Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mini Crush eller Double Kissing Crush Stenting-teknikker for komplekse venstre hovedbifurkasjonslesjoner

13. mars 2025 oppdatert av: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Mini Crush eller Double Kissing Crush Stenting-teknikker for komplekse venstre hovedbifurkasjonslesjoner: EVOLUTE-CRUSH venstre hovedstudie

Crush-teknikken har utviklet seg betydelig siden den ble introdusert til litteraturen av Colombo et al i 2003, med flere iterasjoner inkludert mini-crush (MC) og double kissing-crush (DKC) stentingteknikker. Hovedprinsippet for knuseteknikker for komplekse bifurkasjonslesjoner er å stikke ut sidegrenen (SB) stenten mot hovedgrenen for å dekke SB ostium tilstrekkelig og minimere risikoen for SB ostium restenose. Det ble lagt merke til at 4-5 mm fremspringet til SB-stenten resulterte i et stort volum av den knuste stenten, og teknikken ble modifisert til MC som tok sikte på omtrent 1-2 mm fremspring av Galassi et al i 2007. Til tross for alle ulempene med knuseteknikken, har den endelige kysseballongoppblåsningsraten (KBI) for denne teknikken, sammen med flere iterasjoner vært opptil 98 %. Dessuten viste en fersk metaanalyse at MC var assosiert med en reduksjon i risikoen for store kardiovaskulære hendelser sammenlignet med provisoriske stenting-, crush- og culotteteknikker. DKC er en planlagt 2-stent-teknikk introdusert av Chen et al. Den ultimate nyvinningen av denne tilnærmingen er at den er designet for å øke suksessraten til den endelige KBI. Forutsatt at gjenkryssing av den knuste stenten skjer gjennom den proksimale cellen: en annen fordel med DKC-teknikken er å forbedre suksessen til KBI. DKC reduserte signifikant store kardiovaskulære hendelser (MACE) sammenlignet med provisorisk stenting, crush, TAP og culotte. Til nå har ingen klinisk undersøkelse sammenlignet DKC og MC hos pasienter med komplekse venstre bifurkasjonslesjoner. Derfor forsøkte denne studien å bestemme de kliniske resultatene av DKC- og MC-stentingteknikker under langsiktig oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

531

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 33484
        • Ahmet Güner

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne multisenter observasjonsstudien ble utført retrospektivt mellom januar 2014 og januar 2024, og pasienter som gjennomgikk perkutan koronar intervensjon (PCI) for komplekse venstre hovedlesjoner av koronar bifurkasjon.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ekte komplekse venstre hovedbifurkasjonslesjoner
  • stenting med dobbel kyssing-crush eller mini-crush som en 2-stent strategi
  • deltakelse i regelmessig klinisk oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med koronar bypass-transplantasjon
  • kardiogent sjokk
  • lever- eller nyresykdom i sluttstadiet
  • allergi mot blodplatehemmende behandling eller kontrastmidler
  • upassende dobbel blodplatehemmende behandling
  • kritisk syk med < 1 års forventet levealder
  • fravær av alle medisinske journaler
  • PCI for ST-segment elevation myokardinfarkt eller in-stent restenose
  • ikke-komplekse bifurkasjonslesjoner
  • behandlet med en bart metallstent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mini-crush Stenting Group
Dobbel kyssing-crush Stenting Group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
Hjertedød, klinisk drevet revaskularisering av mållesjon, hjerteinfarkt i målkar
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere