Umfassendes, auf Yoga-Therapie basierendes Lifestyle-Prehabilitationsprogramm für Frauen mit Eierstockkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele:
Um die Machbarkeit eines CYT-Prähabilitationsprogramms bei Frauen mit Eierstockkrebs zu beurteilen, die NACT und IDS erhalten sollen. Zu den Machbarkeitskriterien gehören die Einwilligung (30 % der angesprochenen Personen) und die Studienretentionsrate (60 %).
Sekundäre Ziele:
Untersuchen Sie die Auswirkungen des CYT-Programms auf die körperliche Kondition, gemessen anhand des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) und der Sitz-Steh-Wiederholungen (30 Sek. STS) im Vergleich zum WLC.
Untersuchen Sie Gruppenunterschiede bei den chirurgischen Ergebnissen, einschließlich postoperativem Aufenthalt, Rückübernahmerate, postoperativer Morbidität, Infektionsrate an der Operationsstelle, Transfusionen und Zeit bis zur ersten Chemotherapie nach der Operation.
Untersuchen Sie Gruppenunterschiede in den von Patienten berichteten Ergebnissen, einschließlich Lebensqualität, Müdigkeit, Stress, Schlafstörungen, psychische Gesundheit, soziale Unterstützung und Achtsamkeit.
Untersuchen Sie, ob es Gruppenunterschiede im präoperativen Albuminspiegel, Vitamin D und Magnesiumspiegel gibt.
Untersuchen Sie Gruppenunterschiede und Veränderungen der Mikrobiom-Biodiversität im Laufe der Zeit.
Untersuchen Sie Gruppenunterschiede in der Körperzusammensetzung (Sarkopenie), gemessen durch routinemäßige CT-Scans des Abdomens.
Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen der Einhaltung der Komponenten der CYT und der Fähigkeit, Verhaltensänderungen aufrechtzuerhalten, sowie zwischen Änderungen der Lebensstilparameter und Ergebnissen. Dies wird sowohl innerhalb als auch gruppenübergreifend untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Lois Ramondetta, MD
- Telefonnummer: (713) 745-0307
- E-Mail: lramonde@mdanderson.org
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Rekrutierung
- MD Anderson Cancer Center
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Kontakt:
- Lois Ramondetta, MD
- Telefonnummer: 713-745-0307
- E-Mail: lramonde@mdanderson.org
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit epithelialem Ovarial-, Eileiter- oder primärem Peritonalkarzinom im Stadium III–IV mit Empfehlungen für NACT/IDS bei der Einstellung.
- Kann Englisch lesen, schreiben und sprechen.
- 18 Jahre oder älter.
- Orientiert an Person, Ort und Zeit.
- Zugang zur Internetverbindung.
- Zugriff auf ein Tablet, Laptop oder Computer oder Smartphone.
- Planen Sie einen chirurgischen Eingriff im MD Anderson Cancer Center
- Leistungsstand 0-2.
Ausschlusskriterien:
- Chemotherapie abgeschlossen haben.
- Jede schwerwiegende Denkstörung (z. B. Schizophrenie, Demenz).
- Alle größeren Kommunikationsbarrieren, die die Durchführung des Eingriffs verhindern würden (z. B. Seh- oder Hörbehinderung).
- Extreme Mobilitätsprobleme (z. B. Unfähigkeit, ohne Hilfe auf einen Stuhl aufzusteigen und aufzustehen).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CYT – Prehab Yoga Intervention + ERAS
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Zwei Besuche pro Woche mit einem Yoga-Therapeuten beim Erhalt einer neoadjuvanten Chemotherapie zur Abdeckung der Ernährungsberatung, Yoga-basierten Bewegungspraktiken, Atemarbeitspraktiken, Geistspraktiken und Verhaltensunterstützung für den Zweck der Vorbereitung des Geistes und Körpers der Patienten für eine geplante Operation.
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Experimental: WLC – Wartelistenkontrolle + ERAS
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Übliche Versorgung unterstützende Dienstleistungen bei der neoadjuvanten Chemotherapie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilung der Durchführbarkeit eines Cyt -Grundstücksprogramms bei Frauen mit Eierstockkrebs, die für NACT und IDS geplant sind.
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums; Durchschnittlich 1 Jahr
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Durch Abschluss des Studiums; Durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Gonadenstörungen
- Eierstocktumoren
- Untersuchungstechniken
- Therapeutika
- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Spirituelle Therapien
- Bewegungsbewegungstechniken
- Physiotherapiemodalitäten
- Verhaltenskontrolle
- Immobilisierung
- Yoga
- Zurückhaltung, physisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0374
- NCI-2024-06338 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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