Mini Crush nebo Double Kissing Crush stentovací techniky pro komplexní levé hlavní bifurkační léze
13. března 2025 aktualizováno: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Mini Crush nebo Double Kissing Crush stentingové techniky pro komplexní levé hlavní bifurkační léze: Hlavní studie EVOLUTE-CRUSH vlevo
Technika Crush se od svého uvedení do literatury Colombem et al v roce 2003 významně vyvinula, s několika iteracemi, včetně technik stentování mini-crush (MC) a double kissing-crush (DKC).
Hlavním principem crush technik u komplexních bifurkačních lézí je vysunutí stentu postranní větve (SB) směrem k hlavní větvi, aby adekvátně překrylo SB ostium a minimalizovalo riziko restenózy SB ostia.
Bylo zjištěno, že 4-5 mm protruze stentu SB vedla k velkému objemu rozdrceného stentu a technika byla upravena na MC, která měla za cíl přibližně 1-2 mm protruzi od Galassi et al v roce 2007.
Navzdory všem nevýhodám crush techniky byla konečná míra nafouknutí balónku (KBI) této techniky spolu s několika iteracemi až 98 %.
Nedávná metaanalýza navíc ukázala, že MC byla spojena se snížením rizika závažných kardiovaskulárních příhod ve srovnání s provizorními stentingy, crush a culotte technikami.
DKC je plánovaná technika se 2 stenty, kterou zavedli Chen et al.
Hlavní inovací tohoto přístupu je, že je navržen tak, aby zvýšil úspěšnost konečného KBI.
Za předpokladu, že dojde k opětovnému křížení rozdrceného stentu skrz proximální buňku: další výhodou techniky DKC je zlepšení úspěšnosti KBI.
DKC významně snížilo velké kardiovaskulární příhody (MACE) ve srovnání s provizorním stentováním, crush, TAP a culotte.
Až dosud žádná klinická studie neporovnávala DKC a MC u pacientů s komplexními levostrannými hlavními bifurkačními lézemi.
Proto se tato studie snažila zjistit klinické výsledky technik stentování DKC a MC při dlouhodobém sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
531
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33484
- Ahmet Güner
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato multicentrická observační studie byla retrospektivně provedena mezi lednem 2014 a lednem 2024 a zahrnovala pacienty, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci (PCI) pro komplexní léze hlavní bifurkace levé koronární tepny.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pravé komplexní levé hlavní bifurkační léze
- stentování s dvojitým kissing-crush nebo mini-crush jako strategie se 2 stenty
- účast na pravidelném klinickém sledování
Kritéria vyloučení:
- předchozí anamnéza bypassu koronární tepny
- kardiogenního šoku
- konečné stadium onemocnění jater nebo ledvin
- alergie na protidestičkovou léčbu nebo kontrastní látky
- nevhodná duální protidestičková léčba
- kriticky nemocné s očekávanou délkou života < 1 rok
- absence všech lékařských záznamů
- PCI pro infarkt myokardu s elevací ST segmentu nebo restenózu ve stentu
- nekomplexní bifurkační léze
- ošetřeno holým kovovým stentem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Mini-crush Stenting Group
|
|
Dvojité líbání-crush Stenting Group
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velké kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: 12 měsíců
|
Srdeční smrt, klinicky podmíněná revaskularizace cílové léze, infarkt myokardu z cílové cévy
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024.04-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .