve wondinfecties, transfusies en tijd tot de eerste chemotherapie na de operatie.
Onderzoek groepsverschillen in door patiënten gerapporteerde uitkomsten, waaronder kwaliteit van leven, vermoeidheid, stress, slaapstoornissen, geestelijke gezondheid, sociale steun en mindfulness.
Onderzoek of er groepsverschillen zijn in preoperatief albumineniveau, vit D, magnesiumniveaus.
Onderzoek groepsverschillen en veranderingen in de loop van de tijd in de biodiversiteit van het microbioom.
Onderzoek groepsverschillen in lichaamssamenstelling (sarcopenie), zoals gemeten door routinematige CT-scans van de buik.
Onderzoek het verband tussen het naleven van de componenten van CYT en het vermogen om gedragsveranderingen vol te houden, en tussen veranderingen in levensstijlparameters met resultaten. Dit wordt zowel binnen als tussen groepen onderzocht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lois Ramondetta, MD
- Telefoonnummer: (713) 745-0307
- E-mail: lramonde@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- MD Anderson Cancer Center
-
Contact:
- Lois Ramondetta, MD
- Telefoonnummer: 713-745-0307
- E-mail: lramonde@mdanderson.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met stadium III-IV epitheliaal ovarium-, eileider-, primair peritonaal carcinoom met aanbevelingen voor NACT/IDS bij rekrutering.
- Kan Engels lezen, schrijven en spreken.
- 18 jaar of ouder.
- Georiënteerd op persoon, plaats en tijd.
- Toegang tot internetverbinding.
- Toegang tot een tablet, laptop of computer of smartphone.
- Plan voor chirurgische interventie bij MD Anderson Cancer Center
- Prestatiestatus 0-2.
Uitsluitingscriteria:
- Heb chemotherapie voltooid.
- Elke ernstige denkstoornis (bijvoorbeeld schizofrenie, dementie).
- Alle belangrijke communicatiebarrières die het voltooien van de interventie onmogelijk maken (bijvoorbeeld bij een visuele of auditieve beperking).
- Extreme mobiliteitsproblemen (bijvoorbeeld niet zonder hulp in en uit een stoel kunnen komen).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CYT - Prehab Yoga-interventie + ERAS
|
Twee bezoeken per week met een yogotherapeut terwijl je neoadjuvante chemotherapie ontvangt om counseling in de voeding, op yoga gebaseerde bewegingspraktijken, ademworkpraktijken, mindpraktijken en gedragsondersteuning te dekken met het oog op het voorbereiden van de geest en het lichaam van patiënten voor een geplande operatie.
|
|
Experimenteel: WLC - Wachtlijstcontrole + ERAS
|
Gebruikelijke ondersteuningsdiensten voor zorg tijdens het ontvangen van neoadjuvante chemotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de haalbaarheid van een CYT -prefabilitatieprogramma bij vrouwen met eierstokkanker te beoordelen die gepland zijn om NACT en ID's te ontvangen.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Door voltooiing van de studie; gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Ovariumneoplasmata
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Mind-body therapieën
- Complementaire therapieën
- Spirituele therapieën
- Trainbeweging technieken
- Modaliteiten fysiotherapie
- Gedragscontrole
- Immobilisatie
- Yoga
- Terughoudendheid, fysiek
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0374
- NCI-2024-06338 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .