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난소암 여성을 위한 종합 요가 치료 기반 생활 습관 재활 프로그램

2025년 11월 24일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
화학요법을 받은 후 수술을 받을 예정인 난소암, 나팔관암, 원발성 복막암 환자에게 종합 요가 치료(CYT) 프로그램을 제공합니다. 연구자들은 프로그램이 환자의 삶의 질과 아래 설명된 기타 결과에 미치는 영향에 대해 알고 싶어합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 목표:

NACT 및 IDS를 받을 예정인 난소암 여성을 대상으로 CYT 재활 프로그램의 타당성을 평가합니다. 타당성 기준에는 동의(접근한 비율의 30%) 및 연구 유지율(60%)이 포함됩니다.

보조 목표:

WLC와 비교하여 6분 걷기 테스트(6MWT)와 앉았다 일어서는 반복(30초STS)으로 평가한 신체 컨디셔닝에 대한 CYT 프로그램의 효과를 조사합니다.

수술 후 체류, 재입원율, 수술 후 이환율, 수술 부위 감염률, 수혈 및 수술 후 첫 번째 화학 요법까지의 시간을 포함한 수술 결과의 그룹 차이를 조사합니다.

QOL, 피로, 스트레스, 수면 장애, 정신 건강, 사회적 지원 및 마음챙김을 포함하여 환자가 보고한 결과의 그룹 차이를 조사합니다.

수술 전 알부민 수치, 비타민 D, 마그네슘 수치에 그룹별 차이가 있는지 조사합니다.

미생물군집 생물 다양성의 시간 경과에 따른 그룹 차이와 변화를 조사합니다.

일상적인 복부 CT 스캔으로 측정한 체성분(근육감소증)의 그룹 차이를 검사합니다.

CYT 구성요소 준수와 행동 변화를 유지하는 능력, 생활 방식 매개변수의 변화와 결과 간의 연관성을 살펴보세요. 이는 그룹 내 및 그룹 전체에서 탐구됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 모집 시 NACT/IDS가 권장되는 III-IV기 상피 난소암, 나팔관, 원발성 복막암 여성.
  2. 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다.
  3. 18세 이상.
  4. 사람, 장소, 시간을 지향합니다.
  5. 인터넷 연결에 액세스합니다.
  6. 태블릿, 노트북, 컴퓨터 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
  7. MD 앤더슨 암센터의 수술적 개입 계획
  8. 수행상태 0-2.

제외 기준:

  1. 화학 요법을 완료했습니다.
  2. 주요 사고 장애(예: 정신분열증, 치매)
  3. 중재를 완료할 수 없게 만드는 주요 의사소통 장애(예: 시각 또는 청각 장애).
  4. 극심한 이동성 문제(예: 도움 없이는 의자에 오르내릴 수 없음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CYT - 프리햅 요가 개입 + ERAS
다른: 영양, 신체적, 심리 사회적 예비 자료에 대한 요가 요법
식이 상담, 요가 기반 운동 관행, 호흡 작업 관행, 마음 관행 및 계획된 수술을 위해 환자의 마음과 신체를 준비하기위한 목적을위한 신체 상담, 요가 기반 운동 관행, 마음 관행 및 행동 지원을 다루는 신 보조 화학 요법을받는 동안 요가 치료사와 일주일에 두 번 방문합니다.
실험적: WLC - 대기자 명단 관리 + ERAS
다른: 일반적인 치료 당 영양 상담을 포함한 일반적인 치료 지원 서비스
신 보조 화학 요법을받는 동안 일반적인 치료 지원 서비스.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
NACT 및 ID를받을 예정인 난소 암을 가진 여성의 CYT 전 예선 프로그램의 타당성을 평가합니다.
기간: 학습 완료를 통해; 평균 1 년
학습 완료를 통해; 평균 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Lois Ramondetta, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 6일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-0374
  • NCI-2024-06338 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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