Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Techniki stentowania typu Mini Crush lub Double Kissing Crush w przypadku złożonych zmian rozwidlenia głównego lewego

13 marca 2025 zaktualizowane przez: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Techniki stentowania metodą Mini Crush lub Double Kissing Crush w przypadku złożonych zmian rozwidlenia głównego lewego: badanie główne EVOLUTE-CRUSH lewego

Technika Crush znacznie ewoluowała od czasu jej wprowadzenia do literatury przez Colombo i wsp. w 2003 r., z wieloma jej wersjami, w tym technikami stentowania mini-crush (MC) i podwójnego całowania i zgniatania (DKC). Główną zasadą technik zgniatania w przypadku złożonych zmian rozwidlonych jest wysunięcie stentu odgałęzienia bocznego (SB) w kierunku odgałęzienia głównego, aby odpowiednio przykryć ujście SB i zminimalizować ryzyko nawrotu zwężenia ujścia SB. Zauważono, że wysunięcie stentu SB na 4–5 mm spowodowało powstanie dużej objętości zgniecionego stentu, dlatego Galassi i wsp. w 2007 roku zmodyfikowali technikę do MC, której celem było wysunięcie stentu SB na około 1–2 mm. Pomimo wszystkich wad techniki zgniatania, końcowy współczynnik napełnienia balonika całującego (KBI) tej techniki, po kilku iteracjach, wynosił aż do 98%. Co więcej, niedawna metaanaliza wykazała, że ​​MC wiązało się ze zmniejszeniem ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z tymczasowymi technikami stentowania, zgniatania i kulotu. DKC to planowana technika z dwoma stentami wprowadzona przez Chena i wsp. Największą innowacją tego podejścia jest to, że ma ono na celu zwiększenie wskaźnika powodzenia końcowego KBI. Pod warunkiem, że ponowne skrzyżowanie zmiażdżonego stentu nastąpi przez komórkę proksymalną: kolejną zaletą techniki DKC jest zwiększenie skuteczności KBI. DKC znacznie zmniejszyło liczbę poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE) w porównaniu z tymczasowym stentowaniem, zmiażdżeniem, TAP i culotte. Do tej pory w żadnym badaniu klinicznym nie porównywano DKC i MC u pacjentów ze złożonymi zmianami lewego głównego rozwidlenia. Dlatego też w niniejszym badaniu starano się określić wyniki kliniczne stentów DKC i MC w długoterminowej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

531

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 33484
        • Ahmet Güner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

To wieloośrodkowe badanie obserwacyjne przeprowadzono retrospektywnie w okresie od stycznia 2014 r. do stycznia 2024 r. i objęło ono pacjentów, którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) z powodu złożonych zmian rozwidlających się w lewej głównej tętnicy wieńcowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • prawdziwe złożone zmiany lewego głównego rozwidlenia
  • stentowanie metodą podwójnego całowania-zmiażdżenia lub mini-zgniecenia jako strategia z 2 stentami
  • udział w regularnej obserwacji klinicznej

Kryteria wykluczenia:

  • wcześniejsza historia pomostowania aortalno-wieńcowego
  • wstrząs kardiogenny
  • schyłkowa choroba wątroby lub nerek
  • alergia na leki przeciwpłytkowe lub środki kontrastowe
  • niewłaściwa podwójna terapia przeciwpłytkowa
  • w stanie krytycznym, z przewidywaną długością życia < 1 roku
  • brak wszelkiej dokumentacji medycznej
  • PCI w przypadku zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST lub restenozy w stencie
  • nieskomplikowane zmiany rozwidlone
  • leczone gołym metalowym stentem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa stentująca Mini-crush
Grupa stentująca z podwójnym całowaniem i zgniataniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śmierć sercowa, kliniczna rewaskularyzacja docelowej zmiany chorobowej, zawał mięśnia sercowego docelowego naczynia
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj