Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Методы стентирования Mini Crush или Double Kissing Crush при сложных поражениях основной левой бифуркации

13 марта 2025 г. обновлено: Ahmet Guner, Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training Hospital

Техники стентирования Mini Crush или Double Kissing Crush при сложных поражениях основной левой бифуркации: основное исследование EVOLUTE-CRUSH слева

Техника Crush претерпела значительные изменения с момента ее введения в литературу Коломбо и др. в 2003 году, с многочисленными итерациями, включая методы стентирования мини-раздавливания (MC) и двойного поцелуя-раздавливания (DKC). Основным принципом техники раздавливания при сложных бифуркационных поражениях является выдвижение стента боковой ветви (SB) по направлению к основной ветви, чтобы адекватно закрыть устье SB и минимизировать риск рестеноза устья SB. Было замечено, что выдвижение стента SB на 4-5 мм приводило к большому объему раздавленного стента, и в 2007 году Галасси и др. разработали методику, которая была модифицирована в MC, целью которой было выпячивание стента примерно на 1-2 мм. Несмотря на все недостатки техники раздавливания, окончательная скорость надувания воздушного шара (KBI) этой техники, а также нескольких итераций, составила до 98%. Более того, недавний метаанализ показал, что MC был связан со снижением риска серьезных сердечно-сосудистых событий по сравнению с методами временного стентирования, раздавливания и использования брюк-кюлотов. DKC — это плановая методика с использованием двух стентов, предложенная Chen et al. Главной инновацией этого подхода является то, что он призван повысить вероятность успеха окончательного KBI. При условии, что повторное пересечение разрушенного стента происходит через проксимальную ячейку: еще одним преимуществом метода DKC является улучшение успеха KBI. DKC значительно снижал основные сердечно-сосудистые события (MACE) по сравнению с временным стентированием, раздавливанием, TAP и брюками-кюлотами. До сих пор ни одно клиническое исследование не сравнивало DKC и MC у пациентов со сложными поражениями главной левой бифуркации. Таким образом, это исследование было направлено на определение клинических результатов методов стентирования DKC и MC при долгосрочном наблюдении.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

531

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это многоцентровое обсервационное исследование было ретроспективно проведено в период с января 2014 г. по январь 2024 г. среди пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) по поводу сложных бифуркационных поражений главной левой коронарной артерии.

Описание

Критерии включения:

  • истинные комплексные поражения главной левой бифуркации
  • стентирование с двойным поцелуем или мини-раздавливанием в качестве стратегии с двумя стентами
  • участие в регулярном клиническом наблюдении

Критерии исключения:

  • предыдущая история аортокоронарного шунтирования
  • кардиогенный шок
  • терминальная стадия заболевания печени или почек
  • аллергия на антиагрегантную терапию или контрастные вещества
  • неподходящая двойная антиагрегантная терапия
  • тяжело болен с ожидаемой продолжительностью жизни < 1 года
  • отсутствие всех медицинских записей
  • ЧКВ при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST или рестенозе стента
  • некомплексные бифуркационные поражения
  • лечится голым металлическим стентом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа стентирования мини-раздавливания
Двойной поцелуй, группа стентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: 12 месяцев
Сердечная смерть, клинически обусловленная реваскуляризация целевого поражения, инфаркт целевого сосуда
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться