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Técnicas de colocación de stent por mini aplastamiento o doble beso por aplastamiento para lesiones complejas de la bifurcación principal izquierda

13 de marzo de 2025 actualizado por: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Técnicas de colocación de stent de mini aplastamiento o doble beso aplastado para lesiones complejas de bifurcación del tronco principal izquierdo: el estudio EVOLUTE-CRUSH del tronco principal izquierdo

La técnica Crush ha evolucionado significativamente desde su introducción en la literatura por Colombo et al en 2003, con múltiples iteraciones que incluyen técnicas de colocación de stents mini-crush (MC) y double kissing-crush (DKC). El principio fundamental de las técnicas de aplastamiento para lesiones de bifurcación complejas es sobresalir el stent de la rama lateral (SB) hacia la rama principal para cubrir adecuadamente el ostium de la SB y minimizar el riesgo de reestenosis del ostium de la SB. Se observó que la protrusión de 4 a 5 mm del stent SB daba como resultado un gran volumen del stent aplastado y Galassi et al modificaron la técnica a MC, que apuntaba a una protrusión de aproximadamente 1 a 2 mm en 2007. A pesar de todas las desventajas de la técnica de aplastamiento, la tasa final de inflado del globo de beso (KBI) de esta técnica, junto con varias iteraciones, ha sido de hasta el 98%. Además, un metaanálisis reciente mostró que la CM se asociaba con una reducción del riesgo de eventos cardiovasculares importantes en comparación con las técnicas de colocación de stent provisional, aplastamiento y culotte. La DKC es una técnica planificada de 2 stents introducida por Chen et al. La última innovación de este enfoque es que está diseñado para aumentar la tasa de éxito del KBI final. Siempre que el recruzamiento del stent triturado se produzca a través de la celda proximal: otra ventaja de la técnica DKC es mejorar el éxito de KBI. El DKC redujo significativamente los eventos cardiovasculares mayores (MACE) en comparación con la colocación de stent provisional, el aplastamiento, el TAP y el culotte. Hasta ahora, ninguna investigación clínica ha comparado el DKC y el MC en pacientes con lesiones complejas de la bifurcación principal izquierda. Por lo tanto, este estudio buscó determinar los resultados clínicos de las técnicas de colocación de stent DKC y MC bajo seguimiento a largo plazo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

531

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 33484
        • Ahmet Güner

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio observacional multicéntrico se realizó retrospectivamente entre enero de 2014 y enero de 2024, en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP) por lesiones complejas de bifurcación del tronco coronario izquierdo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lesiones verdaderas complejas de bifurcación principal izquierda.
  • Colocación de stent con doble beso-aplastamiento o mini-aplastamiento como estrategia de 2 stent
  • participación en seguimiento clínico regular

Criterios de exclusión:

  • antecedentes de injerto de derivación de arteria coronaria
  • shock cardiogénico
  • enfermedad hepática o renal en etapa terminal
  • alergia a la terapia antiplaquetaria o a los medios de contraste
  • terapia antiplaquetaria dual inapropiada
  • En estado crítico con < 1 año de esperanza de vida.
  • ausencia de todos los registros médicos
  • ICP para infarto de miocardio con elevación del segmento ST o reestenosis dentro del stent
  • lesiones de bifurcación no complejas
  • tratado con un stent de metal desnudo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de stent mini-aplastamiento
Grupo de colocación de stent de doble beso y enamoramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 12 meses
Muerte cardíaca, revascularización de la lesión diana impulsada clínicamente, infarto de miocardio del vaso diana
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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