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Techniques de stenting par mini-écrasement ou double baiser pour les lésions complexes de la bifurcation principale gauche

13 mars 2025 mis à jour par: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Techniques de stenting par mini-écrasement ou double baiser par écrasement pour les lésions complexes de bifurcation principale gauche : l'étude principale gauche EVOLUTE-CRUSH

La technique Crush a considérablement évolué depuis son introduction dans la littérature par Colombo et al en 2003, avec de multiples itérations, notamment les techniques de pose de stent mini-crush (MC) et double kissing-crush (DKC). Le principe principal des techniques d'écrasement pour les lésions complexes de bifurcation est de faire dépasser le stent de la branche latérale (SB) vers la branche principale pour couvrir adéquatement l'ostium SB et minimiser le risque de resténose de l'ostium SB. Il a été remarqué que la saillie de 4 à 5 mm du stent SB entraînait un volume important de stent écrasé et la technique a été modifiée en MC qui visait une saillie d'environ 1 à 2 mm par Galassi et al en 2007. Malgré tous les inconvénients de la technique d'écrasement, le taux final de gonflage du ballon de baiser (KBI) de cette technique, ainsi que plusieurs itérations, a atteint 98 %. De plus, une méta-analyse récente a montré que la MC était associée à une réduction du risque d'événements cardiovasculaires majeurs par rapport aux techniques provisoires de pose de stent, d'écrasement et de culotte. Le DKC est une technique planifiée à 2 stents introduite par Chen et al. L’innovation ultime de cette approche est qu’elle est conçue pour augmenter le taux de réussite du KBI final. À condition que le recroisement du stent écrasé se fasse à travers la cellule proximale : un autre avantage de la technique DKC est d'améliorer le succès du KBI. Le DKC a considérablement réduit les événements cardiovasculaires majeurs (MACE) par rapport au stenting provisoire, à l'écrasement, au TAP et à la culotte. Jusqu'à présent, aucune étude clinique n'a comparé le DKC et le MC chez des patients présentant des lésions complexes de la bifurcation principale gauche. Par conséquent, cette étude visait à déterminer les résultats cliniques des techniques de pose de stent DKC et MC dans le cadre d'un suivi à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

531

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 33484
        • Ahmet Güner

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude observationnelle multicentrique a été menée rétrospectivement entre janvier 2014 et janvier 2024, auprès de patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) pour des lésions complexes de bifurcation coronaire principale gauche.

La description

Critères d'intégration :

  • lésions véritablement complexes de la bifurcation principale gauche
  • stenting avec double baiser-écrasement ou mini-écrasement comme stratégie à 2 stents
  • participation à un suivi clinique régulier

Critères d'exclusion :

  • antécédents de pontage aorto-coronarien
  • choc cardiogénique
  • maladie hépatique ou rénale en phase terminale
  • allergie au traitement antiplaquettaire ou aux produits de contraste
  • bithérapie antiplaquettaire inappropriée
  • gravement malade avec une espérance de vie < 1 an
  • absence de tous les dossiers médicaux
  • ICP pour infarctus du myocarde avec élévation du segment ST ou resténose intra-stent
  • lésions de bifurcation non complexes
  • traité avec un stent en métal nu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de stenting mini-écrasement
Groupe Stenting à double baiser et écrasement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiovasculaires majeurs (MACE)
Délai: 12 mois
Mort cardiaque, revascularisation d'une lésion cible d'origine clinique, infarctus du myocarde du vaisseau cible
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2024

Première publication (Réel)

9 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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