Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mini Crush tai Double Kissing Crush -stentointitekniikat monimutkaisiin vasemman päähaaroittumisleesioihin

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Mini Crush tai Double Kissing Crush -stentointitekniikat monimutkaisille vasemman päähaaroittumisleesioille: EVOLUTE-CRUSH vasemman päätutkimus

Crush-tekniikka on kehittynyt merkittävästi sen jälkeen, kun Colombo et al esittelivät sen kirjallisuuteen vuonna 2003. Useilla iteraatioilla, mukaan lukien mini-crush (MC) ja double kissing-crush (DKC) -stentointitekniikat. Monimutkaisten bifurkaatiovaurioiden murskaustekniikoiden pääperiaate on työntää sivuhaarastentti (SB) päähaaraa kohti, jotta se peittää riittävästi SB ostiumia ja minimoi SB ostium -restenoosin riskin. Havaittiin, että SB-stentin 4-5 mm ulkonema johti suureen tilavuuteen murskattua stenttiä ja tekniikkaa muutettiin MC:ksi, joka tähtäsi noin 1-2 mm:n ulkonemaan Galassi ym.:n toimesta vuonna 2007. Huolimatta kaikista murskaustekniikan haitoista, tämän tekniikan lopullinen suutelupallon täyttöaste (KBI) on useiden iteraatioiden ohella ollut jopa 98%. Lisäksi äskettäinen meta-analyysi osoitti, että MC liittyi suurten sydän- ja verisuonitapahtumien riskin vähenemiseen verrattuna väliaikaisiin stentointi-, murskaus- ja culotte-tekniikoihin. DKC on suunniteltu 2-stenttitekniikka, jonka esitteli Chen et al. Tämän lähestymistavan perimmäinen innovaatio on, että se on suunniteltu lisäämään lopullisen KBI:n onnistumisastetta. Edellyttäen, että murskatun stentin risteytyminen tapahtuu proksimaalisen solun kautta: toinen DKC-tekniikan etu on parantaa KBI:n menestystä. DKC vähensi merkittävästi merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumia (MACE) verrattuna väliaikaiseen stentointiin, murskaan, TAP:iin ja culotteeseen. Tähän mennessä missään kliinisessä tutkimuksessa ei ole verrattu DKC:tä ja MC:tä potilailla, joilla on monimutkaisia ​​vasemman päähaaroittumisleesioita. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään DKC- ja MC-stentointitekniikoiden kliiniset tulokset pitkäaikaisessa seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

531

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 33484
        • Ahmet Güner

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä monikeskustutkimus suoritettiin takautuvasti tammikuun 2014 ja tammikuun 2024 välisenä aikana potilaille, joille tehtiin perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) monimutkaisten vasemman pääsepelvaltimon haarautumien vuoksi.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • todelliset monimutkaiset vasemman päähaaroittumisleesiot
  • stentointi kaksinkertaisella kissing-crushilla tai mini-crushilla 2-stentin strategiana
  • osallistuminen säännölliseen kliiniseen seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi sepelvaltimon ohitusleikkaushistoria
  • kardiogeeninen shokki
  • loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus
  • allergia verihiutaleiden torjuntaan tai varjoaineille
  • sopimaton kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito
  • kriittisesti sairas < 1 vuoden elinajanodote
  • kaikkien lääketieteellisten asiakirjojen puuttuminen
  • PCI ST-segmentin kohoaman sydäninfarktin tai in-stentin restenoosin varalta
  • ei-kompleksiset bifurkaatiovauriot
  • käsitelty paljaalla metallistentillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mini-crush stentointiryhmä
Double kissing-crush Stenting Group

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat (MACE)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sydänkuolema, kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio, kohdesuoneen sydäninfarkti
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa