Mini Crush eller Double Kissing Crush Stentteknikker til komplekse venstre hovedbifurkationslæsioner
13. marts 2025 opdateret af: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital
Mini Crush eller Double Kissing Crush Stenting-teknikker til komplekse venstre hovedbifurkationslæsioner: EVOLUTE-CRUSH venstre hovedundersøgelse
Crush-teknikken har udviklet sig betydeligt siden dens introduktion til litteraturen af Colombo et al. i 2003, med flere iterationer, herunder mini-crush (MC) og double kissing-crush (DKC) stentingteknikker.
Hovedprincippet i knuseteknikker til komplekse bifurkationslæsioner er at rage sidegrenen (SB) stenten ud mod hovedgrenen for at dække SB ostium tilstrækkeligt og minimere risikoen for SB ostium restenose.
Det blev bemærket, at SB-stentens 4-5 mm fremspring resulterede i et stort volumen af den knuste stent, og teknikken blev modificeret til MC, som sigtede mod ca. 1-2 mm fremspring af Galassi et al. i 2007.
På trods af alle ulemperne ved crush-teknikken har den endelige kysseballon-inflation (KBI) for denne teknik, sammen med flere iterationer været op til 98%.
Desuden viste en nylig metaanalyse, at MC var forbundet med en reduktion i risikoen for større kardiovaskulære hændelser sammenlignet med provisoriske stenting-, crush- og culotteteknikker.
DKC er en planlagt 2-stent teknik introduceret af Chen et al.
Den ultimative innovation ved denne tilgang er, at den er designet til at øge succesraten for den endelige KBI.
Forudsat genkrydsning af den knuste stent sker gennem den proksimale celle: en anden fordel ved DKC-teknikken er at forbedre KBI's succes.
DKC reducerede signifikant større kardiovaskulære hændelser (MACE) sammenlignet med provisorisk stenting, crush, TAP og culotte.
Indtil nu har ingen klinisk undersøgelse sammenlignet DKC og MC hos patienter med komplekse venstre bifurkationslæsioner.
Derfor søgte denne undersøgelse at bestemme de kliniske resultater af DKC- og MC-stentingteknikker under langsigtet opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
531
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33484
- Ahmet Güner
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Dette multicenter observationsstudie blev udført retrospektivt mellem januar 2014 og januar 2024, og patienter, der gennemgik perkutan koronar intervention (PCI) for komplekse venstre hovedforgrenede koronare bifurkationslæsioner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ægte komplekse venstre hovedbifurkationslæsioner
- stenting med dobbelt kysse-crush eller mini-crush som en 2-stent strategi
- deltagelse i regelmæssig klinisk opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- tidligere koronar bypass-transplantation
- kardiogent shock
- lever- eller nyresygdom i slutstadiet
- allergi over for blodpladehæmmende behandling eller kontrastmidler
- uhensigtsmæssig dobbelt antiblodpladebehandling
- kritisk syg med < 1 års forventet levetid
- fravær af alle lægejournaler
- PCI for ST-segment elevation myokardieinfarkt eller in-stent restenose
- ikke-komplekse bifurkationslæsioner
- behandlet med en bar metal stent
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mini-crush Stenting Group
|
|
Dobbelt kysse-crush Stenting Group
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
|
Hjertedød, klinisk drevet revaskularisering af mållæsion, myokardieinfarkt i målkar
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2024
Først opslået (Faktiske)
9. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024.04-42
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Venstre hoved-koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien