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複雑な左主分岐部病変に対するミニクラッシュまたはダブルキスクラッシュステント留置術

2025年3月13日 更新者:Ahmet Guner、Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

複雑な左主分岐部病変に対するミニクラッシュまたはダブルキスクラッシュステント留置術: EVOLUTE-CRUSH 左主研究

クラッシュ技術は、2003 年に Colombo らによって文献に紹介されて以来、ミニクラッシュ (MC) およびダブル キッシング クラッシュ (DKC) ステント技術を含む複数回の反復により大幅に進化しました。 複雑な分岐部病変に対する圧潰法の主な原則は、側枝 (SB) ステントを主枝に向かって突き出して SB 口を適切に覆い、SB 口再狭窄のリスクを最小限に抑えることです。 SB ステントの 4 ~ 5 mm の突出では大量の潰れたステントが生じることが判明し、2007 年に Galassi らによってこの技術は約 1 ~ 2 mm の突出を目標とする MC に修正されました。 クラッシュテクニックのあらゆる欠点にもかかわらず、このテクニックと数回の反復による最終的なキスバルーン膨張率 (KBI) は最大 98% でした。 さらに、最近のメタ分析では、暫定的なステント留置術、クラッシュ術、およびキュロット術と比較して、MC が主要な心血管イベントのリスク低下と関連していることが示されました。 DKC は、Chen らによって導入された計画的な 2 ステント技術です。 このアプローチの究極の革新は、最終的な KBI の成功率を高めるように設計されていることです。 押しつぶされたステントの再交差が近位セルを介して発生する場合、DKC 法のもう 1 つの利点は、KBI の成功率を向上させることです。 DKC は、暫定的なステント留置術、クラッシュ、TAP、およびキュロットと比較して、主要な心血管イベント (MACE) を大幅に減少させました。 これまで、複雑な左主分岐病変を有する患者において DKC と MC を比較した臨床研究はありません。 したがって、この研究では、長期追跡調査の下での DKC および MC ステント留置技術の臨床結果を判定することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

531

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、33484
        • Ahmet Güner

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この多施設観察研究は、複雑な左冠動脈主分岐病変に対して経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた患者を対象に、2014年1月から2024年1月まで遡及的に実施された。

説明

包含基準:

  • 真の複合左主分岐病変
  • 2ステント戦略としてのダブルキスクラッシュまたはミニクラッシュによるステント留置術
  • 定期的な臨床フォローアップへの参加

除外基準:

  • 冠動脈バイパス移植術の既往歴
  • 心原性ショック
  • 末期の肝臓病または腎臓病
  • 抗血小板療法または造影剤に対するアレルギー
  • 不適切な二剤併用抗血小板療法
  • 余命1年未満の重病人
  • すべての医療記録がないこと
  • ST上昇心筋梗塞またはステント内再狭窄に対するPCI
  • 非複雑分岐病変
  • ベアメタルステントで治療した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ミニクラッシュ ステント グループ
ダブルキスクラッシュ ステントグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な心血管イベント (MACE)
時間枠:12ヶ月
心臓死、臨床的に引き起こされた標的病変の血行再建、標的血管心筋梗塞
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月22日

一次修了 (実際)

2024年10月30日

研究の完了 (実際)

2024年10月30日

試験登録日

最初に提出

2024年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月8日

最初の投稿 (実際)

2024年8月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月13日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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